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Wirksamkeit von WhatsApp-Bildungs- und Support-Nachrichten zur Urolithiasis-Prävention (StoneApp)

22. Juli 2025 aktualisiert von: Michael Frumer, Rabin Medical Center

Nieren- und Harnleitersteine ​​sind ein häufiges Problem in der Hausarztpraxis mit zunehmender Prävalenz in den letzten Jahrzehnten.

Die Prävention von wiederkehrenden Steinen (die normalerweise hauptsächlich aus Calciumoxalat bestehen) zielt darauf ab, die Konzentrationen der lithogenen Faktoren zu verringern. Es gibt mehrere metabolische und diätetische behandelbare Komponenten. Bei allen Patienten mit Urolithiasis sind eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme und ein niedrigerer Body-Mass-Index Schlüsselkomponenten zur Verringerung des Risikos wiederkehrender Steine. Für die meisten Patienten besteht eine zusätzliche vorteilhafte Ernährungsumstellung darin, die Aufnahme von kaliumreichem Obst und Gemüse zu erhöhen und die Aufnahme von Süßigkeiten und gesüßten Säften, die reich an Saccharose und Fructose sind, zu reduzieren. Darüber hinaus kann für Patienten, denen Medikamente verschrieben wurden, die Einhaltung der Medikation langfristig zu einem wichtigen Thema werden.

Mobile Technologie hat das Potenzial, die Gesundheitsversorgung und die Therapietreue der Patienten zu optimieren, insbesondere durch persönliche Aufklärung und Verbreitung von Gesundheitsinformationen. Eine der am weitesten verbreiteten Technologien für Mobilgeräte ist die WhatsApp Messenger®-Anwendung. WhatsApp ist ein Freeware-Nachrichtendienst; Es ermöglicht die Optimierung der Kommunikation zwischen Patient und Anbieter über Text- und Sprachnachrichten, Videoclips und Bilder.

Die Forschungshypothesen lauten erstens, dass die Nutzung von WhatsApp zur Verbreitung von Informationen zu Steinpräventionsmaßnahmen einen erheblichen positiven Effekt auf die Follow-up-Compliance und auf die Einhaltung der Präventionsmaßnahmen durch den Patienten haben wird. Zweitens erwarten wir eine Verringerung der kumulativen Steinrezidivrate.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nieren- und Harnleitersteine ​​sind ein häufiges Problem in der Hausarztpraxis mit zunehmender Prävalenz in den letzten Jahrzehnten. Neunzehn Prozent der Männer und neun Prozent der Frauen werden im Alter von 70 Jahren mit einem Nierenstein diagnostiziert, und die Raten der Notaufnahmen wegen Urolithiasis wurden von 178 auf 340 Besuche pro 100.000 Personen von 1992 bis 2009 erhöht (Vereinigte Staaten). .

Die Prävention von wiederkehrenden Steinen, die normalerweise hauptsächlich aus Calciumoxalat bestehen, zielt darauf ab, die Konzentrationen der lithogenen Faktoren zu verringern. Es gibt mehrere metabolische und diätetische behandelbare Komponenten. Bei allen Patienten mit Urolithiasis sind eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme und ein niedrigerer Body-Mass-Index Schlüsselkomponenten zur Verringerung des Risikos wiederkehrender Steine. Für die meisten Patienten besteht eine zusätzliche vorteilhafte Ernährungsumstellung darin, die Aufnahme von kaliumreichem Obst und Gemüse zu erhöhen und die Aufnahme von Süßigkeiten und gesüßten Säften, die reich an Saccharose und Fructose sind, zu reduzieren. Darüber hinaus kann für Patienten, denen Medikamente verschrieben wurden, die Einhaltung der Medikation langfristig zu einem wichtigen Thema werden.

Bereits in den 1980er Jahren wurde „The Stone Clinic Effect“ über die Rezidivrate von Steinleiden publiziert. Hosking et al. zeigten, dass ein Regime mit erhöhter Flüssigkeitsaufnahme und geeigneten Ernährungsumstellungen zur Vermeidung von Ernährungsexzessen das Steinwachstum und die Bildung neuer Steine ​​bei Patienten mit idiopathischer Calcium-Urolithiasis reduziert.

