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Auswirkung des Manschettendrucks des Endotrachealtubus auf POST

8. Januar 2026 aktualisiert von: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital

Wirkung des Manschettendrucks des Endotrachealtubus auf postoperative Halsschmerzen: eine prospektive Beobachtungsstudie

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Dauer des intraoperativen Manschettenüberdrucks und der Entwicklung postoperativer Halsschmerzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten, die sich nach einer Trachealintubation einer laparoskopischen Operation unterziehen, wird eine kontinuierliche Überwachung des Cuffdrucks durchgeführt, indem ein Druckmonitor an den Cuff des Endotrachealtubus angeschlossen wird. Die Inzidenz postoperativer Halsschmerzen wurde bei allen Patienten durch direkte Befragung evaluiert. Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen der Entwicklung postoperativer Halsschmerzen und der Dauer des Überdrucks im Cuff des Endotrachealtubus zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
337

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea
        • Hyun-Kyu Yoon
    • Please Select An Option
      • Seoul, Please Select An Option, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation und endotrachealen Intubation unter Vollnarkose unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation und endotrachealen Intubation unter Vollnarkose unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits vor der Operation Halsschmerzen und Heiserkeit hatten
  • Patienten, bei denen ein schwieriger Atemweg erwartet wurde
  • Operationsdauer < 1 Stunde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von postoperativen Halsschmerzen 24 Stunden nach der Operation.
Zeitfenster: um 24h postoperativ.

Auftreten von postoperativen Halsschmerzen (Punktzahl 1 oder mehr) 0 = keine Halsschmerzen

  1. = leichte Halsschmerzen (weniger stark 1 = leichte Halsschmerzen (weniger stark als bei einer Erkältung)
  2. = mäßige Halsschmerzen (wie bei einer Erkältung)2 = mäßige Halsschmerzen (wie bei einer Erkältung)
  3. = schwer (schwerer als bei einer Erkältung)3 = schwer (schwerer als bei einer Erkältung)
um 24h postoperativ.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von postoperativen Halsschmerzen 1 h postoperativ.
Zeitfenster: um 1h postoperativ

Auftreten von postoperativen Halsschmerzen (Punktzahl 1 oder mehr) 0 = keine Halsschmerzen

  1. = leichte Halsschmerzen (weniger stark 1 = leichte Halsschmerzen (weniger stark als bei einer Erkältung)
  2. = mäßige Halsschmerzen (wie bei einer Erkältung)2 = mäßige Halsschmerzen (wie bei einer Erkältung)
  3. = schwer (schwerer als bei einer Erkältung)3 = schwer (schwerer als bei einer Erkältung)
um 1h postoperativ
Auftreten von postoperativen Halsschmerzen 48 h postoperativ.
Zeitfenster: 48 h postoperativ

Auftreten von postoperativen Halsschmerzen (Punktzahl 1 oder mehr) 0 = keine Halsschmerzen

  1. = leichte Halsschmerzen (weniger stark 1 = leichte Halsschmerzen (weniger stark als bei einer Erkältung)
  2. = mäßige Halsschmerzen (wie bei einer Erkältung)2 = mäßige Halsschmerzen (wie bei einer Erkältung)
  3. = schwer (schwerer als bei einer Erkältung)3 = schwer (schwerer als bei einer Erkältung)
48 h postoperativ
Auftreten von postoperativer Heiserkeit 1 h postoperativ.
Zeitfenster: um 1h postoperativ

Auftreten von postoperativer Heiserkeit (Score 1 oder mehr) 0 = keine Heiserkeit

  1. = leichte Heiserkeit (wird nur vom Patienten wahrgenommen)
  2. = starke Heiserkeit (bemerkt zum Zeitpunkt des Interviews durch das Personal)
  3. = Aphonie (Unfähigkeit zu sprechen)
um 1h postoperativ
Auftreten von postoperativer Heiserkeit 24 h postoperativ.
Zeitfenster: um 24h postoperativ.

Auftreten von postoperativer Heiserkeit (Score 1 oder mehr) 0 = keine Heiserkeit

  1. = leichte Heiserkeit (wird nur vom Patienten wahrgenommen)
  2. = starke Heiserkeit (bemerkt zum Zeitpunkt des Interviews durch das Personal)
  3. = Aphonie (Unfähigkeit zu sprechen)
um 24h postoperativ.
Auftreten von postoperativer Heiserkeit 48 h postoperativ.
Zeitfenster: 48 h postoperativ

Auftreten von postoperativer Heiserkeit (Score 1 oder mehr) 0 = keine Heiserkeit

  1. = leichte Heiserkeit (wird nur vom Patienten wahrgenommen)
  2. = starke Heiserkeit (bemerkt zum Zeitpunkt des Interviews durch das Personal)
  3. = Aphonie (Unfähigkeit zu sprechen)
48 h postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Seoul National University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • POST_cuff_pressure

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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