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Low Back Activity Confidence Scale: Interkulturelle Anpassung, Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version

10. Dezember 2022 aktualisiert von: Halime ARIKAN, Gazi University
Diese Studie zielt darauf ab, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der Low Back Activity Confidence Scale durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Da Selbstwirksamkeit ein situationsspezifisches Konstrukt darstellt und kein allgemeines oder Persönlichkeitskonstrukt, kann sich das Vertrauen in die Ausführung einer Art von Aktivität erheblich von dem Vertrauen in die Ausführung anderer Handlungen unterscheiden, die alle zu einem gemeinsamen Ergebnis beitragen können. Optimalerweise sind Selbstwirksamkeitsmessungen darauf zugeschnitten, das Vertrauen von Personen in das Zeigen von Schlüsselverhalten in Bezug auf die Genesung oder Linderung ihres eigenen Gesundheitszustands oder -zustands zu bewerten. Daher beinhalten Selbstwirksamkeitsskalen die Messung des Vertrauens einer Person in jedes einzigartige Verhalten oder jede Gruppe von Verhaltensweisen. Die Selbstwirksamkeit erklärte auch mehr Beschwerden als die Schmerzintensität bei Patienten mit chronischen Schmerzen. Darüber hinaus kann die Selbstwirksamkeit mit angemessener Einsicht und Bewertung vielleicht effektiver oder angemessener entwickelt werden als andere nicht modifizierbare (z. Demographie) oder weniger leicht modifizierbare Faktoren wie Angstannahmen und Katastrophendenken. Obwohl mehrere Instrumente entwickelt wurden, um die Selbstwirksamkeit bei Rückenschmerzen zu bewerten, sprechen sie nicht relevante funktionelle und selbstregulierende Verhaltensweisen in der klinischen Population nach der Intervention an. Daher wurde die Low Back Activity Confidence Scale (LoBACS) entwickelt, um verschiedene Formen der Selbstwirksamkeit zu bewerten, die möglicherweise mit Rückenschmerzen zusammenhängen. LoBACS ist allgemein, nicht arbeitsspezifisch, aber Selbstwirksamkeit für rückständige funktionelle Aktivitäten wie Stehen, Tragen und Schieben, Selbstregulierung oder Selbstkontrolle, um die eigenen Gedanken, Emotionen und Verhaltensweisen zu steuern, um möglicherweise Aktivitäten auszuführen oder zu vermeiden zur Rückengesundheit beitragen. und Selbstwirksamkeit, um regelmäßig Sport zu treiben, eine Kernaktivität in einer Reihe von therapeutischen Interventionen für Rückenschmerzen. Es gibt keine türkische Version und Gültigkeitsstudie von LoBACS. Diese Studie zielt darauf ab, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version von LoBACS zu bewerten. Die Studie zur Gültigkeit und Zuverlässigkeit ist mit 104 Personen mit Rückenschmerzen geplant. Die soziodemografischen Merkmale der Personen werden von den Ermittlern befragt und dann werden die Patienten mit LoBACS, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Back Pain Functional Scale (BPFS), Waddell Disability Index (WDI), Modified Oswestry Disability Index ( MODI), Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Short Form-36 (SF-36), Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) und Visual Analogue Scale (VAS). Der Test-Retest wird nach 1 Woche durch persönliche Interviewtechnik erneut durchgeführt. Die Ergebnisse werden mit dem Computerpaketprogramm SPSS Version 22.0 analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Rückenschmerzen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Diagnose von Rückenschmerzen haben;
  • die seit mindestens 3 Monaten unter Rückenschmerzen leiden;
  • mindestens 18 Jahre;
  • Türkisch lesen und schreiben können;
  • sich freiwillig melden.

