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Wirksamkeit eines Stigma-Reduktions-Bildungsprogramms auf den Stigma-Score und die Aufnahme von Gebärmutterhalskrebs-Screenings in Nepal

12. April 2026 aktualisiert von: Priyanka Timsina, Kathmandu University School of Medical Sciences

Wirksamkeit eines Stigma-Reduktions-Bildungsprogramms auf den Stigma-Score und die Aufnahme von Gebärmutterhalskrebs-Screenings in Nepal – eine randomisierte kontrollierte Cluster-Studie

Es handelt sich um eine cluster-randomisierte Kontrollstudie zur Bewertung der Wirksamkeit des Bildungsprogramms Krebs zur Stigmatisierungsreduzierung in Bezug auf den Krebs-Stigma-Score und die Aufnahme von Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchungen in Nepal

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Trotz zahlreicher Beweise dafür, dass Stigmatisierung einer der Hauptgründe für eine geringe Abdeckung durch Vorsorgeuntersuchungen ist, gibt es in Nepal keine einzige Maßnahme zur Verringerung der Stigmatisierung, die auf Frauen ausgerichtet ist, um die Abdeckung durch Vorsorgeuntersuchungen auf Gebärmutterhalskrebs zu erhöhen. Daher zielen wir darauf ab, die Wirksamkeit eines Bildungsprogramms zur Stigmareduzierung in Bezug auf den Stigma-Score und die Aufnahme von Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchungen in Nepal zu bewerten. Wir werden eine zweiarmige Open-Label-Cluster-Interventionsstudie in der Gemeinde Budanilkhantha durchführen. Ein computerbasiertes Programm wird die 12 Bezirke der Gemeinde Budanilkhantha nach dem Zufallsprinzip mit einem Verteilungsverhältnis von 1:1 zuweisen; 6 Stationen in der Interventionsgruppe und 6 Stationen in der Kontrollgruppe. Wir führen in der Interventionsgruppe ein „Stigmaabbau-Bildungsprogramm“ durch. Danach werden wir die Teilnehmer zwei Monate lang nachverfolgen, um die Wirksamkeit eines Bildungsprogramms zur Stigmareduzierung in Bezug auf den Stigma-Score und die Aufnahme von Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchungen in Nepal zu sehen. Wir werden Daten mit STATA 14 analysieren. Wir werden unabhängige Tests verwenden, um den mittleren Unterschied zwischen der Aufnahme von Gebärmutterhalskrebs-Screenings und dem Stigma-Score für Gebärmutterhalskrebs zu ermitteln. Der Mittelwertunterschied zwischen den beiden Gruppen ist tatsächlich der Unterschied aufgrund der durchgeführten Intervention. Die Ergebnisse dieser Studie werden Managern und Interessenvertretern helfen, Strategien für Screening-Programme zu formulieren und zu verbessern und Programme zu entwickeln, um die Stigmatisierung von Gebärmutterhalskrebs bei Frauen in Nepal zu verringern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
310

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Nepal
    • Province-3
      • Kathmandu, Province-3, Nepal
        • Budanilkantha Municipality

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 30-60 Jahren (die für das VIA-Screening in Nepal empfohlene Altersgruppe
  • Verheiratete Frau
  • Einwohner der Gemeinde Budanilkantha

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die sich innerhalb von 5 Jahren bereits einem Screening unterzogen haben.
  • Frauen mit Hör- oder psychischen Störungen
  • Schwangere Frau
  • Weniger als 6 Wochen nach der Geburt
  • Mütter, die weniger als 6 Monate in der Gemeinde gelebt haben, um saisonale Arbeiten (z. B. in Ziegeleien) zu verrichten, oder Besucher in der Familie.
  • Frauen, bei denen bereits Gebärmutterhalskrebs und Krebs diagnostiziert wurden und die sich einer Hysterektomie unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsarm
Durch Randomisierung werden Frauen Interventions- und Kontrollarm im Verhältnis 1:1 zugeteilt; mit 6 Stationen in jeder Gruppe. Der Interventionsarm wird aus 153 Frauen bestehen, die eine „Intervention zur Reduzierung des Gebärmutterhalskrebs-Stigmas“ erhalten.
Verhalten: "Intervention zur Stigmatisierung von Gebärmutterhalskrebs"

Wissenswandel:

Belastung durch Gebärmutterhalskrebs in Nepal, Anzeichen und Symptome, verfügbare Präventivmaßnahmen, Änderungen des Lebensstils, HPV-Impfung, Früherkennung, Screening und Behandlung.

Änderung des Stigmas

  1. Parasozialer Kontakt

    • Video einer Person, die an Gebärmutterhalskrebs erkrankt ist, welche Symptome sie hat, wie sie damit umgegangen ist und wie sie es überwunden hat.
    • Erfahrungen einer Gebärmutterhalskrebs-Überlebenden, damit Frauen die Informationen personalisieren können, indem sie sie mit ihren eigenen Lebenserfahrungen in Beziehung setzen, indem sie ihre Einstellung und ihr Verhalten ändern.

  2. Partizipative Lerntechniken

    • Persönliche Geschichten: Freiwillige Selbstreflexion über jedes Stigma, das sie auf Gebärmutterhalskrebs wahrnehmen oder das ihre Gemeinschaft Gebärmutterhalskrebs wahrnimmt.
    • Gruppendiskussion: Diskutieren Sie die Treiber von Stigmatisierung, Vermittler von Sigma, Arten von Stigmatisierung, die in Ihrer Gemeinde vorherrschen, und Folgen von Stigmatisierung.
  3. Mythen vs. Fakten: Negative Einstellungen, Mythen und falsche Vorstellungen über Gebärmutterhalskrebs werden durch sachliche Informationen kontraindiziert.
Kein Eingriff: Steuerarm
Der Kontrollarm wird aus 153 Frauen bestehen, die keine Intervention erhalten würden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Stigmawert
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und am Ende (nach 2 Monaten Abstand von der Grundlinie)
Änderung des mittleren Stigma-Scores unter Verwendung der Krebs-Stigma-Skala zu Beginn und bei der Nachbeobachtung
Gemessen zu Beginn und am Ende (nach 2 Monaten Abstand von der Grundlinie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme der Gebärmutterhalskrebsvorsorge
Zeitfenster: Gemessen innerhalb eines Monats nach Endlinie
Anzahl der Frauen, die an einem Gebärmutterhalskrebs-Früherkennungsprogramm in Interventions- und Kontrollgruppen teilnehmen
Gemessen innerhalb eines Monats nach Endlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kathmandu University School of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CC2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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