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Scala di fiducia nell'attività lombare: adattamento interculturale, affidabilità e validità della versione turca

10 dicembre 2022 aggiornato da: Halime ARIKAN, Gazi University
Questo studio ha lo scopo di eseguire la validità e l'affidabilità della versione turca della scala di fiducia dell'attività lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Poiché l'autoefficacia rappresenta un costrutto specifico della situazione e non un costrutto generale o di personalità, la fiducia nell'esecuzione di un tipo di attività può differire in modo significativo dalla fiducia nell'esecuzione di altre azioni, che possono tutte contribuire a un risultato comune. In modo ottimale, le misure di autoefficacia sono adattate per valutare la fiducia degli individui nell'esibire comportamenti chiave relativi al recupero o all'alleviamento dalla propria condizione o condizione di salute. Pertanto, le scale di autoefficacia implicano la misurazione della fiducia di un individuo in ogni comportamento unico o insieme di comportamenti. L'autoefficacia ha anche spiegato più disagio che intensità del dolore nei pazienti con dolore cronico. Inoltre, con un'adeguata comprensione e valutazione, l'autoefficacia può forse essere sviluppata in modo più efficace o appropriato rispetto ad altri non modificabili (ad es. demografia) o fattori meno facilmente modificabili, come credenze di paura e pensiero catastrofico. Sebbene siano stati sviluppati diversi strumenti per valutare l'autoefficacia nella lombalgia, non affrontano i comportamenti funzionali e di autoregolamentazione rilevanti nella popolazione clinica post-intervento. Pertanto, la Low Back Activity Confidence Scale (LoBACS) è stata creata per valutare varie forme di autoefficacia potenzialmente correlate alla lombalgia. LoBACS è generale, non specifico per il lavoro, ma autoefficacia per attività funzionali all'indietro come stare in piedi, portare e spingere, autoregolazione o autocontrollo per gestire i propri pensieri, emozioni e comportamenti per eseguire o evitare attività che possono contribuire alla salute della schiena. e autoefficacia per fare esercizio fisico regolare, un'attività fondamentale in una serie di interventi terapeutici per la lombalgia. Non esiste una versione turca e uno studio di validità di LoBACS. Questo studio ha lo scopo di valutare la validità e l'affidabilità della versione turca di LoBACS. Lo studio di validità e affidabilità è pianificato con 104 individui con lombalgia. Le caratteristiche sociodemografiche degli individui saranno interrogate dagli investigatori e quindi i pazienti saranno valutati con LoBACS, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Back Pain Functional Scale (BPFS), Waddell Disability Index (WDI), Modified Oswestry Disability Index ( MODI), Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Short Form-36 (SF-36), Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) e Visual Analogue Scale (VAS). Il test-retest verrà risomministrato mediante la tecnica del colloquio faccia a faccia dopo 1 settimana. I risultati saranno analizzati utilizzando il programma del pacchetto per computer SPSS versione 22.0.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Tugçe ÇOBAN, MSc
  • Numero di telefono: +90 545 409 85 40
  • Email: fzttugce@yahoo.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06490
        • Reclutamento
        • Gazi University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con lombalgia di età compresa tra 18 e 60 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere una diagnosi di lombalgia;
  • chi soffre di lombalgia da almeno 3 mesi;
  • almeno 18 anni;
  • saper leggere e scrivere in turco;
  • fare volontariato.

Criteri di esclusione:

