Studie von Sacituzumab Govitecan-hziy und Pembrolizumab im Vergleich zur Behandlung nach Wahl des Arztes bei Patienten mit dreifach negativem Brustkrebs, die nach einer Operation und neoadjuvanter Therapie eine invasive Resterkrankung haben
Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie mit adjuvantem Sacituzumab, Govitecan und Pembrolizumab im Vergleich zu einer Behandlung nach Wahl des Arztes bei Patienten mit dreifach negativem Brustkrebs, die nach einer Operation und einer neoadjuvanten Therapie eine invasive Resterkrankung haben
The goal of this study is to find out if the experimental product, sacituzumab govitecan-hziy (SG) in combination with pembrolizumab given after surgery, is effective and safe compared to the treatment of physician's choice (TPC) which includes either pembrolizumab or pembrolizumab plus capecitabine in participants with triple negative breast cancer that still remains after surgery and pre-surgical treatment.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Gilead Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-833-445-3230 (GILEAD-0)
- E-Mail: GileadClinicalTrials@gilead.com
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
- Rekrutierung
- Macarthur Cancer Therapy Centre, Campbelltown Hospital
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- Zurückgezogen
- Kinghorn Cancer Centre
-
Gateshead, New South Wales, Australien, 2290
- Rekrutierung
- Lake Macquarie Private Hospital
-
Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
- Rekrutierung
- Port Macquarie Base Hospital
-
-
Queensland
-
Cairns, Queensland, Australien, 4870
- Rekrutierung
- Cairns Hospital
-
Douglass, Queensland, Australien, 4818
- Rekrutierung
- Townsville University Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- Rekrutierung
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Rekrutierung
- Cancer Research SA
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Australien, 3551
- Rekrutierung
- Bendigo Health
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Rekrutierung
- Monash Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Rekrutierung
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgien, 1070
- Rekrutierung
- Institut Jules Bordet
-
Brasschaat, Belgien, 2930
- Aktiv, nicht rekrutierend
- AZ Klina
-
Brussels, Belgien, 1160
- Rekrutierung
- Chirec Delta Hospital
-
Gilly, Belgien, 6060
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Grand Hopital de Charleroi asbl (GHdC)
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Rekrutierung
- Jessa Ziekenhuis
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- UZ Leuven
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- Clinique CHC MontLégia
-
Roeselare, Belgien, 8800
- Rekrutierung
- AZ Delta vzw
-
Sint-Niklaas, Belgien, 9100
- Aktiv, nicht rekrutierend
- AZ Vitaz
-
Wilrijk, Belgien, 2610
- Rekrutierung
- Ziekenhuls aan de Stroom vzw (ZAS vzw), ZAS Augustinus
-
-
-
-
-
Brasília, Brasilien, 71681-603
- Rekrutierung
- St. de Habitações Individuais Sul QI 15 - Lago Sul, Brasília - DF, Brasil
-
Curitiba, Brasilien, 80510-130
- Rekrutierung
- Rua Myltho Anselmo da Silva, 870 - Mercês, Curitiba - PR, CEP 80510-130
-
Curitiba, Brasilien, 80040-170
- Rekrutierung
- Rua Padre Germano Mayer, 1949, Hugo Lange, Curitiba, Paraná
-
Ijuí, Brasilien, 98700-000
- Rekrutierung
- Oncosite
-
Itajaí, Brasilien, 88300-000
- Rekrutierung
- R. Aderbal Ramos da Silva, 148 - Centro, Itajaí - SC, 88300-000, Brasil
-
Natal, Brasilien, 59062-200
- Rekrutierung
- Av. Miguel Castro, 1355, Nossa Senhora de Nazaré, Natal/RN
-
Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
- Rekrutierung
- Rua Professor Annes Dias, 295 - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, , Brasil
-
Porto Alegre, Brasilien, 90470-340
- Rekrutierung
- Av. Soledad, 569, sala 1103, Três Figueiras, CEP 90470-340
-
Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
- Rekrutierung
- Av. Ipiranga 6690
-
Recife, Brasilien, 50070-480
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Esperança SA
-
Recife, Brasilien, 52011-906
- Rekrutierung
- Instituto Santa Joana Recife de Ensino e Pesquisa
-
Rio de Janiero, Brasilien, 20560-121
- Rekrutierung
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - RJ
-
Salvador, Brasilien, 40170-110
- Rekrutierung
- Av. Milton Santos, 123 - Ondina, Salvador - BA, , Brasil
-
Salvador, Brasilien, 41950-640
- Aktiv, nicht rekrutierend
