Wirksamkeit von WhatsApp-Bildungs- und Support-Nachrichten zur Urolithiasis-Prävention (StoneApp)
Nieren- und Harnleitersteine sind ein häufiges Problem in der Hausarztpraxis mit zunehmender Prävalenz in den letzten Jahrzehnten.
Die Prävention von wiederkehrenden Steinen (die normalerweise hauptsächlich aus Calciumoxalat bestehen) zielt darauf ab, die Konzentrationen der lithogenen Faktoren zu verringern. Es gibt mehrere metabolische und diätetische behandelbare Komponenten. Bei allen Patienten mit Urolithiasis sind eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme und ein niedrigerer Body-Mass-Index Schlüsselkomponenten zur Verringerung des Risikos wiederkehrender Steine. Für die meisten Patienten besteht eine zusätzliche vorteilhafte Ernährungsumstellung darin, die Aufnahme von kaliumreichem Obst und Gemüse zu erhöhen und die Aufnahme von Süßigkeiten und gesüßten Säften, die reich an Saccharose und Fructose sind, zu reduzieren. Darüber hinaus kann für Patienten, denen Medikamente verschrieben wurden, die Einhaltung der Medikation langfristig zu einem wichtigen Thema werden.
Mobile Technologie hat das Potenzial, die Gesundheitsversorgung und die Therapietreue der Patienten zu optimieren, insbesondere durch persönliche Aufklärung und Verbreitung von Gesundheitsinformationen. Eine der am weitesten verbreiteten Technologien für Mobilgeräte ist die WhatsApp Messenger®-Anwendung. WhatsApp ist ein Freeware-Nachrichtendienst; Es ermöglicht die Optimierung der Kommunikation zwischen Patient und Anbieter über Text- und Sprachnachrichten, Videoclips und Bilder.
Die Forschungshypothesen lauten erstens, dass die Nutzung von WhatsApp zur Verbreitung von Informationen zu Steinpräventionsmaßnahmen einen erheblichen positiven Effekt auf die Follow-up-Compliance und auf die Einhaltung der Präventionsmaßnahmen durch den Patienten haben wird. Zweitens erwarten wir eine Verringerung der kumulativen Steinrezidivrate.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nieren- und Harnleitersteine sind ein häufiges Problem in der Hausarztpraxis mit zunehmender Prävalenz in den letzten Jahrzehnten. Neunzehn Prozent der Männer und neun Prozent der Frauen werden im Alter von 70 Jahren mit einem Nierenstein diagnostiziert, und die Raten der Notaufnahmen wegen Urolithiasis wurden von 178 auf 340 Besuche pro 100.000 Personen von 1992 bis 2009 erhöht (Vereinigte Staaten). .
Die Prävention von wiederkehrenden Steinen, die normalerweise hauptsächlich aus Calciumoxalat bestehen, zielt darauf ab, die Konzentrationen der lithogenen Faktoren zu verringern. Es gibt mehrere metabolische und diätetische behandelbare Komponenten. Bei allen Patienten mit Urolithiasis sind eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme und ein niedrigerer Body-Mass-Index Schlüsselkomponenten zur Verringerung des Risikos wiederkehrender Steine. Für die meisten Patienten besteht eine zusätzliche vorteilhafte Ernährungsumstellung darin, die Aufnahme von kaliumreichem Obst und Gemüse zu erhöhen und die Aufnahme von Süßigkeiten und gesüßten Säften, die reich an Saccharose und Fructose sind, zu reduzieren. Darüber hinaus kann für Patienten, denen Medikamente verschrieben wurden, die Einhaltung der Medikation langfristig zu einem wichtigen Thema werden.
Bereits in den 1980er Jahren wurde „The Stone Clinic Effect“ über die Rezidivrate von Steinleiden publiziert. Hosking et al. zeigten, dass ein Regime mit erhöhter Flüssigkeitsaufnahme und geeigneten Ernährungsumstellungen zur Vermeidung von Ernährungsexzessen das Steinwachstum und die Bildung neuer Steine bei Patienten mit idiopathischer Calcium-Urolithiasis reduziert.
Gemäß den Leitlinien der European Association of Urology von 2019 zur Urolithiasis sollten alle Steinbildner, unabhängig von ihrem individuellen Risiko, vorbeugende Maßnahmen wie etwa zirkadiane Flüssigkeitsaufnahme von 2,5-3 Liter täglich, Begrenzung des NaCl-Gehalts auf 5 Gramm täglich befolgen.
