Applicazione di fibrina ricca di piastrine sulla ferita del piede diabetico

L'ulcera del piede è una complicanza comune nei pazienti diabetici, in alcuni casi richiede il ricovero in ospedale e può portare all'amputazione. Il trattamento e la cura efficaci del piede diabetico sono importanti quanto la prevenzione. Per questo motivo, la condizione della ferita dovrebbe essere valutata bene, dovrebbero essere utilizzati materiali efficaci per la cura della ferita e le attuali pratiche basate sull'evidenza dovrebbero essere incluse nel trattamento e nella cura. Una di queste attuali applicazioni è PRF. In letteratura sono riportati il ​​successo e gli effetti positivi delle applicazioni del PRF in odontoiatria, chirurgia plastica, ortopedia, chirurgia oculistica, piede diabetico, ulcere arteriose e venose croniche e ferite complesse di difficile guarigione.

Questo studio è stato pianificato come studio prospettico caso-controllo per esaminare l'effetto dell'applicazione di PRF sulla guarigione della ferita del piede diabetico. La popolazione dello studio sarà composta da pazienti con ferite del piede diabetico, che hanno presentato domanda ai servizi sanitari domiciliari di Bolu affiliati alla direzione sanitaria provinciale del Ministero della Salute della Repubblica di Turchia e che sono stati seguiti nel centro di Bolu.

Il campione dello studio sarà composto da pazienti con ferite del piede diabetico, che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno accettato di partecipare allo studio. Si prevede di includere 7 pazienti per il gruppo sperimentale e 7 pazienti per il gruppo di controllo (14 pazienti in totale). Prima di iniziare lo studio, i pazienti verranno randomizzati in un programma per computer (random.org). Secondo i risultati della randomizzazione del programma, i pazienti nella prima colonna saranno il gruppo sperimentale ei pazienti nella seconda colonna saranno il gruppo di controllo. Se il paziente fa parte del gruppo sperimentale, verrà applicato PRF alla ferita del piede diabetico e nel gruppo di controllo verrà applicata la medicazione classica della ferita (CWD).

Tecnica di preparazione e applicazione del PRF (da applicare al gruppo sperimentale):

Verranno raccolti 10 ml di sangue in una provetta senza anticoagulante con un iniettore o direttamente un vacutainer, dai pazienti inclusi nel gruppo sperimentale. Quindi, la centrifugazione verrà eseguita immediatamente alla velocità di 3000 (rpm) per 10 minuti. Questo processo verrà applicato dal ricercatore accanto al paziente utilizzando un dispositivo di centrifuga di tipo desktop di marca Yuda 800D con capacità di 6 provette, impostazione della velocità di 500-4000 giri/min e impostazione del tempo di 5-30 minuti. Dopo questa procedura, il tubo verrà rimosso dal dispositivo e il coagulo di PRF formatosi al centro del tubo verrà rimosso con una pinza. Questo coagulo verrà compresso in una membrana tra due garze sterili inumidite con soluzione salina, con la minor pressione possibile delle dita. Il PRF sagomato verrà posizionato per coprire l'intera ferita del piede diabetico in condizioni sterili. Quindi la medicazione verrà chiusa coprendo con garza sterile. Queste applicazioni verranno ripetute settimanalmente e applicate per un totale di 11 settimane.

Applicazione classica della medicazione per ferite:

La medicazione classica verrà applicata alla ferita del piede diabetico dei pazienti nel gruppo di controllo dal ricercatore. Dopo che la ferita del piede diabetico è stata valutata, sarà irrigata con soluzione salina in condizioni sterili, coperta con garza sterile e fissata con un cerotto. Questa medicazione verrà ripetuta settimanalmente e applicata per un totale di 11 settimane.

La valutazione della ferita verrà effettuata alla 1a (primo giorno di applicazione), 2a, 4a, 8a e 12a settimana. "Modulo di raccolta dati", "Modulo di osservazione e valutazione della ferita", "Scala di autoefficacia del diabete", "Scala di autoefficacia per la cura del piede diabetico", "Scala del rapporto di aderenza medica" saranno utilizzati nella fase di raccolta dei dati della ricerca. La valutazione di entrambi i piedi in termini di piede diabetico verrà effettuata utilizzando il 'Modulo di valutazione del piede diabetico'. Inoltre, durante il primo incontro, a tutti i pazienti verrà impartita una formazione sulla cura del piede diabetico.

Nell'analisi di potenza (G*Power 3.1.9.4) effettuata considerando gli studi presenti in letteratura, è stato determinato che per lo studio devono essere raggiunti almeno 12 pazienti (6 sperimentali, 6 controlli). Sono stati presi in considerazione i problemi che possono sorgere con i partecipanti durante lo studio e si prevede di includere almeno 7 pazienti (14 in totale) per ciascun gruppo, sovrastimando 1 persona per ciascuno dei due gruppi. I dati saranno valutati utilizzando un programma di pacchetto statistico. La valutazione sarà effettuata utilizzando vari test (t-test dipendente/indipendente, Mann Whitney U, Wilcoxon, Kruskal Wallis, ANOVA dipendente/indipendente, Friedman, ecc.) e test di correlazione, a seconda che i dati mostrino una distribuzione normale con metodi statistici. Il livello di significatività da utilizzare è stato determinato come 0,05.