- AMO Clinic - Rio Vermelho
-
São Paulo, Brasilien, 01317-000
- Rekrutierung
- Av. Brigadeiro Luís Antônio 733, loja 8
-
São Paulo, Brasilien, 01323-001
- Rekrutierung
- Martiiano de Carvalho 965
-
São Paulo, Brasilien, 01509-010
- Rekrutierung
- CIPE Centro Internacional de Pesquisa; A.C. Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brasilien, 01308-060
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Sirio Libanês - SP
-
São Paulo, Brasilien, 04501-000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino SP
-
Teresina, Brasilien, 60449-200
- Rekrutierung
- Rua Gardênia, 710, Edifício Prime, 4º andar, Bairro Jóquei, Teresina - PI, CEP 60449-200
-
-
-
-
-
Augsburg, Deutschland, 86150
- Rekrutierung
- Hämatologie-Onkologie im Zentrum MVZ GmbH
-
Berlin, Deutschland, 13125
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Schwanebecker Chaussee 50
-
Berlin, Deutschland, 13597
- Rekrutierung
- Möllendorffstr. 52, 10367 Berlin 2. Behandlungsstandort: Markt 2-3, 13597 Berlin
-
Bielefeld, Deutschland, 33604
- Rekrutierung
- Teutoburger Str. 60
-
Bottrop, Deutschland, 46236
- Rekrutierung
- Josef-Albers-Str.70
-
Braunschweig, Deutschland, 38100
- Rekrutierung
- Studien GbR Braunschweig
-
Bremen, Deutschland, 28209
- Rekrutierung
- Hämato-Onkologische Praxis im Medicum
-
Bremen, Deutschland, 28205
- Zurückgezogen
- Klinikum Bremen-Mitte
-
Cologne, Deutschland, 50935
- Rekrutierung
- St. Elisabeth Krankenhaus GmbH
-
Dortmund, Deutschland, 44137
- Rekrutierung
- St. Johannes Hospital
-
Dresden, Deutschland, 01307
- Rekrutierung
- Fetscherstraße ,74
-
Düsseldorf, Deutschland, 40235
- Rekrutierung
- Kostara Gyn. Oncology Clinic Research UG
-
Erlangen, Deutschland, 91054
- Rekrutierung
- Universitätsstraße, 21-23
-
Essen, Deutschland, 45136
- Rekrutierung
- Henricistraße 92, 45136 Essen, Germany
-
Esslingen am Neckar, Deutschland, 73730
- Rekrutierung
- Klinikum Esslingen
-
Frankfurt, Deutschland, 60431
- Rekrutierung
- Wilhelm-Epstein-Str. 4
-
Frankfurt am Main, Deutschland, 65929
- Rekrutierung
- Gotenstraße 6-8
-
Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
- Rekrutierung
- Hugstetter Str. 55
-
Gelsenkirchen, Deutschland, 45879
- Rekrutierung
- Munckelstrasse 27
-
Georgsmarienhütte, Deutschland, 49124
- Rekrutierung
- MVZ II der Niels Stensen Kliniken
-
Gera, Deutschland, 7548
- Rekrutierung
- Straße des Friedens 122
-
Hamburg, Deutschland, 20357
- Rekrutierung
- Moorkamp 2-6
-
Hamburg, Deutschland, 20259
- Rekrutierung
- Hohe Weide 17b
-
Jena, Deutschland, 07447
- Rekrutierung
- Am Klinikum 1
-
Karlsruhe, Deutschland, 76137
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Edgar-von-Gierke-Straße 2
-
Kassel, Deutschland, 34117
- Rekrutierung
- Elisabeth Krankenhaus Brustzentrum
-
Kiel, Deutschland, 24105
- Rekrutierung
- Arnold-Heller-Str. 3 Haus C
-
Koblenz, Deutschland, 56068
- Rekrutierung
- InVO - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR / Praxis für Hämatologie und Onkologie
-
Krefeld, Deutschland, 47805
- Rekrutierung
- Lutherplatz 40
-
Langen, Deutschland, 63225
- Rekrutierung
- Fachärztezentrum Langen
-
Leipzig, Deutschland, 4277
- Rekrutierung
- Biedermannstrasse 84
-
Leipzig, Deutschland, 04103
- Rekrutierung
- Liebigstraße 20
-
Mannheim, Deutschland, 68167
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Munich, Deutschland, 80637
- Rekrutierung
- Taxisstrasse 3
-
Mühlhausen, Deutschland, 99974
- Zurückgezogen
- Bei der Marienkirche 6
-
Münster, Deutschland, 48149
- Rekrutierung
- Albert-Schweitzer-Campus 1, Building A1,
-
Offenbach, Deutschland, 63069
- Rekrutierung
- Starkenburgring 66, 63069 Offenbach
-
Oldenburg, Deutschland, 26133
- Rekrutierung
- Rahel-Straus-Straße 10
-
Paderborn, Deutschland, 33098
- Rekrutierung
- Husenerstr. 81
-
Potsdam, Deutschland, 14467
- Rekrutierung
- Charlottenstraße 72
-
Ravensburg, Deutschland, 88212
- Rekrutierung
- Elisabethenstr. 19, 88212 Ravensburg
-
Rostock, Deutschland, 18059
- Rekrutierung
- Südring 81
-
Schwerin, Deutschland, 19055
- Rekrutierung
- Wismarsche Strasse 393-397
-
Stade, Deutschland, 21680
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Harsefelderstraße 8
-
Stuttgart, Deutschland, 70199
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Böheimstr. 37
-
Traunstrein, Deutschland, 83278
- Rekrutierung
- Schierghoferstrasse 1
-
Tübingen, Deutschland, 72076
- Rekrutierung
- Calwerstrasse 7
-
Ulm, Deutschland, 89075