Die Studien, die den Nutzen dieser vorbeugenden Maßnahmen dokumentierten, benötigten mindestens drei Jahre, bevor die Ergebnisse signifikant waren. In einer Analyse von über 3000 Patienten, die in einer gut organisierten Steinklinik an der Universität von Chicago nachbeobachtet wurden, gingen jedoch jedes Jahr zwischen 20 % und 30 % der Patienten für die Nachsorge verloren. Nur 15 bis 40 Prozent der Patienten erfüllten die Nachsorgeanforderungen nach drei Jahren. Die Adhärenz zur Langzeittherapie bei denjenigen, die nicht nachuntersucht wurden, war vermutlich sehr gering. Daher ist die Verbesserung der Patientenadhärenz und Follow-up-Compliance von größter Bedeutung.
Mobile Technologie hat das Potenzial, die Gesundheitsversorgung und die Therapietreue der Patienten zu optimieren, insbesondere durch persönliche Aufklärung und Verbreitung von Gesundheitsinformationen. Eine der am weitesten verbreiteten Technologien für Mobilgeräte ist die WhatsApp Messenger®-Anwendung. WhatsApp ist ein Freeware-Nachrichtendienst; Es ermöglicht die Optimierung der Kommunikation zwischen Patient und Anbieter über Text- und Sprachnachrichten, Videoclips und Bilder.
Die Forschungshypothesen lauten erstens, dass die Nutzung von WhatsApp zur Verbreitung von Informationen zu Steinpräventionsmaßnahmen einen erheblichen positiven Effekt auf die Follow-up-Compliance und auf die Einhaltung der Präventionsmaßnahmen durch den Patienten haben wird. Zweitens erwarten wir eine Verringerung der kumulativen Steinrezidivrate.
Methoden Hypothesen werden in einer randomisierten Kontrollstudie getestet. Die Teilnehmer werden in der Steinklinik des Rabin Medical Center, einem akademischen Tertiärkrankenhaus, rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: A, der Versuchsgruppe, die monatlich Informationen zur Steinprävention erhält, und B, der Kontrollgruppe.
Statistische Analyse Basierend auf den Rezidivraten früherer Studien wurde die erforderliche Anzahl von Patienten in Erwartung von 20 % und 40 % kumulativer Rezidivrate von Nierensteinen nach 5 Jahren in der Versuchs- bzw. Kontrollgruppe berechnet. Der Fehler vom Typ 1 wurde auf 5 % und der Fehler vom Typ 2 auf 20 % festgelegt. Mit dieser Annahme muss jede Gruppe 81 Patienten umfassen. Risiko- und Ratenverhältnis von Steinrezidiven und 95 % Konfidenzintervalle (CIs) werden berechnet. Der Verlust von Patienten aus der Nachsorge wird anhand des Anteils der Patienten gemessen, die in jedem Jahr verloren gehen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Michael Frumer, MD
- Telefonnummer: +972542686959
- E-Mail: mic1039@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 49414
- Rabin Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, informierte Zustimmung zu geben
- Persönliche Geschichte der Urolithiasis
- Steinfreier Status
- Ein persönliches Mobiltelefon mit der Anwendung WhatsApp Messenger®
Ausschlusskriterien:
- Kinder
- Liest kein Hebräisch, die Sprache, in der die Botschaften geschrieben sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe,
Erhalten Sie monatlich Informationen zur Steinprävention über die WhatsApp Messenger®-Anwendung.
|
Informationen zur Steinprävention monatlich über persönliche WhatsApp-Nachrichten
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
erhalten keine Informationen zur Steinprävention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Steinrezidiv
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Anteil der Teilnehmer mit einem erneuten Auftreten von Harnsteinen
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere Zeit bis zum Rückfall
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Mittlere Zeit bis zum Harnsteinereignis
|
5 Jahre
|
|
Lost to Follow-up-Rate
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Anteil der Teilnehmer, die in der Harnsteinklinik keine Nachsorgeuntersuchungen durchführten
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: MIchael Frumer, MD, Rabin Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hosking DH, Erickson SB, Van den Berg CJ, Wilson DM, Smith LH. The stone clinic effect in patients with idiopathic calcium urolithiasis. J Urol. 1983 Dec;130(6):1115-8. doi: 10.1016/s0022-5347(17)51711-5.
- Skolarikos A, Straub M, Knoll T, Sarica K, Seitz C, Petrik A, Turk C. Metabolic evaluation and recurrence prevention for urinary stone patients: EAU guidelines. Eur Urol. 2015 Apr;67(4):750-63. doi: 10.1016/j.eururo.2014.10.029. Epub 2014 Nov 20.
- Ackermann D. Prophylaxis in idiopathic calcium urolithiasis. Urol Res. 1990;18 Suppl 1:S37-40. doi: 10.1007/BF00301526.
- Sromicki J, Hess B. Simple dietary advice targeting five urinary parameters reduces urinary supersaturation in idiopathic calcium oxalate stone formers. Urolithiasis. 2020 Oct;48(5):425-433. doi: 10.1007/s00240-020-01194-7. Epub 2020 Jun 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- StoneApp
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .