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Efficacia di un programma educativo sulla riduzione dello stigma sul punteggio dello stigma e sulla diffusione dello screening del cancro cervicale in Nepal

12 aprile 2026 aggiornato da: Priyanka Timsina, Kathmandu University School of Medical Sciences

Efficacia di un programma educativo sulla riduzione dello stigma sul punteggio dello stigma e sulla diffusione dello screening del cancro cervicale in Nepal: uno studio controllato randomizzato a grappolo

Si tratta di uno studio di controllo randomizzato a grappolo per valutare l'efficacia del cancro del programma di educazione alla riduzione dello stigma sul punteggio dello stigma del cancro e l'assorbimento dello screening del cancro cervicale in Nepal

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nonostante la presenza di ampie prove, che lo stigma è uno dei motivi principali per la bassa copertura dello screening, il Nepal non ha un singolo intervento di riduzione dello stigma mirato tra le donne per aumentare la copertura dello screening del cancro cervicale. Pertanto, miriamo a valutare l'efficacia di un programma educativo sulla riduzione dello stigma sul punteggio dello stigma e sull'assorbimento dello screening del cancro cervicale in Nepal. Condurremo uno studio interventistico a grappolo in aperto a due bracci nel comune di Budanilkhantha. Un programma informatico assegnerà casualmente i 12 rioni del Comune di Budanilkhantha con un rapporto di assegnazione 1:1; 6 reparti nel gruppo di intervento e 6 reparti nel gruppo di controllo. Condurremo un "programma educativo per la riduzione dello stigma" nel gruppo di intervento. Successivamente seguiremo i partecipanti per 2 mesi per vedere l'efficacia di un programma educativo sulla riduzione dello stigma sul punteggio dello stigma e sull'assorbimento dello screening del cancro cervicale in Nepal. Analizzeremo i dati utilizzando STATA 14. Useremo test indipendenti per trovare la differenza media tra l'assorbimento dello screening del cancro cervicale e il punteggio dello stigma del cancro cervicale. La differenza di media tra i due gruppi sarà effettivamente la differenza dovuta all'intervento dato. I risultati di questo studio aiuteranno i manager e le parti interessate a formulare e migliorare le strategie sui programmi di screening e sviluppare programmi per ridurre lo stigma sul cancro cervicale tra le donne in Nepal.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
310

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Nepal
    • Province-3
      • Kathmandu, Province-3, Nepal
        • Budanilkantha Municipality

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 30 e 60 anni (la fascia di età consigliata per lo screening VIA in Nepal
  • Donne sposate
  • Residenti del comune di Budanilkantha

Criteri di esclusione:

  • Donne che si sono già sottoposte a screening entro 5 anni.
  • Donne con disturbi uditivi o mentali
  • Donne incinte
  • Meno di 6 settimane dopo il parto
  • Madri che hanno vissuto nella comunità per meno di 6 mesi per svolgere lavori stagionali (es. fornaci di mattoni) o visitatori in famiglia.
  • Donne a cui è già stato diagnosticato il precancro cervicale e il cancro e che sono state sottoposte a isterectomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio di intervento
La randomizzazione assegnerà le donne al braccio di intervento e di controllo in rapporto 1:1; con 6 reparti in ogni gruppo. Il braccio di intervento sarà composto da 153 donne che riceveranno "Intervento per la riduzione dello stigma del cancro cervicale".
Comportamentale: "Intervento per la riduzione dello stigma del cancro cervicale"

Cambiamento di conoscenza:

Carico del cancro cervicale in Nepal, segni e sintomi, misure preventive disponibili, modifiche dello stile di vita, vaccinazione contro l'HPV, diagnosi precoce, screening e trattamento.

Cambiamento nello stigma

  1. Contatto parasociale

    • Video di una persona che affronta il cancro cervicale quali sintomi ha avuto, come l'ha affrontata e come l'ha superata.
    • Esperienze di una sopravvissuta al cancro cervicale in modo che le donne personalizzino le informazioni mettendole in relazione con le proprie esperienze di vita cambiando atteggiamento e comportamento.

  2. Tecniche di apprendimento partecipativo

    • Storie personali: auto-riflessione volontaria di qualsiasi stigma che percepiscono sul cancro cervicale o la loro comunità percepisce il cancro cervicale.
    • Discussione di gruppo: discuti i driver dello stigma, i facilitatori del sigma, i tipi di stigma prevalenti nella tua comunità e le conseguenze dello stigma.
  3. Miti contro fatti: atteggiamenti negativi, miti e idee sbagliate sul cancro cervicale saranno controindicati da informazioni fattuali.
Nessun intervento: Braccio di controllo
Il braccio di controllo sarà composto da 153 donne a cui non verrà dato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio dello stigma
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla fine (dopo 2 mesi di intervallo dal basale)
Modifica del punteggio medio dello stigma utilizzando la scala dello stigma del cancro al basale e al follow-up
Misurato al basale e alla fine (dopo 2 mesi di intervallo dal basale)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Captazione dello screening del cancro cervicale
Lasso di tempo: Misurato entro un mese dall'endline
Numero di donne che partecipano al programma di screening del cancro cervicale nei gruppi di intervento e di controllo
Misurato entro un mese dall'endline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kathmandu University School of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CC2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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