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Percezioni del lavoro di squadra multidisciplinare durante la mobilizzazione di pazienti sottoposti a neurochirurgia ventilata

2 febbraio 2023 aggiornato da: Adrianna Lall, University of Texas Southwestern Medical Center
Lo scopo di questo studio di ricerca è decidere se l'utilizzo di un protocollo di mobilità guidato da un infermiere influisce sulle percezioni del lavoro di squadra, durante la mobilizzazione di pazienti neurochirurgici ventilati. I partecipanti mobiliteranno i pazienti sottoposti a neurochirurgia ventilata secondo le procedure standard della struttura o un protocollo di mobilità pilotato da infermiere. Ogni paziente selezionato sarà mobilizzato una volta durante il suo ricovero ai fini di questo studio. La mobilità del paziente può richiedere fino a 1 ora. Successivamente, al personale partecipante verrà chiesto di completare un sondaggio utilizzato per misurare le percezioni del lavoro di squadra. Ai partecipanti verranno concessi fino a 30 minuti per completare il sondaggio. La durata totale dello studio è di 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
28

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75088
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulto (18 anni o più)
  • infermieri registrati maschi o femmine o infermieri professionali autorizzati, tecnici per la cura del paziente, terapisti respiratori e fisioterapisti
  • attualmente impiegato presso il centro medico
  • attualmente si occupano di pazienti di neurochirurgia a tempo parziale oa tempo pieno
  • può lavorare durante il turno diurno e/o notturno.

Criteri di esclusione:

  • membri del personale impiegati da un'agenzia al di fuori del centro medico
  • personale non abitualmente assegnato alla cura dei pazienti neurochirurgici in terapia intensiva neurochirurgica (personale float pool)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo/non sperimentale
Il gruppo di controllo/non sperimentale sarà composto da team multidisciplinari, a cui non verrà fornito il protocollo guidato da infermiere e verrà chiesto di mobilizzare il paziente neurochirurgico ventilato assegnato secondo le procedure di mobilità standard della struttura.
Altro: Standard di sicurezza
Ai fini del presente studio, il gruppo di controllo dei team multidisciplinari richiesto per mobilizzare il paziente neurochirurgico ventilato, può anche essere costituito dall'infermiere primario, RT, PT e PCT. Verrà chiesto loro di mobilizzare progressivamente il paziente al meglio delle proprie capacità secondo le procedure standard di cura, incorporando tutte le risorse fornite dal centro medico incluse, ma non limitate a, informazioni scritte, attrezzature, ThinkLift, ecc.
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale/interventistico
Il gruppo sperimentale/interventistico sarà composto da team multidisciplinari che utilizzeranno un determinato protocollo guidato da infermiere (intervento) per mobilizzare il paziente assegnato.
Altro: Protocollo di mobilità progressiva guidato dall'infermiere
Il protocollo di progressione della mobilità guidata dall'infermiere incorpora una lista di controllo per quattro membri del team primario appartenenti a ciascuna disciplina da seguire prima, durante e dopo aver fornito la mobilità per ciascun paziente. Descrive i passaggi per far progredire la mobilità del paziente dalle attività di mobilità a letto alle attività fuori dal letto come tollerato. Questo protocollo di intervento è stato creato e progettato sulla base di una revisione degli interventi e dei risultati degli studi condotti in precedenza, nonché delle linee guida degli esperti stabilite in letteratura. Inoltre, sono stati consultati esperti multidisciplinari presso il centro medico che lavorano con pazienti sottoposti a neurochirurgia ventilata per formare il protocollo per stabilire ulteriormente i parametri di sicurezza del paziente emodinamici, neurologici, respiratori e fisiologici. Questo intervento non è stato implementato in studi precedenti e sarà pilotato per questo studio.
Altri nomi:
  • protocollo guidato dall'infermiere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni del lavoro di squadra
Lasso di tempo: Ogni partecipante impiegherà non più di 30 minuti per il completamento. Ogni partecipante lo prenderà una volta dopo ogni istanza di mobilità del paziente.
Sarà misurato utilizzando l'affidabile e valido Nursing Teamwork Survey (NTS) stabilito da Beatrice Kalisch, PhD. L'NTS è composto da item con scala di tipo Likert che va da 1 a 5. Punteggi più alti indicano percezioni più positive del lavoro di squadra, mentre punteggi più bassi indicano percezioni più negative del lavoro di squadra. Questa scala è stata testata e ha buone proprietà psicometriche tra cui un'adeguata validità e affidabilità. Il punteggio totale minimo è 33, mentre il punteggio massimo possibile è 165 per partecipante.
Ogni partecipante impiegherà non più di 30 minuti per il completamento. Ogni partecipante lo prenderà una volta dopo ogni istanza di mobilità del paziente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Texas Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 gennaio 2023

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STU-2022-0903

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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