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Tracheales Absaugen und Exspirationspause in der Bronchialhygiene

1. November 2022 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Auswirkungen von kombiniertem Trachealabsaugen und Ausatmungspause 5 oder 10 Sekunden: eine randomisierte klinische Crossover-Studie

Eine randomisierte klinische Crossover-Studie, die auf einer Intensivstation des Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit der beiden Techniken in Bezug auf die Menge an aspiriertem Lungensekret und die Lungenmechanik zu vergleichen: Aspiration des geschlossenen Systems nach einer Ausatmungspause mit Beatmungsgerät für 5 Sekunden (5-Sekunden-Exspirationspause) und Aspiration des geschlossenen Systems nach einer Exspirationspause mit Beatmungsgerät für 10 Sekunden (10-Sekunden-Exspirationspause).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Randomisierung werden alle Patienten in Rückenlage mit 30 Grad erhöhtem Kopf gelagert und einmalig mit geschlossenem Absaugsystem und einem Vakuum von -40 cm H2O abgesaugt. Hämodynamische und pulmonale Parameter werden gesammelt und aufgezeichnet. Je nach Randomisierung wird eine der beiden Techniken angewendet und die Ergebnisse gemessen. Nach zwei Stunden werden die hämodynamischen und pulmonalen Parameter erneut erhoben und die zweite Technik wird angewendet. Die Ergebnisse werden erneut gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • Rekrutierung
        • Luciane FG Martins
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-003
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
          • Luciane FG Martins, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in 24 und 72 Stunden mechanischer Beatmung.
  • Patienten mit geschlossenem Absaugsystem.
  • Hämodynamisch stabile Patienten (mittlerer arterieller Blutdruck ≥ 60 mmHg und mit Noradrenalin-Dosis ≤ 1 μg/kg/Minute).

Ausschlusskriterien:

  • Undrainierter Pneumothorax und Hämatothorax.
  • Subkutanes Emphysem.
  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 5-Sekunden-Ausatmungspause
Aspiration im geschlossenen System, gefolgt von einer Exspirationspause mit mechanischem Beatmungsgerät für 5 Sekunden.
Sonstiges: 5-Sekunden-Ausatmungspause
Patienten, die länger als 24 Stunden mechanisch beatmet werden, werden für die erste anzuwendende Technik randomisiert. Diese Technik besteht aus einer Aspiration im geschlossenen System und einer Exspirationspause mit einem mechanischen Beatmungsgerät für 5 Sekunden. Nach der Randomisierung und vor der Anwendung der Technik werden alle Patienten in Rückenlage mit um 30 Grad erhöhtem Kopfteil gelagert und einmal mit geschlossenem Aspirationssystem und einem Vakuum von -40 cm H2O aspiriert.
Experimental: 10-Sekunden-Ausatmungspause
Aspiration im geschlossenen System, gefolgt von einer Exspirationspause mit mechanischem Beatmungsgerät für 10 Sekunden.
Sonstiges: 10-Sekunden-Ausatmungspause
Patienten, die länger als 24 Stunden mechanisch beatmet werden, werden für die erste anzuwendende Technik randomisiert. Diese Technik besteht aus einer Aspiration im geschlossenen System und einer Exspirationspause mit einem mechanischen Beatmungsgerät für 10 Sekunden. Nach der Randomisierung und vor der Anwendung der Technik werden alle Patienten in Rückenlage mit um 30 Grad erhöhtem Kopfteil gelagert und einmal mit geschlossenem Aspirationssystem und einem Vakuum von -40 cm H2O aspiriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht des abgesaugten Sekrets (Gramm)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Anwendung einer der Aspirationstechniken des geschlossenen Systems.
Das in die Auffangflasche aufgesaugte Sekret wird auf einer Präzisions-Laborwaage gewogen.
Unmittelbar nach der Anwendung einer der Aspirationstechniken des geschlossenen Systems.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periphere arterielle Sauerstoffsättigung (SpO2) (%)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Nach der 3-sekündigen Exspirationspause am Beatmungsgerät wird der SpO2 auf dem Monitor des Patienten visualisiert und der Wert notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Inspirationsspitzendruck (PIP) (cm H2O)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Der PIP wird direkt am Beatmungsmonitor angezeigt und der Wert notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Endexspirationsdruck (PEEP) (cmH2O)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Der PEEP wird direkt am Beatmungsmonitor angezeigt und der Wert notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Lufteinschluss (AUTO-PEEP) (cmH2O)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Der AUTO-PEEP wird direkt am Beatmungsmonitor angezeigt und der Wert notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Druck des mechanischen Beatmungskreislaufs (cmH2O)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Der Druck des Beatmungskreislaufs wird direkt am Beatmungsmonitor angezeigt und der Wert notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Tidalvolumen (TV) (ml)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Der TV wird direkt am Beatmungsmonitor angezeigt und der Wert notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Durchmesser des Endotrachealtubus (ETT) (mm)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Der Durchmesser des Endotrachealtubus ist direkt auf der Produktverpackung angegeben.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Dynamische Compliance (Cd) (ml/cmH2O)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Der Cd wird direkt am Beatmungsmonitor angezeigt und der Wert notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Widerstand (R) (L/s)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Das R wird direkt am Beatmungsmonitor angezeigt und der Wert notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Antriebsdruck (cmH2O)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Der Antriebsdruck wird aus der Differenz zwischen Plateaudruck und positivem endexspiratorischem Druck in der mechanischen Beatmung berechnet und der Wert wird notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Herzfrequenz (HF) (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Nach der 3-sekündigen Exspirationspause am Beatmungsgerät wird die HF auf dem Monitor des Patienten visualisiert und der Wert notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Atemfrequenz (RR) (Atemzüge pro Minute).
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Nach der 3-sekündigen Exspirationspause am Beatmungsgerät wird die RR auf dem Monitor des Patienten visualisiert und der Wert notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Mittlerer arterieller Druck (MAP) (mmHg)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Nach der 3-sekündigen Exspirationspause am Beatmungsgerät wird der MAP anhand des systolischen und diastolischen Blutdrucks berechnet und der Wert notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

  • Hauptermittler: Luciane FG Martins, Master, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 51995621.7.0000.5327

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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