Gemäß den Leitlinien der European Association of Urology von 2019 zur Urolithiasis sollten alle Steinbildner, unabhängig von ihrem individuellen Risiko, vorbeugende Maßnahmen wie etwa zirkadiane Flüssigkeitsaufnahme von 2,5-3 Liter täglich, Begrenzung des NaCl-Gehalts auf 5 Gramm täglich befolgen.

Die Studien, die den Nutzen dieser vorbeugenden Maßnahmen dokumentierten, benötigten mindestens drei Jahre, bevor die Ergebnisse signifikant waren. In einer Analyse von über 3000 Patienten, die in einer gut organisierten Steinklinik an der Universität von Chicago nachbeobachtet wurden, gingen jedoch jedes Jahr zwischen 20 % und 30 % der Patienten für die Nachsorge verloren. Nur 15 bis 40 Prozent der Patienten erfüllten die Nachsorgeanforderungen nach drei Jahren. Die Adhärenz zur Langzeittherapie bei denjenigen, die nicht nachuntersucht wurden, war vermutlich sehr gering. Daher ist die Verbesserung der Patientenadhärenz und Follow-up-Compliance von größter Bedeutung.

Mobile Technologie hat das Potenzial, die Gesundheitsversorgung und die Therapietreue der Patienten zu optimieren, insbesondere durch persönliche Aufklärung und Verbreitung von Gesundheitsinformationen. Eine der am weitesten verbreiteten Technologien für Mobilgeräte ist die WhatsApp Messenger®-Anwendung. WhatsApp ist ein Freeware-Nachrichtendienst; Es ermöglicht die Optimierung der Kommunikation zwischen Patient und Anbieter über Text- und Sprachnachrichten, Videoclips und Bilder.

Die Forschungshypothesen lauten erstens, dass die Nutzung von WhatsApp zur Verbreitung von Informationen zu Steinpräventionsmaßnahmen einen erheblichen positiven Effekt auf die Follow-up-Compliance und auf die Einhaltung der Präventionsmaßnahmen durch den Patienten haben wird. Zweitens erwarten wir eine Verringerung der kumulativen Steinrezidivrate.

Methoden Hypothesen werden in einer randomisierten Kontrollstudie getestet. Die Teilnehmer werden in der Steinklinik des Rabin Medical Center, einem akademischen Tertiärkrankenhaus, rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: A, der Versuchsgruppe, die monatlich Informationen zur Steinprävention erhält, und B, der Kontrollgruppe.

Statistische Analyse Basierend auf den Rezidivraten früherer Studien wurde die erforderliche Anzahl von Patienten in Erwartung von 20 % und 40 % kumulativer Rezidivrate von Nierensteinen nach 5 Jahren in der Versuchs- bzw. Kontrollgruppe berechnet. Der Fehler vom Typ 1 wurde auf 5 % und der Fehler vom Typ 2 auf 20 % festgelegt. Mit dieser Annahme muss jede Gruppe 81 Patienten umfassen. Risiko- und Ratenverhältnis von Steinrezidiven und 95 % Konfidenzintervalle (CIs) werden berechnet. Der Verlust von Patienten aus der Nachsorge wird anhand des Anteils der Patienten gemessen, die in jedem Jahr verloren gehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Petah Tikva, Israel, 49414
        • Rabin Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, informierte Zustimmung zu geben
  • Persönliche Geschichte der Urolithiasis
  • Steinfreier Status
  • Ein persönliches Mobiltelefon mit der Anwendung WhatsApp Messenger®

Ausschlusskriterien:

  • Kinder
  • Liest kein Hebräisch, die Sprache, in der die Botschaften geschrieben sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe,
Erhalten Sie monatlich Informationen zur Steinprävention über die WhatsApp Messenger®-Anwendung.
Informationen zur Steinprävention monatlich über persönliche WhatsApp-Nachrichten
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
erhalten keine Informationen zur Steinprävention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steinrezidiv
Zeitfenster: 5 Jahre
Anteil der Teilnehmer mit einem erneuten Auftreten von Harnsteinen
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Zeit bis zum Rückfall
Zeitfenster: 5 Jahre
Mittlere Zeit bis zum Harnsteinereignis
5 Jahre
Lost to Follow-up-Rate
Zeitfenster: 5 Jahre
Anteil der Teilnehmer, die in der Harnsteinklinik keine Nachsorgeuntersuchungen durchführten
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: MIchael Frumer, MD, Rabin Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • StoneApp

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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