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Bandrekonstruktion in einem beschleunigten Rehabilitationsprotokoll

4. Oktober 2022 aktualisiert von: Dr. David Pichora

Beschleunigtes vs. traditionelles Rehabilitationsprotokoll nach Bandrekonstruktion und Sehneninterpositionsoperation unter Verwendung von Interferenzschraubenfixierung bei 1. CMC-Arthritis.

Die Forscher haben herausgefunden, dass ihre Patienten, die nach einer Bandrekonstruktion und einer Sehneninterposition (LRTI) mit Interferenzschrauben früher rehabilitiert wurden, bessere Ergebnisse erzielten. Die Hypothese der Forscher lautet, dass die Forscher beim formalen Vergleich dieser Patienten, die dem Rehabilitationsprotokoll früher im Vergleich zu später unterzogen wurden, statistisch bessere Ergebnisse sehen werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis (OA) des 1. Karpometakarpalgelenks (CMC) ist eine bedeutende Ursache für Handschmerzen, Funktionsstörungen, Behinderungen und sichtbare Deformitäten. Eine Operation in Form von Bandrekonstruktion und Sehneninterposition (LRTI) ist oft indiziert, wenn weniger invasive Verfahren versagen. Nach LRTI-Verfahren bestand das in der gesamten Literatur akzeptierte klassische Protokoll darin, Patienten für 4-6 Wochen in einen daumenimmobilisierenden Spica-Gips oder eine Schiene zu legen und dann mit Rehabilitationsübungen zu beginnen. Anschließend wird ein schrittweise progressives Rehabilitationsprotokoll eingeleitet, das sich normalerweise auf den Bewegungsbereich des Daumens, die Kneifkraft und die Handfunktion konzentriert. Diese Standardform der Rehabilitation hat Verbesserungen bei Schmerz, Funktion und Zufriedenheit gezeigt. Da diese Patienten jedoch normalerweise bis 4–6 Wochen nach der Operation immobilisiert bleiben, damit sich das Sehnentransplantat integrieren und stabilisieren kann, kann sich als Folge Steifheit im Daumen entwickeln. Dies führt zu mehr arbeitsfreier Zeit und ohne vollen und uneingeschränkten Einsatz der Hand. Aufgrund ihrer höheren Auszugsfestigkeit im Vergleich zur konventionellen Sehnenfixation kann die Verwendung von Interferenzschrauben bei LRTI-Verfahren einen früheren Beginn eines beschleunigten Rehabilitationsprotokolls im Vergleich zu den standardmäßigen 4-6 Wochen der Immobilisierung vor der Rehabilitation ermöglichen. Im vergangenen Jahr haben die Ermittler im Ermittlerzentrum mit der postoperativen Mobilisierung und Rehabilitation beim ersten postoperativen Besuch 10-14 Tage nach LRTI unter Verwendung einer Interferenzschraube begonnen. Anekdotisch haben die Forscher herausgefunden, dass ihre Patienten ihren Bewegungs- und Funktionsumfang früher und in einigen Fällen mit größeren Zuwächsen wiedererlangt haben im Vergleich zu ihren vorherigen Patienten, die sie 6 Wochen lang immobilisiert hatten, bevor sie mit ihrer Rehabilitation begannen. Der Zweck dieser Studie ist es, Patienten, die dem Frührehabilitationsprotokoll ausgesetzt waren, mit dem Standardrehabilitationsprotokoll zu vergleichen, um zu sehen, ob es eine signifikante Verbesserung ihres Bewegungsbereichs, ihrer Kneif- und Griffstärke, ihres Schmerzniveaus und ihrer Funktion gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische und radiologische Diagnose von 1. CMC OA
  • konnte mit konservativen Modalitäten nicht verbessert werden
  • anhaltende Schmerzen über dem ersten CMC-Gelenk
  • Verlust der Kraft oder Bewegung des Daumens, der die Aktivitäten des täglichen Lebens einschränkt

Ausschlusskriterien:

  • rheumatoide Arthritis
  • Gicht
  • zervikale Radikulopathie
  • vorherige Daumen-/1. CMC-Operation
  • posttraumatische Arthritis des 1. CMC
  • Karpaltunnelsyndrom mit motorischer Beeinträchtigung
  • Patienten mit posttraumatischer Arthritis ihres 1. CMC UND einer Luxation dieses Gelenks.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schnelles Rehabilitationsprogramm
konventionelle Rehabilitation
1-2 Wochen (erster postoperativer Besuch): Spica-Schiene des langen Daumens entfernt; Heftklammern/Stiche entfernt; Kurzer, handbasierter Daumenspica, angepasst an den Patienten. Beginnen Sie mit aktiven Bewegungsübungen (AROM) für den Daumen. Fügen Sie aktiv unterstützte Bewegungsübungen (AAROM) hinzu, wenn kein signifikanter Fortschritt 6 Wochen: Entwöhnen Sie sich im Laufe des Tages allmählich von der Schiene; Tragen zum Schutz und/oder anstrengenderen täglichen Aktivitäten 6-8 Wochen: Passive Range of Motion Exercises (PROM) (dh. Dehnung), falls erforderlich - (z. Keine signifikanten Veränderungen im ROM des Daumens) 8-10 Wochen: Widerstandsübungen/-aktivitäten ohne angelegte Schiene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prise Stärke
Zeitfenster: 6 Wochen
standardmäßiger hydraulischer Handdynamometer
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Bereich der Handbewegung
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Schmerzmessung
6 Wochen
Höhe des ersten Mittelhandknochens, gemessen auf dem Röntgenbild
Zeitfenster: 6 Wochen
gemessen in mm
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Pichora, MD, Queen's University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SURG-288-14

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