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Wahrnehmungen multidisziplinärer Teamarbeit bei der Mobilisierung von beatmeten Neurochirurgie-Patienten

2. Februar 2023 aktualisiert von: Adrianna Lall, University of Texas Southwestern Medical Center
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es zu entscheiden, ob die Verwendung eines von Pflegekräften geleiteten Mobilitätsprotokolls die Wahrnehmung von Teamarbeit bei der Mobilisierung von beatmeten Neurochirurgie-Patienten beeinflusst. Die Teilnehmer mobilisieren beatmete neurochirurgische Patienten entweder gemäß den Standardverfahren der Einrichtung oder einem pilotierten, von Krankenschwestern geleiteten Mobilitätsprotokoll. Jeder ausgewählte Patient wird für die Zwecke dieser Studie einmal während seines Krankenhausaufenthalts mobilisiert. Die Patientenmobilität kann bis zu 1 Stunde dauern. Anschließend werden die teilnehmenden Mitarbeiter gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen, mit der die Wahrnehmung der Teamarbeit gemessen wird. Die Teilnehmer haben bis zu 30 Minuten Zeit, um die Umfrage auszufüllen. Die Gesamtstudiendauer beträgt 3 Monate.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75088
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (18 Jahre oder älter)
  • männliche oder weibliche Krankenschwestern oder lizenzierte Berufskrankenschwestern, Krankenpflegetechniker, Atemtherapeuten und Physiotherapeuten
  • derzeit im medizinischen Zentrum beschäftigt
  • betreuen derzeit neurochirurgische Patienten in Teil- oder Vollzeit
  • kann während der Tag- und/oder Nachtschicht arbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Mitarbeiter, die bei einer Agentur außerhalb des medizinischen Zentrums beschäftigt sind
  • Personal, das nicht routinemäßig für die Versorgung von neurochirurgischen Patienten auf der neurochirurgischen Intensivstation eingesetzt wird (Float-Pool-Personal)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll-/nicht-experimentelle Gruppe
Die Kontroll-/nichtexperimentelle Gruppe besteht aus multidisziplinären Teams, die nicht das von Pflegekräften geleitete Protokoll erhalten und gebeten werden, den zugewiesenen beatmeten neurochirurgischen Patienten gemäß den Standardmobilitätsverfahren der Einrichtung zu mobilisieren.
Sonstiges: Pflegestandard
Für die Zwecke der aktuellen Studie kann die Kontrollgruppe multidisziplinärer Teams, die den beatmeten neurochirurgischen Patienten mobilisieren sollen, auch aus der primären Pflegekraft, RT, PT und PCT bestehen. Sie werden gebeten, den Patienten schrittweise nach besten Kräften gemäß den Standardbehandlungsverfahren zu mobilisieren und alle vom medizinischen Zentrum bereitgestellten Ressourcen einzubeziehen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf schriftliche Informationen, Ausrüstung, ThinkLift usw.
EXPERIMENTAL: Experimentelle/interventionelle Gruppe
Die Versuchs-/Interventionsgruppe besteht aus multidisziplinären Teams, die ein bestimmtes, von Pflegekräften geleitetes Protokoll (Intervention) anwenden, um den zugewiesenen Patienten zu mobilisieren.
Sonstiges: Von Krankenschwestern geleitetes progressives Mobilitätsprotokoll
Das von Pflegekräften geleitete Mobilitätsfortschrittsprotokoll enthält eine Checkliste für vier primäre Teammitglieder, die jeder Disziplin angehören, die vor, während und nach der Bereitstellung von Mobilität für jeden Patienten zu befolgen sind. Es skizziert Schritte zur Weiterentwicklung der Patientenmobilität von Mobilitätsaktivitäten im Bett zu Aktivitäten außerhalb des Bettes, sofern toleriert. Dieses Interventionsprotokoll wurde auf der Grundlage einer Überprüfung der Interventionen und Ergebnisse zuvor durchgeführter Studien sowie der in der Literatur etablierten Expertenrichtlinien erstellt und konzipiert. Darüber hinaus wurden multidisziplinäre Experten des medizinischen Zentrums, die mit beatmeten neurochirurgischen Patienten arbeiten, konsultiert, um das Protokoll zur weiteren Festlegung hämodynamischer, neurologischer, respiratorischer und physiologischer Patientensicherheitsparameter zu erstellen. Diese Intervention wurde in früheren Studien nicht implementiert und wird für diese Studie pilotiert.
Andere Namen:
  • Von Pflegekräften geführtes Protokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teamarbeit Wahrnehmungen
Zeitfenster: Dauert pro Teilnehmer nicht länger als 30 Minuten. Jeder Teilnehmer wird dies einmal nach jeder Patientenmobilitätsinstanz absolvieren.
Wird mit Hilfe des zuverlässigen und validen Nursing Teamwork Survey (NTS) gemessen, der von Beatrice Kalisch, PhD, entwickelt wurde. Der NTS besteht aus Items mit einer Likert-Skala von 1-5. Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung von Teamarbeit hin, während niedrigere Werte auf eine negativere Wahrnehmung von Teamarbeit hinweisen. Diese Skala wurde getestet und hat gute psychometrische Eigenschaften, einschließlich ausreichender Validität und Zuverlässigkeit. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 33, die höchstmögliche Punktzahl 165 pro Teilnehmer.
Dauert pro Teilnehmer nicht länger als 30 Minuten. Jeder Teilnehmer wird dies einmal nach jeder Patientenmobilitätsinstanz absolvieren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Januar 2023

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Oktober 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STU-2022-0903

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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