Eine klinische Beobachtungsstudie zur stereotaktischen Strahlentherapie bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit stabiler Erkrankung nach PD-1-Inhibitor-Behandlung

Einschlusskriterien:

1. Die Einverständniserklärung wurde unterzeichnet und nach Einschätzung des Prüfarztes kann der Patient das Studienprotokoll einhalten.
2. Patienten mit NSCLC im Stadium IIIB, IIIC und IV (gemäß der Definition der 8. Ausgabe der American Joint Commission on Cancer), die nicht behandelt wurden und keine radikale Operation oder Strahlentherapie erhalten können, die durch die Histopathologie bestätigt wurde, erhielten 3-4 Zyklen von PD1-Antikörper ± Chemotherapie im Frühstadium, und die Wirksamkeit wurde als SD bewertet;
3. Zuvor wurden aufgrund einer Gewebeuntersuchung keine EGFR-empfindliche Mutation und keine ALK-, ROS1-Genfusionsmutation festgestellt;
4. Es gibt messbare Läsionen, die von Forschern gemäß RECIST Version 1.1 bewertet wurden;
5. Der physische Zustandswert (ECOG PS) der östlichen Krebskooperationsgruppe betrug 0-1;
6. Gute kardiopulmonale Funktion

Ausschlusskriterien:

1. Die Compliance des Patienten ist schlecht und verstößt gegen die Testvorschriften;
2. Es ist bekannt, dass Patienten mit positivem Treibergen eine EGFR-Mutation oder eine ALK-, ROS1-Gentranslokation tragen;
3. Es kommt zu Funktionsstörungen wichtiger Leber- und Nierenorgane, wie Herzinfarkt, Angina pectoris, Lebertransaminase deutlich erhöht;
4. Während der Einleitung traten schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkungen auf;
5. innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung an einer Krankheit gelitten haben, die eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden oder anderen Immunsuppressiva erfordert;
6. Innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung kam es zu einer schweren Infektion, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Krankenhausaufenthalt aufgrund von Infektionskomplikationen, Bakteriämie oder schwerer Lungenentzündung;
7. Schwere chronische oder aktive Infektion (einschließlich Tuberkulose-Infektion), die eine systemische (orale oder intravenöse) Antibiotikabehandlung innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung erfordert;
8. Sie haben eine Vorgeschichte von interstitieller Lungenerkrankung, nichtinfektiöser Lungenentzündung oder schlecht kontrollierten Krankheiten, einschließlich Lungenfibrose, akuter Lungenerkrankung usw.;
9. Unbehandelte Patienten mit chronischer Hepatitis B, HBV-Träger mit Hepatitis-B-Virus (HBV)-DNA ≥ 500 IE/ml oder Patienten mit aktivem Hepatitis-C-Virus (HCV) sollten ausgeschlossen werden;
10. Bekannte HIV-Infektion in der Vorgeschichte;
11. innerhalb von 28 Tagen eine andere medikamentöse Behandlung erhalten oder an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.