Ausschlusskriterien:

  • schlechte Kenntnisse der türkischen Sprache;
  • kognitive Beeinträchtigung;
  • das Vorhandensein von psychiatrischen Einschränkungen;
  • chronisch degenerative entzündliche oder neurologische Erkrankungen;
  • Infektionen;
  • systemische Störungen;
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patientengruppe
Patienten mit Rückenschmerzen
Sonstiges: Es wird keine Intervention angewendet.
Es handelt sich um eine Fragebogenstudie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Low Back Activity Confidence Scale (LoBACS)
Zeitfenster: Zwei Assessments – 7 Minuten
Sie wurde 2011 als Skala bestehend aus 15 Items und 3 Subskalen entwickelt und nach theoretischen, rationalen Unterscheidungen und Inhalten aufgebaut. Die Subskala Funktionale Selbstwirksamkeit umfasst 7 Items zum Selbstvertrauen bei herausfordernden funktionalen Aktivitäten (d.h. Tragen, Heben, Schieben, Sitzen, Stehen, Gehen und Treppensteigen), die häufig bei Personen mit Rückenschmerzen genannt werden. Die Subskala Selbstregulierung der Selbstwirksamkeit umfasst 3 Items, die sich auf das Vertrauen in die Pflege, Kontrolle und Bewältigung eines Rückenproblems beziehen. Die Subskala zur Selbstwirksamkeit von Übungen umfasst 5 Items, die sich auf die Aufrechterhaltung regelmäßiger Übungen für die Rückengesundheit in verschiedenen Behinderungssituationen beziehen. Jedes Item wird auf einer 11-Punkte-Skala bewertet, die von 0 % (kein Vertrauen) bis 100 % (volles Vertrauen) reicht und in 10-%-Schritten markiert ist. Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Vertrauen hin.
Zwei Assessments – 7 Minuten
Funktionsskala für Rückenschmerzen (BPFS)
Zeitfenster: Einzelbewertung - 7 Minuten
Es handelt sich um eine Skala, die bewertet, wie stark die Aktivität und Funktionen einer Person von ihren aktuellen Beschwerden über Rückenschmerzen betroffen sind. In der Skala bewertete Funktionen und Tätigkeiten; Arbeit, Schule, Indoor-Aktivitäten, allgemeine Gewohnheiten, nach vorne beugen, Schuhe/Socken tragen, etwas vom Boden aufheben, schlafen, sitzen, stehen, gehen, Treppen steigen und fahren. Personen, die kein Auto fahren, können die letzte Frage mit Reisen beantworten. Jeder Ausdruck wird zwischen 0 und 5 bewertet. Die Höchstpunktzahl beträgt 60 Punkte, die Mindestpunktzahl 0. Eine Punktzahl von 60 zeigt an, dass keine Schwierigkeiten bei der Leistung vorliegen. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde nachgewiesen.
Einzelbewertung - 7 Minuten
Waddell-Behinderungsindex (WDI)
Zeitfenster: Einzelbewertung - 5 Minuten
Es wird verwendet, um die grundlegenden körperlichen Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten, die durch Rückenschmerzen eingeschränkt sind. Es besteht aus 9 zweiseitigen (Ja/Nein) Items, die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Ja-Antworten. Die höchste Punktzahl von WDI ist 9, und höhere Punktzahlen weisen auf eine schwerere Behinderung hin
Einzelbewertung - 5 Minuten
Modifizierter Oswestry Disability Index (MODI)
Zeitfenster: Einzelbewertung - 5 Minuten
Es enthält 10 Fragen zu Schmerzintensität, Körperpflege, Gewichtheben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sozialleben, Reisen und Veränderung der Schmerzen im Laufe der Zeit. Jede Frage hat 6 Optionen. Die Person wird gebeten, aus den Optionen zwischen 0 und 5 Punkten in jeder Frage diejenige auszuwählen, die ihre Situation am besten beschreibt. Die höchste Punktzahl beträgt 50 Punkte. Ein Anstieg des Scores weist auf eine Zunahme der Funktionseinschränkung hin, während ein Abfall des Scores auf eine Zunahme des Funktionsniveaus hinweist. Nach der Summe der Punkte erfolgt die Bewertung wie folgt; 0 Punkte: keine Funktionseinschränkung, 1-10 Punkte: leichte Funktionseinschränkung, 11-30 Punkte: mäßige Funktionseinschränkung, 31-50 Punkte: schwere Funktionseinschränkung. Die türkische Version, Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie wurde durchgeführt.
