Kurze familienbeteiligte Behandlung von Alkoholkonsumstörungen (B-FIT)

Das übergeordnete Ziel dieser Behandlungsentwicklungsstudie ist die Entwicklung einer wirksamen, kurzen, familiären Behandlung, die flexibel in laufenden Alkoholbehandlungsumgebungen eingesetzt werden kann, um die Verbreitung evidenzbasierter Behandlungen voranzutreiben. Die in diesem Grant zu entwickelnde und zu testende Behandlung, „B-FIT“ (Brief Family-Involved Treatment), baut auf den früheren NIAAA-unterstützten Wirksamkeitsstudien und Studien der Veränderungsmechanismen in der Alcohol Behavioral Couple Therapy (ABCT) des PI auf und ist als Ergänzung zur gemeinschaftsbasierten Behandlung von Drogenmissbrauch (TAU) konzipiert. B-FIT nutzt die Einbeziehung der Familie, um die Therapietreue und die Behandlungsergebnisse der Patienten zu verbessern, indem das Funktionieren der Familie verbessert und die von der Familie bereitgestellten Anreize für die Therapietreue und -abstinenz erhöht werden. Die Studienziele werden sorgfältig sequenziert, um den B-FIT-Ansatz zu entwickeln und seine Vorzüge durch eine strenge Reihe von Genauigkeitsanalysen, eine kleine klinische Studie und prospektive Tests potenzieller Wirkstoffe, Mediatoren und Moderatoren des Behandlungsansprechens zu beurteilen. Spezifisch sind: (1) ABCT so zu modifizieren, dass es (a) für jedes betroffene Familienmitglied geeignet ist, (b) kürzer ist, (c) sich auf die Schlüsselmechanismen der Veränderung konzentriert, (d) für die Verwendung als Teil eines laufenden Programms geeignet ist Alkoholbehandlungsprogramm und (e) wirksamer durch Einbeziehung von Verhaltenskontraktverfahren; (2) Durchführung einer kleinen klinischen Studie mit B-FIT; und (3) Materialien für eine groß angelegte RCT fertigzustellen. Um die Studienziele zu erreichen, wird ein sukzessiver Kohortenbehandlungsentwicklungsansatz der Stufe 1A durchgeführt, gefolgt von einer kleinen randomisierten klinischen Studie (RCT) der Stufe 1B. In der 1A-Phase werden Schlüsselinterventionen in B-FIT identifiziert und in die vorläufige Version des Behandlungshandbuchs integriert. Anschließend wird B-FIT im 1B-Stadium in einem RCT auf Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit getestet. Das Projekt umfasst sechs Phasen: (1) Fokusgruppen mit Dienstleistern, Patienten und betroffenen Familienmitgliedern (CFMs) von Patienten, um Feedback zu den B-FIT-Inhalten und -Materialien zu erhalten; (2) Änderung des B-FIT-Protokolls als Reaktion auf das Feedback der Fokusgruppe; (3) Klinikerschulung im B-FIT-Protokoll, gefolgt von Pilotversuchen mit sechs Patienten und ihren CFMs. Jeder Kliniker, Patient und CFM wird nach der Behandlung befragt, um die B-FIT-Intervention zu beurteilen. (4) Weitere Änderungen an den B-FIT-Materialien als Reaktion auf das Feedback aus der Pilotstudie sowie eine zweite Reihe von Fokusgruppen, die verwendet wurden, um Feedback zu den schriftlichen B-FIT-Materialien in Bezug auf Lesbarkeit, Relevanz und Benutzerfreundlichkeit zu erhalten . (5) Strukturiertes didaktisches und erfahrungsorientiertes Training für Kliniker zur B-FIT-Behandlung. (6) Eine kleine, randomisierte klinische Studie von TAU versus B-FIT + TAU wird mit 60 ASAP-Patienten und ihren CFMs durchgeführt, um (a) die Durchführbarkeit von B-FIT und die Auswirkungen auf die Patientenbehandlungsretention zu testen, (b) Erhalten Sie Schätzungen der Effektgröße für Änderungen vor und nach dem Trinken, CFM und der Familienfunktion; (c) die Treue des Therapeuten beurteilen; (d) hypothetische Wirkstoffe in der Behandlung messen; und (e) erste Moderatoranalysen durchführen. Parallel zu den Phasen 1-5 werden alle Maßnahmen und Studienverfahren finalisiert. Als Teil der klinischen Studie werden dreimonatige Follow-up-Daten erhoben.