- Rekrutierung
- Prittwitzstr. 43
-
Wiesbaden, Deutschland, 65189
- Rekrutierung
- Beethovenstrasse 20
-
Witten, Deutschland, 58455
- Noch keine Rekrutierung
- Marienplatz 2
-
Worms, Deutschland, 67550
- Rekrutierung
- Klinikum Worms Frauenklinik
-
Wuppertal, Deutschland, 42283
- Rekrutierung
- Helios University Hospital University Witten/Herdecke
-
-
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80000
- Rekrutierung
- CHU Amiens Picardie
-
Chambray-lès-Tours, Frankreich, 37170
- Rekrutierung
- Pôle Santé Léonard De Vinci - ROC37
-
Dijon, Frankreich, 21000
- Rekrutierung
- Institut de Cancerologie de Bourgogne
-
Le Mans, Frankreich, 72000
- Rekrutierung
- Clinique Victor Hugo
-
Limoges, Frankreich, 87042
- Rekrutierung
- chu de Limoges
-
Loire Atlantique, Frankreich, 44 805
- Rekrutierung
- Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - St Herblain
-
Lyon, Frankreich, 69008
- Rekrutierung
- Hôpital Privé Jean Mermoz
-
Nancy, Frankreich, 54000
- Rekrutierung
- Centre D'Oncologie de Gentilly
-
Nantes, Frankreich, 44277
- Rekrutierung
- L'Hôpital Privé du Confluent
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- Rekrutierung
- CHU de Nimes
-
Plérin, Frankreich, 22190
- Rekrutierung
- Hopital Privé des Côtes d'Armor - Centre CARIO-HPCA
-
Poitiers, Frankreich, 86021
- Rekrutierung
- CHU de Poitiers, 2 Rue de la Milétrie
-
Rennes, Frankreich, 35042
- Rekrutierung
- Centre Eugène Marquis
-
Strasbourg, Frankreich, 67000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Clinique Ste Anne Strasbourg_Oncologie Liberale
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- Rekrutierung
- Oncopole Claudius Regaud - IUCT-O
-
Villejuif, Frankreich, 94800
- Rekrutierung
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D07 R2WY
- Rekrutierung
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irland, D09V2N0
- Rekrutierung
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irland, D08NH41
- Rekrutierung
- St James's Hospital
-
Limerick, Irland, V94 F858
- Noch keine Rekrutierung
- University Hospital Limerick
-
Wilton, Irland, T12 DC4A
- Rekrutierung
- Cork University Hospital
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Rekrutierung
- IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Florence, Italien, 50134
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Genova, Italien, 16132
- Rekrutierung
- IRCCS AOM Ospedale Policlinico San Martino
-
Meldola, Italien, 47014
- Rekrutierung
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori (IRST) 'Dino Amadori? IRCCS
-
Milan, Italien, 20133
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
-
Misterbianco, Italien, 95125
- Rekrutierung
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
-
Modena, Italien, 41125
- Rekrutierung
- AOU Modena
-
Naples, Italien, 80131
- Rekrutierung
- IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Naples, Italien, 80131
- Aktiv, nicht rekrutierend
- AOU Federico II
-
Roma, Italien, 168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Rome, Italien, 00128
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma
-
Rozzano, Italien, 20089
- Aktiv, nicht rekrutierend
- ASST Papa Giovanni XXIII
-
Torino, Italien, 10123
- Rekrutierung
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Trento, Italien, 38122
- Rekrutierung
- Ospedale Santa Chiara
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 464-8681
- Rekrutierung
- Aichi Cancer Center
-
Chiba, Japan, 260-8717
- Rekrutierung
- Chiba Cancer Center
-
Sapporo, Japan, 003-0804
- Rekrutierung
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- Rekrutierung
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Rekrutierung
- Medical Oncology Unit. A Coruña University Hospital
-
Badalona, Spanien, 08916
- Rekrutierung
- ICO Badalona - Hospital Germans Trias I Pujol
-
Barakaldo, Spanien, 48903
- Rekrutierung
- Hospital Universitary of Cruces
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrutierung
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 8041
- Rekrutierung
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 8003
- Rekrutierung
- Hospital del Mar
-
Castellon, Spanien, 12002
- Rekrutierung
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
-
Cáceres, Spanien, 10003
- Rekrutierung
- Hospital Universitario San Pedro de Alcántara
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Rekrutierung
- Hospital Reina Sofia
-
Donostia / San Sebastian, Spanien, 20014
