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Wirksamkeit eines Stigma-Reduktions-Bildungsprogramms auf den Stigma-Score und die Aufnahme von Gebärmutterhalskrebs-Screenings in Nepal

12. April 2026 aktualisiert von: Priyanka Timsina, Kathmandu University School of Medical Sciences

Wirksamkeit eines Stigma-Reduktions-Bildungsprogramms auf den Stigma-Score und die Aufnahme von Gebärmutterhalskrebs-Screenings in Nepal – eine randomisierte kontrollierte Cluster-Studie

Es handelt sich um eine cluster-randomisierte Kontrollstudie zur Bewertung der Wirksamkeit des Bildungsprogramms Krebs zur Stigmatisierungsreduzierung in Bezug auf den Krebs-Stigma-Score und die Aufnahme von Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchungen in Nepal

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz zahlreicher Beweise dafür, dass Stigmatisierung einer der Hauptgründe für eine geringe Abdeckung durch Vorsorgeuntersuchungen ist, gibt es in Nepal keine einzige Maßnahme zur Verringerung der Stigmatisierung, die auf Frauen ausgerichtet ist, um die Abdeckung durch Vorsorgeuntersuchungen auf Gebärmutterhalskrebs zu erhöhen. Daher zielen wir darauf ab, die Wirksamkeit eines Bildungsprogramms zur Stigmareduzierung in Bezug auf den Stigma-Score und die Aufnahme von Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchungen in Nepal zu bewerten. Wir werden eine zweiarmige Open-Label-Cluster-Interventionsstudie in der Gemeinde Budanilkhantha durchführen. Ein computerbasiertes Programm wird die 12 Bezirke der Gemeinde Budanilkhantha nach dem Zufallsprinzip mit einem Verteilungsverhältnis von 1:1 zuweisen; 6 Stationen in der Interventionsgruppe und 6 Stationen in der Kontrollgruppe. Wir führen in der Interventionsgruppe ein „Stigmaabbau-Bildungsprogramm“ durch. Danach werden wir die Teilnehmer zwei Monate lang nachverfolgen, um die Wirksamkeit eines Bildungsprogramms zur Stigmareduzierung in Bezug auf den Stigma-Score und die Aufnahme von Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchungen in Nepal zu sehen. Wir werden Daten mit STATA 14 analysieren. Wir werden unabhängige Tests verwenden, um den mittleren Unterschied zwischen der Aufnahme von Gebärmutterhalskrebs-Screenings und dem Stigma-Score für Gebärmutterhalskrebs zu ermitteln. Der Mittelwertunterschied zwischen den beiden Gruppen ist tatsächlich der Unterschied aufgrund der durchgeführten Intervention. Die Ergebnisse dieser Studie werden Managern und Interessenvertretern helfen, Strategien für Screening-Programme zu formulieren und zu verbessern und Programme zu entwickeln, um die Stigmatisierung von Gebärmutterhalskrebs bei Frauen in Nepal zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

310

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Nepal
    • Province-3
      • Kathmandu, Province-3, Nepal
        • Budanilkantha Municipality

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 30-60 Jahren (die für das VIA-Screening in Nepal empfohlene Altersgruppe
  • Verheiratete Frau
  • Einwohner der Gemeinde Budanilkantha

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die sich innerhalb von 5 Jahren bereits einem Screening unterzogen haben.
  • Frauen mit Hör- oder psychischen Störungen
  • Schwangere Frau
  • Weniger als 6 Wochen nach der Geburt
  • Mütter, die weniger als 6 Monate in der Gemeinde gelebt haben, um saisonale Arbeiten (z. B. in Ziegeleien) zu verrichten, oder Besucher in der Familie.
  • Frauen, bei denen bereits Gebärmutterhalskrebs und Krebs diagnostiziert wurden und die sich einer Hysterektomie unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Durch Randomisierung werden Frauen Interventions- und Kontrollarm im Verhältnis 1:1 zugeteilt; mit 6 Stationen in jeder Gruppe. Der Interventionsarm wird aus 153 Frauen bestehen, die eine „Intervention zur Reduzierung des Gebärmutterhalskrebs-Stigmas“ erhalten.
Verhalten: "Intervention zur Stigmatisierung von Gebärmutterhalskrebs"

Wissenswandel:

Belastung durch Gebärmutterhalskrebs in Nepal, Anzeichen und Symptome, verfügbare Präventivmaßnahmen, Änderungen des Lebensstils, HPV-Impfung, Früherkennung, Screening und Behandlung.

Änderung des Stigmas

  1. Parasozialer Kontakt

    • Video einer Person, die an Gebärmutterhalskrebs erkrankt ist, welche Symptome sie hat, wie sie damit umgegangen ist und wie sie es überwunden hat.
    • Erfahrungen einer Gebärmutterhalskrebs-Überlebenden, damit Frauen die Informationen personalisieren können, indem sie sie mit ihren eigenen Lebenserfahrungen in Beziehung setzen, indem sie ihre Einstellung und ihr Verhalten ändern.

  2. Partizipative Lerntechniken

    • Persönliche Geschichten: Freiwillige Selbstreflexion über jedes Stigma, das sie auf Gebärmutterhalskrebs wahrnehmen oder das ihre Gemeinschaft Gebärmutterhalskrebs wahrnimmt.
    • Gruppendiskussion: Diskutieren Sie die Treiber von Stigmatisierung, Vermittler von Sigma, Arten von Stigmatisierung, die in Ihrer Gemeinde vorherrschen, und Folgen von Stigmatisierung.
  3. Mythen vs. Fakten: Negative Einstellungen, Mythen und falsche Vorstellungen über Gebärmutterhalskrebs werden durch sachliche Informationen kontraindiziert.
Kein Eingriff: Steuerarm
Der Kontrollarm wird aus 153 Frauen bestehen, die keine Intervention erhalten würden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Stigmawert
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und am Ende (nach 2 Monaten Abstand von der Grundlinie)
Änderung des mittleren Stigma-Scores unter Verwendung der Krebs-Stigma-Skala zu Beginn und bei der Nachbeobachtung
Gemessen zu Beginn und am Ende (nach 2 Monaten Abstand von der Grundlinie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme der Gebärmutterhalskrebsvorsorge
Zeitfenster: Gemessen innerhalb eines Monats nach Endlinie
Anzahl der Frauen, die an einem Gebärmutterhalskrebs-Früherkennungsprogramm in Interventions- und Kontrollgruppen teilnehmen
Gemessen innerhalb eines Monats nach Endlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kathmandu University School of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CC2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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