- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05557747
Mobilisierung des zervikothorakalen Überganges versus Muskelenergietechnik bei chronischen Nackenschmerzen
Mobilisierung des zervikothorakalen Überganges versus autogene Muskelenergietechnik bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hoda I Mousa
- Telefonnummer: 01099445853
- E-Mail: hudaibrahim642@gmail.com
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- Name: Hoda I Mousa
- Telefonnummer: 01099445853
- E-Mail: hudaibrahim642@pt.cu.edu.eg
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer primären Beschwerde über chronische Nackenschmerzen (beurteilt durch VAS) für mehr als 3 Monate
- Probanden mit Schmerzprovokation und eingeschränkter Mobilität am CT-Verbindungssegment (bewertet durch passive akzessorische intervertebrale Bewegungen (PAIVMs) und eingeschränkter Mobilität an der Halswirbelsäule (bewertet durch CROM-Gerät.
- Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren.
- Patienten mit einem Body-Mass-Index von weniger als 30 kg/m2.
- Ausschlusskriterien:
- frühere Wirbelsäulenoperationen
- Schwangerschaft.
- Diabetiker
- Bluthochdruckpatienten
- Patienten wurden ausgeschlossen, wenn Nackenschmerzen mit zervikaler Radikulopathie assoziiert waren
- Schleudertrauma oder starke Kopfschmerzen
- Halswirbelsäulenfraktur
- vertebro-basiläre Insuffizienz.
- rote Fahnen, die auf Krebs, Infektion, vaskuläre Insuffizienz hindeuten
- Rheumatologische Erkrankungen wie leichter systemischer Lupus erythematodes, polyartikuläre Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis und fortgeschrittene degenerative Erkrankungen der Halswirbelsäule.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A: Mobilisierung des zervikothorakalen Übergangs
Gruppe A: Die Patienten erhalten eine Mobilisierung des zervikothorakalen Überganges und ein konventionelles Physiotherapieprogramm für 3 Sitzungen/Woche über 4-Wochen-Zeiträume
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Gruppe A: erhält eine Mobilisierung am zervikothorakalen Übergang in Form einer Maitland-Mobilisierung auf C7-T1-Ebene, entsprechend ihrer primären Bewegungseinschränkung (für Flexion-Extension-Einschränkung – zentrales PA-Gleiten, für Rotationseinschränkungen (unilaterales PA-Gleit) für 3 Sitzungen/ Woche über 4 Wochen Perioden.
konventionelle physikalische Therapie nur in Form von: (oberflächliche Wärme mit Wärmepackung für 10 Minuten, isometrische Nackenübungen und dynamische Nackenübungen)) für 3 Sitzungen/Woche über 4-Wochen-Perioden
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Experimental: Gruppe B: Autogene Muskelenergietechnik
Gruppe B: erhält eine autogene Muskelenergietechnik und ein konventionelles Physiotherapieprogramm für 3 Sitzungen/Woche über 4-Wochen-Perioden.
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konventionelle physikalische Therapie nur in Form von: (oberflächliche Wärme mit Wärmepackung für 10 Minuten, isometrische Nackenübungen und dynamische Nackenübungen)) für 3 Sitzungen/Woche über 4-Wochen-Perioden
Die Technik wird auf Nackenmuskeln angewendet, die dazu neigen, kurz zu werden, einschließlich vorderer, mittlerer und hinterer Scaleni, Sternocleidomastoideus, Levator Scapulae und obere Fasern des Trapezius-Muskels. Die AI MET-Gruppe erhält 3-5 Wiederholungen der postisometrischen Entspannung (PIR) (30-50% isometrische Kontraktion des zu dehnenden Muskels für 7-10 Sekunden, gefolgt von einer Ruhephase von 5 Sekunden und dann einer Dehnung von 10- 60 Sekunden halten |
Aktiver Komparator: Gruppe C: konventionelle physikalische Therapie
Gruppe C: erhält konventionelle physikalische Therapie nur in Form von: (oberflächliche Wärme mit 10-minütiger Wärmepackung, isometrische Nackenübungen und dynamische Nackenübungen)) für 3 Sitzungen/Woche über 4-Wochen-Perioden.
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konventionelle physikalische Therapie nur in Form von: (oberflächliche Wärme mit Wärmepackung für 10 Minuten, isometrische Nackenübungen und dynamische Nackenübungen)) für 3 Sitzungen/Woche über 4-Wochen-Perioden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Nackenschmerzen
Zeitfenster: Auswertung Wird vor der ersten Behandlungssitzung durchgeführt; als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme
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Die Veränderung der Nackenschmerzen wird anhand einer visuellen Analogskala für die 3 Gruppen vor und nach der Behandlung gemessen
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Auswertung Wird vor der ersten Behandlungssitzung durchgeführt; als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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zervikaler ROM und zervikaler Propriozeption
Zeitfenster: Auswertung Wird vor der ersten Behandlungssitzung durchgeführt; als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme
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zervikaler ROM und zervikale Propriozeption werden vor und nach der Behandlung mit dem zervikalen ROM-Gerät gemessen
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Auswertung Wird vor der ersten Behandlungssitzung durchgeführt; als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003839
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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