- Rekrutierung
- Hospital Donostia
-
Elche, Spanien, 03203
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario De Elche
-
Fuenlabrada, Spanien, 28942
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Galdakao, Spanien, 48960
- Rekrutierung
- Hospital Galdakao
-
Granada, Spanien, 18014
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Granada, Spanien, 18016
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Jaén, Spanien, 23007
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Jaen
-
León, Spanien, 24008
- Rekrutierung
- H. León
-
Lleida, Spanien, 25198
- Rekrutierung
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrutierung
- Hospital Beata María Ana
-
Manresa, Spanien, 08242
- Rekrutierung
- Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
-
Murcia, Spanien, 30008
- Rekrutierung
- Hospital General Univers
-
Murcia, Spanien, 30008
- Zurückgezogen
- Hospital Universitario Morales Meseguer
-
Málaga, Spanien, 29010
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Málaga, Spanien, 29011
- Rekrutierung
- Hosp. Mat-Inf. Carlos Haya
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Rekrutierung
- Clínica Universidad de Navarra - Madrid
-
Reus, Spanien, 43204
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
Sabadell, Spanien, 08028
- Rekrutierung
- Hospital Parc Tauli
-
San Cristóbal de La Laguna, Spanien, 38320
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santander, Spanien, 39008
- Rekrutierung
- HU Marqués de Valdecilla
-
Seville, Spanien, 41009
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Seville, Spanien, 41010
- Rekrutierung
- Hospital Quironsalud Sagrado Corazón
-
Toledo, Spanien, 45007
- Rekrutierung
- Hospital de Toledo
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekrutierung
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46014
- Rekrutierung
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valladolid, Spanien, 47003
- Rekrutierung
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekrutierung
- Isabel la Catolica nº 1-3
-
-
-
-
-
Chungcheongnam-do, Südkorea, 31151
- Rekrutierung
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
Daegu, Südkorea, 41404
- Rekrutierung
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
- Rekrutierung
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seodaemun-gu, Südkorea, 3722
- Rekrutierung
- Severance Hospital
-
Seoul, Südkorea, 05505
- Rekrutierung
- Asan Medical Center
-
Seoul, Südkorea, 02841
- Rekrutierung
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Südkorea, 6351
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Südkorea
- Rekrutierung
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Südkorea, 06273
- Rekrutierung
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Südkorea, 3080
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35243
- Rekrutierung
- Alabama Oncology
-
Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35805
- Rekrutierung
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85304
- Rekrutierung
- Palo Verde Hematology Oncology
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
- Zurückgezogen
- Mayo Clinic Hospital
-
Prescott Valley, Arizona, Vereinigte Staaten, 86314
- Zurückgezogen
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
- Rekrutierung
- Alta Bates Summit Medical Center
-
Clovis, California, Vereinigte Staaten, 93611
- Zurückgezogen
- Community Cancer Institute
-
Downey, California, Vereinigte Staaten, 90241
- Rekrutierung
- PIH Health Whittier Hospital
-
Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Compassionate Cancer Care Medical Group - Inc
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Zurückgezogen
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Rekrutierung
- Cedars-Sinai Cancer at Beverly Hills
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Los Angeles Cancer Network
-
Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
- Rekrutierung
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92373
- Zurückgezogen
- Emad Ibrahim, MD, INC
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- Rekrutierung
- Sutter Institute for Medical Research
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- Rekrutierung
- UCSF Medical Center
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- Rekrutierung
- City of Hope (Duarte)
-
Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
- Rekrutierung
- Sansum Clinic
