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Magnetresonanz-Elastographie des myofaszialen Schmerzsyndroms

1. September 2026 aktualisiert von: Ziying Yin, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist die Verwendung einer neuen Bildgebungstechnik namens Magnetresonanz (MR)-Elastographie, um neue Bildgebungsparameter zur Messung der mechanischen Eigenschaften von myofaszialen Geweben zu schaffen, die zur Beurteilung der beeinträchtigten myofaszialen Schnittstelle beim myofaszialen Schmerzsyndrom (MPS) verwendet werden können. .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um Beobachtungsforschung, die darauf abzielt, eine MRT-basierte Bildgebungstechnik (MRE) zu entwickeln, um die myofaszialen Gewebeeigenschaften bei gesunden Probanden und Patienten mit relevanten Schmerzzuständen quantitativ zu bewerten. Gesunde Freiwillige und Patienten mit MPS werden rekrutiert, um sich einer MRT zusammen mit einer MR-Elastographie zu unterziehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige:

  • Fehlen einer Vorgeschichte von chronischen Schmerzen an der anatomischen Zielstelle (d. h. unterer Rücken und untere Extremitäten), die eingeschränkte Aktivitäten des täglichen Lebens oder der Arbeit hatten
  • Ein numerischer aktueller Schmerzindex von weniger als 0,5 (auf einer visuellen Analogskala mit 10 Punkten)
  • Kann das Ziel des Projekts verstehen und eine informierte Zustimmung geben.

Ausschlusskriterien für gesunde Freiwillige:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Jede Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung
  • Frühere schwere/akute Verletzung des Rückens oder der unteren Extremitäten (einschließlich Fraktur)
  • Vorherige Operation am Rücken oder an den unteren Extremitäten
  • Deformitäten des Rückens und der unteren Extremitäten
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen.

Einschlusskriterien für Patienten mit myofaszial bedingten Schmerzen:

  • Eine Vorgeschichte von chronischen Kreuz- oder Beinschmerzen (der Zielort wird auf der Grundlage der Ergebnisse in Ziel 1 bestimmt) für mindestens 3 Monate. (Gemessen anhand der Krankengeschichte und der körperlichen Untersuchung)
  • Ein tastbares straffes Band oder Knötchen innerhalb des Skelettmuskels
  • Überempfindlicher empfindlicher Punkt innerhalb des straffen Bandes
  • Erkennung aktueller Schmerzbeschwerden durch Druck auf den zarten Knoten/das straffe Band
  • Schmerzhafte Einschränkung des vollen Bewegungsumfangs der Streckung

Patientenausschlusskriterien für myofasziale Schmerzen:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Jede Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung
  • Vorherige Therapie im zu behandelnden Bereich innerhalb von 6 Monaten
  • Vorherige schwere Verletzung des Rückens oder der unteren Extremitäten (einschließlich Fraktur) oder Operation
  • Jede neurologische Erkrankung oder aktive systemische Erkrankung (z. Diabetes, periphere Gefäßerkrankungen, Krebs, rheumatoide Arthritis), die die Empfindung/Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen
  • Schwere Arthrose
  • Hautverletzungen im zu behandelnden Bereich
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Patienten mit myofaszialen Schmerzerkrankungen
Probanden, bei denen eine myofasziale Schmerzerkrankung diagnostiziert wurde, erhalten die Forschungs-MRT-Bildgebung, einschließlich MR-Elastographie und MRT-Strukturbildgebung.
Diagnosetest: Magnetresonanz (MR) Elastographie
Magnetresonanztomographie (MRT)-Bildgebungsverfahren, das eine visuelle Karte (Elastogramm) erstellt, um die Steifheit von Körpergeweben zu zeigen
Andere Namen:
  • MRE
Diagnosetest: MRT-Strukturbildgebung
Die MRT-Strukturbildgebung wird gleichzeitig mit der MR-Elastographie durchgeführt.
Andere Namen:
  • MRT
Experimental: Gesunde Kontrollen ohne myofaszial bedingte Schmerzerkrankungen
Probanden ohne myofasziale Schmerzerkrankung erhalten die Forschungs-MRT-Bildgebung einschließlich MR-Elastographie und MRT-Strukturbildgebung.
Diagnosetest: Magnetresonanz (MR) Elastographie
Magnetresonanztomographie (MRT)-Bildgebungsverfahren, das eine visuelle Karte (Elastogramm) erstellt, um die Steifheit von Körpergeweben zu zeigen
Andere Namen:
  • MRE
Diagnosetest: MRT-Strukturbildgebung
Die MRT-Strukturbildgebung wird gleichzeitig mit der MR-Elastographie durchgeführt.
Andere Namen:
  • MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Faszienebenenmobilität, bewertet durch MR-Elastographie-basierte normalisierte oktaedrische Scherspannungsmessungen (NOSs).
Zeitfenster: Baseline-Maßnahmen bis zum Studienabschluss (3 Jahre)
Als Reaktion auf eine äußere Scherkraft können sich die Faszienschichten, die die Muskeln umgeben und trennen, verformen oder relativ zueinander gleiten, je nach Beweglichkeit der Faszienebene. Eine haftende Grenzfläche, die einer Scherkraft ausgesetzt ist, zeigt eine Kontinuität der Scherverschiebung (d. h. eine geringe Scherbelastung) über die Grenzfläche hinweg, während eine nicht haftende Grenzfläche eher gleiten als sich verformen kann, was eine Diskontinuität in der Verschiebung (d. h. eine große Scherbelastung) verursacht. Für die angestrebte Faszienebene im unteren Rücken und in den Beinen wird die normalisierte oktaedrische Scherdehnung (NOS) aus den von der MRE gemessenen Scherverschiebungsdaten berechnet, um die Beweglichkeit der Faszienebene zu bewerten. Der primäre Zielparameter ist der Unterschied in der Faszienebenenmobilität in der MR-Elastographie zwischen Patienten mit myofaszial bedingten Schmerzerkrankungen und gesunden Kontrollpersonen ohne myofaszial bedingte Schmerzerkrankungen.
Baseline-Maßnahmen bis zum Studienabschluss (3 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22-007647
  • R61AT012185 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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