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MAPT Haploid H1b und der Schaden von BBB in Dorsal Medulla Oblongata und autonome Dysfunktion bei PD

22. Juli 2022 aktualisiert von: Zhujiang Hospital

Studie über die Korrelation zwischen MAPT Haploid H1b und der Schädigung der Blut-Hirn-Schranke in der dorsalen Medulla Oblongata und der autonomen Dysfunktion bei der Parkinson-Krankheit

Diese Studie untersuchte hauptsächlich die Beziehung zwischen der Permeabilität der Blut-Hirn-Schranke in der dorsalen Medulla oblongata und der autonomen Dysfunktion sowie die Beziehung und den Mechanismus des MAPT-Genotyps auf die Permeabilität der Blut-Hirn-Schranke und das Fortschreiten der autonomen Dysfunktion bei PD-Patienten .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gemäß den klinischen Diagnosekriterien des MDS 2015 für die Parkinson-Krankheit und den Diagnosekriterien für autonome Dysfunktion (AutD) wurden die Patienten in PD mit AutD-Gruppe und PD ohne AutD-Gruppe eingeteilt. DCE-Ergebnisse, pet-pdrp+18f-Dopa-Daten und klinische Bewertung (SCOPA-AUT, HRV und Schlaf-EEG) wurden analysiert; Blutproben wurden gesammelt, um MAPT-Genpolymorphismus, Oligomere und phosphoryliertes Synuclein nachzuweisen. Es sollten die Beziehung zwischen der Permeabilität der Blut-Hirn-Schranke in der dorsalen Medulla oblongata und autonomer Dysfunktion sowie die Beziehung und der Mechanismus des MAPT-Genotyps auf die Permeabilität der Blut-Hirn-Schranke und das Fortschreiten der autonomen Dysfunktion bei Parkinson-Patienten untersucht werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: shuzhen zhu, doctor
  • Telefonnummer: 86-020-783071
  • E-Mail: 453951712@qq.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit primärer Parkinson-Krankheit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für idiopathische PD von MDS 2015
  • Alter ≥ 45 Jahre alt
  • In der Lage sein, verschiedene klinische Bewertungen und Skalen durchzuführen; Teilnahmebereitschaft am MRT, keine Kontrastmittelallergie

Ausschlusskriterien:

  • Demenz wurde vor oder 1 Jahr nach Beginn der motorischen Symptome diagnostiziert
  • Single-Gen-Form von PD
  • Koexistierende neuropathologische Diagnose, von der angenommen wird, dass sie das Fortschreiten der Parkinson-Krankheit beeinflusst
  • Bekannte Komplikationen, die die BBB betreffen (schwere Infektion, Hirninfarkt usw.
  • Wie Komorbiditäten, von denen bekannt ist, dass sie das autonome Nervensystem beeinflussen (z. B. Diabetes-Gangliopathie oder -Neuropathie)
  • Bewusstseinsstörung, schwere Hirnblutung oder Hirnthrombose, schwerer Hirntumor oder Hirnoperation in der Vorgeschichte, schwere Geisteskrankheit oder andere schwere Erkrankungen des Nervensystems, die ausreichen, um die motorischen und nicht-motorischen Symptome der Testperson ernsthaft zu beeinträchtigen
  • Nach Einschätzung des Forschers ist der Forscher nicht in der Lage, den Forschungstest gemäß den Anforderungen des Forschungsprogramms abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
PD mit AutD
Parkinson-Krankheit mit autonomer Dysfunktion
Sonstiges: Autonome Dysfunktion
Autonome Dysfunktion
PD ohne AutD
Parkinson-Krankheit ohne autonome Dysfunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MAPT-Genotyp
Zeitfenster: Grundlinie
MAPT hat hauptsächlich zwei erweiterte Haplotypen (H1 und H2).
Grundlinie
Dynamische Veränderungen der Permeabilität der Blut-Hirn-Schranke in der dorsalen Medulla oblongata
Zeitfenster: Basislinie, der sechste Monat, 1 Jahr
Die dynamische kontrastverstärkte MRT wird verwendet, um die Durchlässigkeit der Blut-Hirn-Schranke in der dorsalen Medulla oblongata zu messen. Die quantitative Analyse kann die Kontrastmittelkonzentration in der interessierenden Region berechnen und so die Vergleichbarkeit verschiedener Forschungsergebnisse verbessern. Die Durchlässigkeit der Blut-Hirn-Schranke wird durch die Volumentransferkonstante (Ktrans) zwischen Plasma und extravaskulär-extrazellulärem Raum berechnet.
Basislinie, der sechste Monat, 1 Jahr
Dynamische Änderungen der SCOPA-AUT-Skala
Zeitfenster: Basislinie, der sechste Monat, 1 Jahr
Die Scales for Outcomes in Parkinson's Disease-Autonomic (SCOPA-AUT) wird zur Bewertung der autonomen Nervenfunktionsstörung verwendet. Der SCOPA-AUT besteht aus 25 Items, die die folgenden Regionen bewerten: gastrointestinal (7), Harn (6), kardiovaskulär (3), thermoregulatorisch (4), pupillomotorisch (1) und sexuell (2 Items für Männer und 2 Items für Frauen). ) Dysfunktion. Höhere Werte bedeuten eine schwerere autonome Dysfunktion mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 69.
Basislinie, der sechste Monat, 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zhujiang Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: shuzhen zhu, doctor, Southern Medical University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-KY-034-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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