Breve trattamento coinvolto in famiglia per il disturbo da uso di alcol (B-FIT)

L'obiettivo generale di questo studio sullo sviluppo del trattamento è quello di sviluppare un trattamento efficace, breve e che coinvolga la famiglia che possa essere utilizzato in modo flessibile in contesti di trattamento dell'alcol in corso per promuovere la diffusione del trattamento basato sull'evidenza. Il trattamento da sviluppare e testare in questa sovvenzione, "B-FIT" (Brief Family-Involved Treatment), si basa sui precedenti studi di efficacia supportati dalla NIAAA del PI e sugli studi sui meccanismi di cambiamento nella terapia di coppia comportamentale alcolica (ABCT) ed è progettato come un'aggiunta al trattamento dell'abuso di sostanze basato sulla comunità come al solito (TAU). B-FIT utilizza il coinvolgimento della famiglia per migliorare l'aderenza al trattamento e i risultati del paziente migliorando il funzionamento della famiglia e aumentando gli incentivi forniti dalla famiglia per l'aderenza al trattamento e l'astinenza. Gli obiettivi dello studio sono accuratamente sequenziati per sviluppare l'approccio B-FIT e giudicarne i meriti attraverso una rigorosa serie di analisi di fedeltà, uno studio clinico su piccola scala e test prospettici di potenziali principi attivi, mediatori e moderatori della risposta al trattamento. Specifici sono: (1) modificare l'ABCT per renderlo (a) appropriato per qualsiasi membro della famiglia interessato, (b) più breve, (c) focalizzato sui meccanismi chiave del cambiamento, (d) appropriato per l'uso come parte di un processo in corso programma di trattamento dell'alcol e (e) più efficace incorporando procedure di contrattazione comportamentale; (2) condurre una sperimentazione clinica su piccola scala di B-FIT; e (3) finalizzare i materiali per un RCT su larga scala. Per raggiungere gli obiettivi dello studio, sarà completato un approccio di sviluppo del trattamento di coorte successivo di fase 1A seguito da un piccolo studio clinico randomizzato (RCT) di fase 1B. Nella fase 1A, gli interventi chiave in B-FIT saranno identificati e integrati nella versione preliminare del manuale di trattamento. Quindi, nella fase 1B B-FIT sarà testato in un RCT per determinare la fattibilità e l'efficacia preliminare. Il progetto comprende sei fasi: (1) focus group con fornitori di servizi, pazienti e familiari interessati (CFM) di pazienti per ottenere feedback sui contenuti e sui materiali B-FIT; (2) modifica del protocollo B-FIT in risposta al feedback del focus group; (3) formazione del medico nel protocollo B-FIT seguita da test pilota con sei pazienti e i loro CFM. Ogni medico, paziente e CFM verrà interrogato dopo il trattamento per valutare l'intervento B-FIT. (4) Ulteriori modifiche ai materiali B-FIT in risposta al feedback dello studio pilota, nonché una seconda serie di focus group utilizzati per ottenere feedback sui materiali scritti B-FIT in termini di leggibilità, pertinenza e facilità d'uso . (5) Formazione didattica ed esperienziale strutturata per i clinici sul trattamento B-FIT. (6) Sarà condotto uno studio clinico randomizzato su piccola scala di TAU rispetto a B-FIT + TAU con 60 pazienti ASAP e i loro CFM per (a) testare la fattibilità di B-FIT e l'impatto sulla conservazione del trattamento del paziente, (b) ottenere stime della dimensione dell'effetto per i cambiamenti pre-post nel consumo di alcol, CFM e funzionamento familiare; (c) valutare la fedeltà del terapeuta; (d) misurare i principi attivi ipotizzati nel trattamento; e (e) condurre analisi iniziali del moderatore. Parallelamente alle fasi 1-5 saranno finalizzate tutte le misure e le procedure di studio. I dati di follow-up di tre mesi saranno raccolti come parte della sperimentazione clinica.