-
Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95204
- Rekrutierung
- Stockton Hematology Oncology Medical Group
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Zurückgezogen
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
- Zurückgezogen
- Norwalk Hospital
-
Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902
- Rekrutierung
- Stamford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Rekrutierung
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Rekrutierung
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 00337
- Zurückgezogen
- Morton Plant Hospital - Bay Care
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- Zurückgezogen
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
- Rekrutierung
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Rekrutierung
- Mayo Clinic Florida
-
Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
- Rekrutierung
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
- Rekrutierung
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
- Zurückgezogen
- Midland Florida Clinical Research Center, L
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Orlando Health
-
Palm Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 32909
- Rekrutierung
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc
-
Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
- Rekrutierung
- Memorial Healthcare System
-
Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
- Zurückgezogen
- Sacred Heart Medical Oncology Group
-
Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
- Rekrutierung
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Stuart, Florida, Vereinigte Staaten, 34994
- Zurückgezogen
- Cleveland Clinic Florida, Martin North Hospital
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
- Zurückgezogen
- St. Joseph's Hospital
-
Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
- Zurückgezogen
- Weston Hospital
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
- Rekrutierung
- University Cancer & Blood Center, LLC.
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Rekrutierung
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
- Rekrutierung
- Piedmont Cancer Institute
-
Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
- Rekrutierung
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30265
- Rekrutierung
- Southeastern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Atlanta
-
Valdosta, Georgia, Vereinigte Staaten, 31602
- Rekrutierung
- Pearlman Cancer Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
- Zurückgezogen
- St Lukes Mountain States Tumor Institute
-
Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
- Rekrutierung
- Kootenai Health
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Northwestern Medicine
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Zurückgezogen
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University of Chicago Medical Center
-
Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
- Rekrutierung
- NorthShore University Healthsystem
-
Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
- Rekrutierung
- Edward Hospital
-
River Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60305
- Zurückgezogen
- West Suburban Medical Center- River Forest
-
Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60076
- Zurückgezogen
- Edward H. Kaplan MD & Associates - Hematology/Oncology of the North Shore
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
- Zurückgezogen
- Springfield Clinic LLP
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Rekrutierung
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
- Rekrutierung
- Franciscan Health Indianapolis
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
- Zurückgezogen
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47904
- Zurückgezogen
- IU Health Arnett Hospital
-
Munster, Indiana, Vereinigte Staaten, 46321
- Zurückgezogen
- Franciscan Health Munster
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
- Zurückgezogen
- Mercy Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
- Rekrutierung
- Mission Cancer & Blood - John Stoddard Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Rekrutierung
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
- Rekrutierung
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- Zurückgezogen
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
- Rekrutierung
- Norton Healthcare, Inc.
