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Auswirkung des Manschettendrucks des Endotrachealtubus auf POST

8. Januar 2026 aktualisiert von: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital

Wirkung des Manschettendrucks des Endotrachealtubus auf postoperative Halsschmerzen: eine prospektive Beobachtungsstudie

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Dauer des intraoperativen Manschettenüberdrucks und der Entwicklung postoperativer Halsschmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten, die sich nach einer Trachealintubation einer laparoskopischen Operation unterziehen, wird eine kontinuierliche Überwachung des Cuffdrucks durchgeführt, indem ein Druckmonitor an den Cuff des Endotrachealtubus angeschlossen wird. Die Inzidenz postoperativer Halsschmerzen wurde bei allen Patienten durch direkte Befragung evaluiert. Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen der Entwicklung postoperativer Halsschmerzen und der Dauer des Überdrucks im Cuff des Endotrachealtubus zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

337

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea
        • Hyun-Kyu Yoon
    • Please Select An Option
      • Seoul, Please Select An Option, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation und endotrachealen Intubation unter Vollnarkose unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation und endotrachealen Intubation unter Vollnarkose unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits vor der Operation Halsschmerzen und Heiserkeit hatten
  • Patienten, bei denen ein schwieriger Atemweg erwartet wurde
  • Operationsdauer < 1 Stunde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von postoperativen Halsschmerzen 24 Stunden nach der Operation.
Zeitfenster: um 24h postoperativ.

Auftreten von postoperativen Halsschmerzen (Punktzahl 1 oder mehr) 0 = keine Halsschmerzen

  1. = leichte Halsschmerzen (weniger stark 1 = leichte Halsschmerzen (weniger stark als bei einer Erkältung)
  2. = mäßige Halsschmerzen (wie bei einer Erkältung)2 = mäßige Halsschmerzen (wie bei einer Erkältung)
  3. = schwer (schwerer als bei einer Erkältung)3 = schwer (schwerer als bei einer Erkältung)
um 24h postoperativ.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von postoperativen Halsschmerzen 1 h postoperativ.
Zeitfenster: um 1h postoperativ

Auftreten von postoperativen Halsschmerzen (Punktzahl 1 oder mehr) 0 = keine Halsschmerzen

  1. = leichte Halsschmerzen (weniger stark 1 = leichte Halsschmerzen (weniger stark als bei einer Erkältung)
  2. = mäßige Halsschmerzen (wie bei einer Erkältung)2 = mäßige Halsschmerzen (wie bei einer Erkältung)
  3. = schwer (schwerer als bei einer Erkältung)3 = schwer (schwerer als bei einer Erkältung)
um 1h postoperativ
Auftreten von postoperativen Halsschmerzen 48 h postoperativ.
Zeitfenster: 48 h postoperativ

Auftreten von postoperativen Halsschmerzen (Punktzahl 1 oder mehr) 0 = keine Halsschmerzen

  1. = leichte Halsschmerzen (weniger stark 1 = leichte Halsschmerzen (weniger stark als bei einer Erkältung)
  2. = mäßige Halsschmerzen (wie bei einer Erkältung)2 = mäßige Halsschmerzen (wie bei einer Erkältung)
  3. = schwer (schwerer als bei einer Erkältung)3 = schwer (schwerer als bei einer Erkältung)
48 h postoperativ
Auftreten von postoperativer Heiserkeit 1 h postoperativ.
Zeitfenster: um 1h postoperativ

Auftreten von postoperativer Heiserkeit (Score 1 oder mehr) 0 = keine Heiserkeit

  1. = leichte Heiserkeit (wird nur vom Patienten wahrgenommen)
  2. = starke Heiserkeit (bemerkt zum Zeitpunkt des Interviews durch das Personal)
  3. = Aphonie (Unfähigkeit zu sprechen)
um 1h postoperativ
Auftreten von postoperativer Heiserkeit 24 h postoperativ.
Zeitfenster: um 24h postoperativ.

Auftreten von postoperativer Heiserkeit (Score 1 oder mehr) 0 = keine Heiserkeit

  1. = leichte Heiserkeit (wird nur vom Patienten wahrgenommen)
  2. = starke Heiserkeit (bemerkt zum Zeitpunkt des Interviews durch das Personal)
  3. = Aphonie (Unfähigkeit zu sprechen)
um 24h postoperativ.
Auftreten von postoperativer Heiserkeit 48 h postoperativ.
Zeitfenster: 48 h postoperativ

Auftreten von postoperativer Heiserkeit (Score 1 oder mehr) 0 = keine Heiserkeit

  1. = leichte Heiserkeit (wird nur vom Patienten wahrgenommen)
  2. = starke Heiserkeit (bemerkt zum Zeitpunkt des Interviews durch das Personal)
  3. = Aphonie (Unfähigkeit zu sprechen)
48 h postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • POST_cuff_pressure

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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