Einzelbewertung - 5 Minuten
Roland Morris-Behindertenfragebogen (RMDQ)
Zeitfenster: Einzelbewertung - 10 Minuten
Es besteht aus 24 Fragen, die mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet werden können. Für jede Ja-Antwort wird 1 Punkt vergeben, für jede Nein-Antwort 0 Punkte. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der angegebenen Punkte. Der Gesamtscore liegt zwischen 0-24 Werten. Hohe Werte weisen auf einen Mangel an körperlicher Aktivität hin. Die türkische Version, Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie wurde durchgeführt.
Einzelbewertung - 10 Minuten
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Einzelbewertung - 5 Minuten
Es wird verwendet, um das körperliche Aktivitätsniveau von Personen zu bestimmen. Die aus 7 Items bestehende Kurzform unterteilt die Aktivität in verschiedene Intensitätsstufen wie kräftig, moderat und Gehen. Die im Sitzen verbrachte Zeit wird als separate Frage betrachtet. Türkische Version, Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie wurde 2010 durchgeführt.
Einzelbewertung - 5 Minuten
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: Einzelbewertung - 12 Minuten
Es ist eines der am häufigsten verwendeten generischen Maße zur Messung der Lebensqualität. Diese Skala untersucht mit 36 ​​Items 8 Gesundheitsdimensionen wie körperliche Funktion, Rolleneinschränkungen (aufgrund körperlicher und seelischer Probleme), soziale Funktion, psychische Gesundheit, Vitalität (Energie), Schmerz und allgemeines Gesundheitsempfinden. Während der Maximalwert von Short Form-36 100 beträgt, ist sein Minimalwert 0. Erhöhte Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin. Mit sinkendem Score verschlechtert sich die Lebensqualität. Die türkische Version, Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde durchgeführt.
Einzelbewertung - 12 Minuten
Fragebogen zur Angstvermeidung (FABQ)
Zeitfenster: Einzelbewertung - 5 Minuten
Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus zwei Subskalen, körperliche Aktivität und Arbeitsaktivität, und 16 Fragen besteht. Der Hauptzweck besteht darin, die Wirkung von aktivitätsinduzierter Angst und Vermeidungsglauben auf Rückenschmerzen und Behinderungen aufzuzeigen. Es basiert auf der starken Beziehung zwischen erhöhtem Angstvermeidungsglauben und chronischer Behinderung aufgrund von Rückenschmerzen. Während der Maximalwert des Fear Avoidance Beliefs Questionnaire 66 beträgt, ist sein Minimalwert 0. Bei der Auswertung wird akzeptiert, dass das Angstvermeidungsverhalten abnimmt, wenn sich die Gesamtpunktzahl 0 nähert, und das Angstvermeidungsverhalten zunimmt, wenn es sich dem Maximum nähert Punktzahl. Die türkische Version, Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie wurde durchgeführt.
Einzelbewertung - 5 Minuten
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Einzelbewertung - 1 Minute
Es besteht aus einer 10 Zentimeter langen geraden Linie, die von 0 links nach rechts beginnt. Ein Wert von 0 wird als „kein Schmerz“ und ein Wert von 10 als „stärkster Schmerz“ definiert. Die Personen werden angewiesen, eine vertikale Linie auf der horizontalen Linie zu zeichnen, die anzeigt, wo auf der Linie der Schmerz ist, den sie empfinden, und die Länge der Linie wird gemessen. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der VAS wurde durchgeführt.
Einzelbewertung - 1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gazi University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Halime ARIKAN, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 83116987-704

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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