-
Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42003
- Rekrutierung
- Mercy Health
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
- Rekrutierung
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Zurückgezogen
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70122
- Rekrutierung
- University Medical Center - New Orleans
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
- Rekrutierung
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
- Rekrutierung
- Johns Hopkins Medicine - The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
- Rekrutierung
- Sinai Hospital of Baltimore, Inc.
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
- Rekrutierung
- St. Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
- Zurückgezogen
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21702
- Rekrutierung
- James M Stockman Cancer Institute
-
Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
- Rekrutierung
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Rekrutierung
- Tufts Medical Center
-
Foxborough, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02035
- Rekrutierung
- Dana-Farber Cancer Institute @Foxborough
-
Methuen, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01844
- Rekrutierung
- Dana-Farber Cancer Institude at Merrimack Valley
-
Milford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01757
- Rekrutierung
- Dana Farber Cancer Institute @ Milford Regional Hospital
-
South Weymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02190
- Rekrutierung
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center (DF/BWCC) in Clinical Affiliation with South Shore Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
- Zurückgezogen
- Baystate Medical Center Inc.
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- Zurückgezogen
- University of Massachusetts Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Zurückgezogen
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Rekrutierung
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
- Zurückgezogen
- Ascension
-
Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
- Rekrutierung
- William Beaumont Hospital
-
Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
- Zurückgezogen
- Ascension Providence Hospital Southfield Cancer Center
-
Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
- Zurückgezogen
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
- Rekrutierung
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
- Rekrutierung
- Virginia Piper Cancer Center (Allina Health)
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426
- Rekrutierung
- Metro Minnesota Community Oncology
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Rekrutierung
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
- Zurückgezogen
- Mercy Hospital
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
- Zurückgezogen
- Baptist Clinical Research Institute
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68901
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Mary Lanning Healthcare - Morrison Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Rekrutierung
- Oncology Hematology West - Methodist
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
- Rekrutierung
- Nebraska Methodist Hospital (change from Chi Health Bergan Mercy)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
- Zurückgezogen
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
- Zurückgezogen
- Cancer Care & Hematology Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08816
- Rekrutierung
- Regional Cancer Care Associates LLC
-
Flemington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08822
- Rekrutierung
- Hunterdon Medical Center
-
Florham Park, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07932
- Zurückgezogen
- Summit Medical Group, P.A.
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rekrutierung
- Rutgers Health
-
Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
- Rekrutierung
- Overlook Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- Rekrutierung
- University of New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87401
- Rekrutierung
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Amsterdam, New York, Vereinigte Staaten, 12010
- Zurückgezogen
- New York Oncology Hematology (NYOH)
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Zurückgezogen
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
- Rekrutierung
- Hematology Oncology Associates of Central New York, PC
-
Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- Rekrutierung
- Northwell Health
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Canter
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
- Rekrutierung
- Lipson Cancer Institute - Linden Oaks
-
Shirley, New York, Vereinigte Staaten, 11967
- Rekrutierung
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
- Rekrutierung
- Stony Brook Medicine
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Rekrutierung
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Zurückgezogen
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11590
- Zurückgezogen
- Clinical Research Alliance
-
White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10601
- Rekrutierung
- White Plains Hospital Physician Associates
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
- Rekrutierung
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Rekrutierung
- Novant Health Cancer Institute - Elizabeth (Breast)
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Rekrutierung
- Duke Cancer Institute
-
Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27403
- Rekrutierung
- Cone Health Medical Group (Moses Cone Health System)
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- Zurückgezogen
- East Carolina University Health Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
- Zurückgezogen
- FirstHealth Outpatient Cancer Center
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
- Zurückgezogen
- UNC Rex Cancer Center
-
Rocky Mount, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27804
- Zurückgezogen
- UNC Nash Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Rekrutierung
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
- Rekrutierung
- Oncology Hematology Care, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
- Rekrutierung
- Good Samaritan Hospital
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
- Rekrutierung
- Ohio Health Research Institute
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
- Rekrutierung
