Auftragen von plättchenreichem Fibrin auf diabetische Fußwunden

Fußgeschwüre sind eine häufige Komplikation bei Diabetikern, die in einigen Fällen einen Krankenhausaufenthalt erfordern und zu einer Amputation führen können. Eine wirksame Behandlung und Pflege des diabetischen Fußes ist ebenso wichtig wie die Prävention. Aus diesem Grund sollten der Zustand der Wunde gut beurteilt, wirksame Wundversorgungsmaterialien verwendet und aktuelle evidenzbasierte Praktiken in die Behandlung und Pflege einbezogen werden. Eine dieser aktuellen Anwendungen ist PRF. In der Literatur wird über Erfolge und positive Wirkungen von PRF-Anwendungen in der Zahnheilkunde, plastischen Chirurgie, Orthopädie, Augenchirurgie, diabetischem Fuß, chronischen arteriellen und venösen Ulzera und komplexen, schwer heilenden Wunden berichtet.

Diese Studie war als prospektive Fall-Kontroll-Studie geplant, um die Wirkung der PRF-Anwendung auf die Wundheilung bei diabetischen Fußwunden zu untersuchen. Die Studienpopulation wird aus Patienten mit diabetischen Fußwunden bestehen, die sich beim Bolu Home Health Services beworben haben, der dem Gesundheitsministerium der Republik Türkei, der Provinzgesundheitsdirektion Bolu, angegliedert ist, und die im Zentrum von Bolu weiterverfolgt wurden.

Die Stichprobe der Studie wird aus Patienten mit diabetischen Fußwunden bestehen, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen. Es ist geplant, 7 Patienten für die Versuchsgruppe und 7 Patienten für die Kontrollgruppe (insgesamt 14 Patienten) einzuschließen. Vor Beginn der Studie werden die Patienten in einem Computerprogramm (random.org) randomisiert. Gemäß den Randomisierungsergebnissen des Programms bilden die Patienten in der ersten Spalte die Versuchsgruppe und die Patienten in der zweiten Spalte die Kontrollgruppe. Wenn der Patient in der Experimentalgruppe ist, wird PRF auf die Wunde des diabetischen Fußes aufgetragen, und in der Kontrollgruppe wird ein klassischer Wundverband (CWD) angelegt.

PRF-Vorbereitungs- und Anwendungstechnik (anzuwenden auf die Versuchsgruppe):

10 ml Blut werden in ein Röhrchen ohne Antikoagulans mit einem Injektor oder einem Vacutainer direkt von den Patienten, die in der Versuchsgruppe enthalten sind, gesammelt. Dann wird die Zentrifugation sofort bei einer Geschwindigkeit von 3000 (U/min) für 10 Minuten durchgeführt. Dieses Verfahren wird vom Forscher neben dem Patienten unter Verwendung einer Desktop-Zentrifuge der Marke Yuda 800D mit einer Kapazität von 6 Röhrchen, einer Geschwindigkeitseinstellung von 500–4000 U/min und einer Zeiteinstellung von 5–30 Minuten angewendet. Nach diesem Verfahren wird das Röhrchen aus dem Gerät entfernt und das in der Mitte des Röhrchens gebildete PRF-Gerinnsel wird mit einer Pinzette entfernt. Dieses Gerinnsel wird zwischen zwei mit Kochsalzlösung angefeuchteten sterilen Gazen mit möglichst geringem Fingerdruck zu einer Membran gepresst. Die geformte PRF wird so platziert, dass sie die gesamte diabetische Fußwunde unter sterilen Bedingungen abdeckt. Dann wird der Verband durch Abdecken mit steriler Gaze geschlossen. Diese Anwendungen werden wöchentlich wiederholt und insgesamt 11 Wochen lang angewendet.

Anwendung des klassischen Wundverbands:

Auf die diabetische Fußwunde der Patienten in der Kontrollgruppe wird vom Forscher ein klassischer Verband angelegt. Nach Beurteilung der diabetischen Fußwunde wird diese unter sterilen Bedingungen mit Kochsalzlösung gespült, mit steriler Gaze abgedeckt und mit einem Pflaster fixiert. Dieser Verband wird wöchentlich wiederholt und insgesamt 11 Wochen lang angelegt.

Die Wundbewertung erfolgt in der 1. (erster Tag der Anwendung), 2., 4., 8. und 12. Woche. „Datenerfassungsformular“, „Wundbeobachtungs- und Bewertungsformular“, „Diabetes-Selbstwirksamkeitsskala“, „Diabetische Fußpflege-Selbstwirksamkeitsskala“, „Medizinische Einhaltungsberichtsskala“ werden in der Datenerfassungsphase der Forschung verwendet. Die Beurteilung beider Füße im Hinblick auf diabetischen Fuß erfolgt mit dem „Diabetic Foot Evaluation Form“. Darüber hinaus erhalten alle Patienten beim ersten Treffen eine Schulung zur diabetischen Fußpflege.

In der Poweranalyse (G*Power 3.1.9.4) unter Berücksichtigung der Studien in der Literatur wurde ermittelt, dass mindestens 12 Patienten (6 Experiment, 6 Kontrolle) für die Studie erreicht werden sollten. Probleme, die während der Studie bei den Teilnehmern auftreten können, wurden berücksichtigt, und es ist geplant, mindestens 7 Patienten (insgesamt 14) für jede Gruppe einzuschließen, indem 1 Person für jede der beiden Gruppen überschätzt wird. Die Daten werden mit einem Statistikpaketprogramm ausgewertet. Die Auswertung erfolgt anhand verschiedener Tests (abhängiger/unabhängiger t-Test, Mann Whitney U, Wilcoxon, Kruskal Wallis, abhängige/unabhängige ANOVA, Friedman etc.) und Korrelationstests, je nachdem, ob die Daten eine Normalverteilung mit deskriptiver Verteilung zeigen statistische Methoden. Das zu verwendende Signifikanzniveau wurde mit 0,05 festgelegt.