  • scarsa conoscenza della lingua turca;
  • deterioramento cognitivo;
  • la presenza di limitazioni psichiatriche;
  • disturbi infiammatori o neurologici degenerativi cronici;
  • infezioni;
  • disturbi sistemici;
  • gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo pazienti
Pazienti con lombalgia
Altro: Nessun intervento sarà applicato.
Questo è uno studio del questionario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di fiducia nell'attività lombare (LoBACS)
Lasso di tempo: Due valutazioni: 7 minuti
È stata sviluppata come una scala composta da 15 item e 3 sottoscale nel 2011 ed è stata organizzata sulla base di distinzioni e contenuti teorici e razionali. La sottoscala dell'autoefficacia funzionale include 7 item relativi alla fiducia in se stessi per attività funzionali impegnative (ad es. portare, sollevare, spingere, sedersi, stare in piedi, camminare e salire le scale), che sono spesso menzionati per le persone con lombalgia. La sottoscala dell'autoefficacia di autoregolamentazione include 3 item relativi alla fiducia nella cura, nel controllo e nell'affrontare un problema alla schiena. La sottoscala di autoefficacia dell'esercizio include 5 item relativi al mantenimento di un regolare esercizio fisico per la salute della schiena in diverse situazioni di disabilità. Ogni elemento viene valutato su una scala di 11 punti che va da 0% (nessuna fiducia) a 100% (piena fiducia), con incrementi del 10%. Un punteggio alto indica un alto livello di fiducia.
Due valutazioni: 7 minuti
Scala funzionale del mal di schiena (BPFS)
Lasso di tempo: Valutazione singola - 7 minuti
È una scala che valuta quanta attività e funzioni degli individui sono influenzate dai loro attuali disturbi di lombalgia. Funzioni e attività valutate nella scala; lavoro, scuola, attività indoor, abitudini generali, piegarsi in avanti, indossare scarpe/calze, sollevare qualcosa da terra, dormire, sedersi, stare in piedi, camminare, salire/scendere le scale e guidare. Le persone che non guidano possono rispondere all'ultima domanda come se viaggiassero. Ogni espressione ha un punteggio compreso tra 0 e 5. Il punteggio massimo è di 60 punti, mentre il punteggio minimo è 0. Un punteggio di 60 indica che non ci sono difficoltà nell'esecuzione. La validità e l'affidabilità turche della bilancia sono state dimostrate.
Valutazione singola - 7 minuti
Indice di disabilità di Waddell (WDI)
Lasso di tempo: Valutazione singola - 5 minuti
Viene utilizzato per valutare le attività fisiche di base della vita quotidiana limitate dalla lombalgia. Consiste in 9 item a due risposte (sì/no), il punteggio totale è calcolato sommando le risposte sì. Il punteggio più alto di WDI è 9 e punteggi più alti indicano una disabilità più grave
Valutazione singola - 5 minuti
Indice di disabilità Oswestry modificato (MODI)
Lasso di tempo: Valutazione singola - 5 minuti
Include 10 domande sull'intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, camminare, sedersi, stare in piedi, dormire, vita sociale, viaggi e cambiamento del dolore nel tempo, ogni domanda ha 6 opzioni. All'individuo viene chiesto di scegliere quella che meglio descrive la sua situazione tra le opzioni comprese tra 0 e 5 punti in ogni domanda. Il punteggio più alto è di 50 punti. Un aumento del punteggio indica un aumento della limitazione funzionale, mentre una diminuzione del punteggio indica un aumento del livello funzionale. In base alla somma dei punti, la valutazione viene effettuata come segue; 0 punti: nessuna disabilità funzionale, 1-10 punti: lieve disabilità funzionale, 11-30 punti: moderata disabilità funzionale, 31-50 punti: grave disabilità funzionale. È stata eseguita la versione turca, lo studio di validità e affidabilità.
Valutazione singola - 5 minuti
Questionario sulla disabilità Roland Morris (RMDQ)
Lasso di tempo: Valutazione singola - 10 minuti
Consiste in 24 domande con risposta "Sì" o "No". Viene assegnato 1 punto per ogni risposta affermativa e 0 per ogni non risposta. Il punteggio totale si trova sommando i punti dati. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 24 valori. Punteggi alti indicano una mancanza di attività fisica. È stata eseguita la versione turca, lo studio di validità e affidabilità.
Valutazione singola - 10 minuti
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Valutazione singola - 5 minuti
Viene utilizzato per determinare i livelli di attività fisica degli individui. La forma breve composta da 7 item suddivide l'attività in diversi livelli di intensità come vigorosa, moderata e camminata. Il tempo trascorso seduto è considerato una domanda separata. La versione turca, lo studio di validità e affidabilità è stato condotto nel 2010.
Valutazione singola - 5 minuti
Modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Valutazione singola - 12 minuti
È una delle misure generiche più comuni utilizzate per misurare la qualità della vita. Questa scala esamina 8 dimensioni della salute, come la funzione fisica, i limiti di ruolo (dovuti a problemi fisici ed emotivi), la funzione sociale, la salute mentale, la vitalità (energia), il dolore e la percezione generale della salute, con 36 elementi. Mentre il valore massimo di Short Form-36 è 100, il suo valore minimo è 0. Punteggi aumentati indicano una migliore qualità della vita. Man mano che il punteggio diminuisce, la qualità della vita peggiora. È stata eseguita la versione turca, lo studio di validità e affidabilità della scala.
Valutazione singola - 12 minuti
Questionario sulle credenze per evitare la paura (FABQ)
Lasso di tempo: Valutazione singola - 5 minuti
Si tratta di un questionario composto da due sottoscale, attività fisica e attività lavorativa, e 16 domande. Lo scopo principale è mostrare l'effetto della paura indotta dall'attività e della convinzione di evitamento sulla lombalgia e sulla disabilità. Si basa sulla forte relazione tra l'aumento della convinzione di evitare la paura e la disabilità cronica dovuta alla lombalgia. Mentre il valore massimo di Fear Avoidance Beliefs Questionnaire è 66, il suo valore minimo è 0. Nella valutazione, si accetta che il comportamento di evitamento della paura diminuisca man mano che il punteggio totale si avvicina a 0 e aumenti nel comportamento di evitamento della paura quando si avvicina al massimo punto. È stata eseguita la versione turca, lo studio di validità e affidabilità.
Valutazione singola - 5 minuti
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Valutazione singola - 1 minuto
Consiste in una linea retta di 10 centimetri che parte dallo 0 a sinistra a destra. Un valore pari a 0 è definito come "nessun dolore" e un valore pari a 10 come "peggior dolore". Agli individui viene chiesto di tracciare una linea verticale sulla linea orizzontale che indichi dove si trova sulla linea il dolore che stanno provando e la lunghezza della linea viene misurata. È stato eseguito lo studio turco di validità e affidabilità del VAS.
Valutazione singola - 1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Gazi University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Halime ARIKAN, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 dicembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 83116987-704

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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