- Anita Stewart Oncology Center
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
- Rekrutierung
- Ohio State University CRS
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
- Zurückgezogen
- Columbus NCORP
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
- Zurückgezogen
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Zurückgezogen
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
- Rekrutierung
- St. Charles Health System, Inc. DBA St. Charles Medical Center
-
Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
- Rekrutierung
- Samaritan Hospital
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
- Rekrutierung
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
- Zurückgezogen
- Asante Rogue Regional Medical Center
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Rekrutierung
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
- Zurückgezogen
- Providence Cancer Institute - Oncology Clinical Trials
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
- Zurückgezogen
- Saint Luke's University Hospital
-
Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17601
- Rekrutierung
- Lancaster General Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Rekrutierung
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
- Rekrutierung
- Guthrie Clinical Research
-
West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
- Zurückgezogen
- Reading Hospital and Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
- Rekrutierung
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
- Rekrutierung
- Cancer Care Associates of York
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
- Rekrutierung
- Providence Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Rekrutierung
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
- Rekrutierung
- St. Francis Cancer Center
-
Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
- Rekrutierung
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
- Rekrutierung
- Monument Health Cancer Care Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
- Rekrutierung
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
- Zurückgezogen
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
- Rekrutierung
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
- Zurückgezogen
- Center for Biomedical Research, LLC
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79601
- Zurückgezogen
- Hendrick Health System
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
- Rekrutierung
- Texas Oncology
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
- Rekrutierung
- Texas Oncology
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- MD Anderson Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
- Zurückgezogen
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
- Rekrutierung
- Texas Oncology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Rekrutierung
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- Rekrutierung
- University of Virginia
-
Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
- Rekrutierung
- Inova Fairfax Hospital
-
Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23114
- Rekrutierung
- Bon Secours Cancer Institute at St. Francis
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Zurückgezogen
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Wytheville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24382
- Rekrutierung
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
-
-
Washington
-
Lacey, Washington, Vereinigte Staaten, 98503
- Rekrutierung
- Providence Regional Cancer System
-
Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
- Rekrutierung
- MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma
-
Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98373
- Rekrutierung
- Northwest Medical Specialties, PLLC
-
Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98055
- Zurückgezogen
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
- Zurückgezogen
- Medical Oncology Associates
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
- Rekrutierung
- West Virginia University Hospital
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
- Zurückgezogen
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Franklin, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53132
- Rekrutierung
- Ascension St. Francis Reiman Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
- Zurückgezogen
- HSHS Saint Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- Zurückgezogen
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Cottingham, Vereinigtes Königreich, HU165JQ
- Rekrutierung
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Edgbaston, Vereinigtes Königreich, B152TH
- Noch keine Rekrutierung
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8YA
- Rekrutierung
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
- Rekrutierung
- Guy's Hospital
-
London, Vereinigtes Königreich, EC1M 6QB
- Rekrutierung
- Barts Health NHS Trust
-
London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
- Rekrutierung
- Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
- Rekrutierung
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Northwood, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
- Rekrutierung
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Taunton, Vereinigtes Königreich, TA1 5DA
- Rekrutierung
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
York, Vereinigtes Königreich, YO31 8HE
- Noch keine Rekrutierung
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Key Inclusion Criteria:
-
Age > 18 years, with residual invasive triple negative breast cancer (TNBC) in the breast or lymph nodes after neoadjuvant therapy and surgery:
- TNBC criteria for the study is defined as estrogen receptor (ER) and progesterone receptor (PR) ≤ 10%, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative per American Society of Clinical Oncology and College of American Pathologists (ASCO/CAP) guidelines (immunohistochemistry (IHC) and/or in situ hybridization (ISH)).
-
Adequate excision and surgical removal of all clinically evident of disease in the breast and/or lymph nodes and have adequately recovered from surgery.
-
Submission of both pre-neoadjuvant treatment diagnostic biopsy and resected residual invasive disease tissue.
-
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1.
-
Individuals must have received appropriate radiotherapy aligned with local/institutional practice and have recovered prior to starting study treatment.
-
Adequate organ function.
