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Bandrekonstruktion in einem beschleunigten Rehabilitationsprotokoll

4. Oktober 2022 aktualisiert von: Dr. David Pichora

Beschleunigtes vs. traditionelles Rehabilitationsprotokoll nach Bandrekonstruktion und Sehneninterpositionsoperation unter Verwendung von Interferenzschraubenfixierung bei 1. CMC-Arthritis.

Die Forscher haben herausgefunden, dass ihre Patienten, die nach einer Bandrekonstruktion und einer Sehneninterposition (LRTI) mit Interferenzschrauben früher rehabilitiert wurden, bessere Ergebnisse erzielten. Die Hypothese der Forscher lautet, dass die Forscher beim formalen Vergleich dieser Patienten, die dem Rehabilitationsprotokoll früher im Vergleich zu später unterzogen wurden, statistisch bessere Ergebnisse sehen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis (OA) des 1. Karpometakarpalgelenks (CMC) ist eine bedeutende Ursache für Handschmerzen, Funktionsstörungen, Behinderungen und sichtbare Deformitäten. Eine Operation in Form von Bandrekonstruktion und Sehneninterposition (LRTI) ist oft indiziert, wenn weniger invasive Verfahren versagen. Nach LRTI-Verfahren bestand das in der gesamten Literatur akzeptierte klassische Protokoll darin, Patienten für 4-6 Wochen in einen daumenimmobilisierenden Spica-Gips oder eine Schiene zu legen und dann mit Rehabilitationsübungen zu beginnen. Anschließend wird ein schrittweise progressives Rehabilitationsprotokoll eingeleitet, das sich normalerweise auf den Bewegungsbereich des Daumens, die Kneifkraft und die Handfunktion konzentriert. Diese Standardform der Rehabilitation hat Verbesserungen bei Schmerz, Funktion und Zufriedenheit gezeigt. Da diese Patienten jedoch normalerweise bis 4–6 Wochen nach der Operation immobilisiert bleiben, damit sich das Sehnentransplantat integrieren und stabilisieren kann, kann sich als Folge Steifheit im Daumen entwickeln. Dies führt zu mehr arbeitsfreier Zeit und ohne vollen und uneingeschränkten Einsatz der Hand. Aufgrund ihrer höheren Auszugsfestigkeit im Vergleich zur konventionellen Sehnenfixation kann die Verwendung von Interferenzschrauben bei LRTI-Verfahren einen früheren Beginn eines beschleunigten Rehabilitationsprotokolls im Vergleich zu den standardmäßigen 4-6 Wochen der Immobilisierung vor der Rehabilitation ermöglichen. Im vergangenen Jahr haben die Ermittler im Ermittlerzentrum mit der postoperativen Mobilisierung und Rehabilitation beim ersten postoperativen Besuch 10-14 Tage nach LRTI unter Verwendung einer Interferenzschraube begonnen. Anekdotisch haben die Forscher herausgefunden, dass ihre Patienten ihren Bewegungs- und Funktionsumfang früher und in einigen Fällen mit größeren Zuwächsen wiedererlangt haben im Vergleich zu ihren vorherigen Patienten, die sie 6 Wochen lang immobilisiert hatten, bevor sie mit ihrer Rehabilitation begannen. Der Zweck dieser Studie ist es, Patienten, die dem Frührehabilitationsprotokoll ausgesetzt waren, mit dem Standardrehabilitationsprotokoll zu vergleichen, um zu sehen, ob es eine signifikante Verbesserung ihres Bewegungsbereichs, ihrer Kneif- und Griffstärke, ihres Schmerzniveaus und ihrer Funktion gibt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische und radiologische Diagnose von 1. CMC OA
  • konnte mit konservativen Modalitäten nicht verbessert werden
  • anhaltende Schmerzen über dem ersten CMC-Gelenk
  • Verlust der Kraft oder Bewegung des Daumens, der die Aktivitäten des täglichen Lebens einschränkt

Ausschlusskriterien:

  • rheumatoide Arthritis
  • Gicht
  • zervikale Radikulopathie
  • vorherige Daumen-/1. CMC-Operation
  • posttraumatische Arthritis des 1. CMC
  • Karpaltunnelsyndrom mit motorischer Beeinträchtigung
  • Patienten mit posttraumatischer Arthritis ihres 1. CMC UND einer Luxation dieses Gelenks.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schnelles Rehabilitationsprogramm
konventionelle Rehabilitation
Verhalten: Schnelles Rehabilitationsprogramm
1-2 Wochen (erster postoperativer Besuch): Spica-Schiene des langen Daumens entfernt; Heftklammern/Stiche entfernt; Kurzer, handbasierter Daumenspica, angepasst an den Patienten. Beginnen Sie mit aktiven Bewegungsübungen (AROM) für den Daumen. Fügen Sie aktiv unterstützte Bewegungsübungen (AAROM) hinzu, wenn kein signifikanter Fortschritt 6 Wochen: Entwöhnen Sie sich im Laufe des Tages allmählich von der Schiene; Tragen zum Schutz und/oder anstrengenderen täglichen Aktivitäten 6-8 Wochen: Passive Range of Motion Exercises (PROM) (dh. Dehnung), falls erforderlich - (z. Keine signifikanten Veränderungen im ROM des Daumens) 8-10 Wochen: Widerstandsübungen/-aktivitäten ohne angelegte Schiene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prise Stärke
Zeitfenster: 6 Wochen
standardmäßiger hydraulischer Handdynamometer
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Bereich der Handbewegung
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Schmerzmessung
6 Wochen
Höhe des ersten Mittelhandknochens, gemessen auf dem Röntgenbild
Zeitfenster: 6 Wochen
gemessen in mm
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dr. David Pichora

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David Pichora, MD, Queen's University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SURG-288-14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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