Key Exclusion Criteria:
- Stage IV (metastatic) breast cancer as well as history of any prior (ipsi- or contralateral) invasive breast cancer.
- Prior treatment with another stimulatory or coinhibitory T-cell receptor agent (eg, cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4 (CTLA-4), OX-40, cluster of differentiation 137 (CD137), prior treatment with any HER2-directed agent, prior endocrine therapy for > 4 weeks or planned concurrent endocrine therapy while receiving on-study treatment.
- Evidence of recurrent disease following preoperative therapy and surgery.
- Prior treatment with topoisomerase 1 inhibitors or antibody-drug conjugates (ADCs) containing a topoisomerase inhibitor.
- Individuals with germline breast cancer gene (BRCA) mutations.
- Myocardial infarction or unstable angina pectoris within 6 months of enrollment or history of serious ventricular arrhythmia (ie, ventricular tachycardia or ventricular fibrillation), high-grade atrioventricular block, or other cardiac arrhythmias or Left ventricular ejection fraction (LVEF) of < 50%
- Active serious infections requiring anti-microbial therapy.
Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sacituzumab govitecan-hziy (SG) + Pembrolizumab
Participants will receive SG 10 mg/kg intravenously on Days 1 and 8 of 21-day cycles and pembrolizumab 200 mg intravenously on Day 1 of 21-day cycles for 8 cycles. Treatment will be administered until a maximum of 8 cycles, local or distant disease recurrence, unacceptable toxicity, physician decision, consent withdrawal, or death. |
Administered intravenously
Andere Namen:
Administered intravenously
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Treatment of Physician's Choice (TPC): Pembrolizumab or Pembrolizumab + Capecitabine
Participants will receive one of the following TPC regimens determined prior to randomization:
Treatment will be administered until a maximum of 8 cycles, local or distant disease recurrence, unacceptable toxicity, physician decision, consent withdrawal, or death. |
Administered intravenously
Andere Namen:
Tablets administered orally
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Invasive Disease-free Survival (iDFS)
Zeitfenster: Up to 60 months
|
iDFS is defined as the time from the date of randomization to death from any cause or one of the following events (whichever occurs first): invasive local, regional, or distant recurrence, invasive contralateral breast cancer. |
Up to 60 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: Datum der ersten Dosis bis zu 38 Monate plus 30 Tage
|
Datum der ersten Dosis bis zu 38 Monate plus 30 Tage
|
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit Laboranomalien
Zeitfenster: Datum der ersten Dosis bis zu 38 Monate plus 30 Tage
|
Datum der ersten Dosis bis zu 38 Monate plus 30 Tage
|
|
|
Overall Survival (OS)
Zeitfenster: Up to 96 months
|
OS is defined as the time from the date of randomization until death due to any cause. |
Up to 96 months
|
|
Distant Disease-free Survival (dDFS)
Zeitfenster: Up to 60 months
|
dDFS is defined as the time from the date of randomization to death from any cause or one of the following events (whichever occurs first): distant recurrence, or second primary invasive cancer. |
Up to 60 months
|
|
Recurrence-free Survival (RFS)
Zeitfenster: Up to 60 months
|
RFS is defined as the time from the date of randomization to death from any cause or one of the following events (whichever occurs first): invasive local, regional, or distant recurrence. |
Up to 60 months
|
|
Time to Worsening (TTW) of Quality of Life (QoL) Based on Functional Assessment of Cancer Therapy for Breast Cancer (FACT-B) Trial Outcome Index (TOI) Scores
Zeitfenster: Up to 60 months
|
TTW of FACT-B TOI scores will be analyzed for each index, the TTW of FACT-B scores will be measured from the randomization date and to the time the participants first experienced a first score of worsening. |
Up to 60 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Neoplasien der Brust
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Dreifach negative Brustneoplasmen
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Nukleinsäuren, Nukleotide und Nukleoside
- Desoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidin -Nucleoside
- Pyrimidine
- Nukleoside
- Uracil
- Pyrimidinone
- Desoxyribonukleoside
- Fluorouracil
- Capecitabin
- Pembrolizumab
- Sacituzumab Govitecan
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- GS-US-595-6184
- 2024-512279-10 (Andere Kennung: European Medicines Agency)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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