Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav rygaktivitets tillidsskala: Tværkulturel tilpasning, pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version

10. december 2022 opdateret af: Halime ARIKAN, Gazi University
Denne undersøgelse har til formål at udføre den tyrkiske versions validitet og pålidelighed af Low Back Activity Confidence Scale.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fordi self-efficacy repræsenterer en situationsspecifik konstruktion og ikke en generel konstruktion eller personlighedskonstruktion, kan tillid til at udføre én type aktivitet afvige væsentligt fra tillid til at udføre andre handlinger, som alle kan bidrage til et fælles resultat. Optimalt set er selveffektivitetsforanstaltninger skræddersyet til at vurdere individers tillid til at udvise nøgleadfærd relateret til bedring eller lindring af deres egen helbredstilstand eller tilstand. Derfor involverer self-efficacy-skalaer at måle et individs tillid til hver unik adfærd eller sæt af adfærd. Self-efficacy forklarede også mere ubehag end smerteintensitet hos patienter med kroniske smerter. Derudover, med passende indsigt og vurdering, kan self-efficacy måske udvikles mere effektivt eller hensigtsmæssigt end andre ikke-modificerbare (f.eks. demografi) eller mindre let modificerbare faktorer, såsom frygtoverbevisninger og katastrofal tænkning. Selvom adskillige instrumenter er blevet udviklet til at vurdere selveffektivitet ved lænderygsmerter, adresserer de ikke relevant funktionel og selvregulerende adfærd i den kliniske population efter intervention. Derfor blev Low Back Activity Confidence Scale (LoBACS) skabt til at vurdere forskellige former for self-efficacy potentielt relateret til lænderygsmerter. LoBACS er generel, ikke-arbejdsspecifik, men selveffektivitet til baglæns funktionelle aktiviteter såsom at stå, bære og skubbe, selvregulering eller selvkontrol for at styre ens tanker, følelser og adfærd for at udføre eller undgå aktiviteter, der evt. bidrage til rygsundheden. og selveffektivitet til at dyrke regelmæssig motion, en kerneaktivitet i en række terapeutiske indgreb mod lændesmerter. Der er ingen tyrkisk version og validitetsundersøgelse af LoBACS. Denne undersøgelse har til formål at evaluere validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af LoBACS. Studiet af validitet og reliabilitet er planlagt med 104 personer med lænderygsmerter. Individernes sociodemografiske karakteristika vil blive sat spørgsmålstegn ved af efterforskerne, og derefter vil patienterne blive evalueret med LoBACS, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Back Pain Functional Scale (BPFS), Waddell Disability Index (WDI), Modified Oswestry Disability Index ( MODI), Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Short Form-36 (SF-36), Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) og Visual Analogue Scale (VAS). Test-gentesten vil blive genadministreret ved ansigt-til-ansigt interviewteknik efter 1 uge. Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 22.0 computerpakkeprogrammet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06490
        • Rekruttering
        • Gazi University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lændesmerter mellem 18-60 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har nogen diagnose af lændesmerter;
  • som har haft lændesmerter i mindst 3 måneder;
  • mindst 18 år;
  • at kunne læse og skrive på tyrkisk;
  • at melde sig frivilligt.

Ekskluderingskriterier:

  • dårligt kendskab til tyrkisk sprog;
  • kognitiv svækkelse;
  • tilstedeværelsen af ​​psykiatriske begrænsninger;
  • kroniske degenerative inflammatoriske eller neurologiske lidelser;
  • infektioner;
  • systemiske lidelser;
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patientgruppe
Patienter med lændesmerter
Andet: Der vil ikke blive foretaget indgreb.
Dette er en spørgeskemaundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Low Back Activity Confid Scale (LoBACS)
Tidsramme: To vurderinger - 7 minutter
Den blev udviklet som en skala bestående af 15 punkter og 3 underskalaer i 2011 og var organiseret ud fra teoretiske, rationelle skel og indhold. Underskalaen for funktionel self-efficacy inkluderer 7 punkter relateret til selvtillid til udfordrende funktionelle aktiviteter (dvs. at bære, løfte, skubbe, sidde, stå, gå og gå på trapper), som ofte nævnes for personer med lændesmerter. Den selvregulerende self-efficacy subskala omfatter 3 punkter relateret til tillid til at pleje, kontrollere og håndtere et rygproblem. Trænings-selveffektivitetsunderskalaen omfatter 5 punkter relateret til at opretholde regelmæssig motion for rygsundhed i forskellige handicapsituationer. Hvert emne evalueres på en 11-punkts skala, der spænder fra 0 % (ikke tillid) til 100 % (fuld tillid), markeret i intervaller på 10 %. En høj score indikerer en høj grad af tillid.
To vurderinger - 7 minutter
Rygsmerter funktionel skala (BPFS)
Tidsramme: Enkeltvurdering - 7 minutter
Det er en skala, der vurderer, hvor meget aktivitet og funktioner hos individer påvirkes af deres aktuelle lænderygsmerter. Funktioner og aktiviteter vurderet i skalaen; arbejde, skole, indendørs aktiviteter, generelle vaner, bøje sig frem, have sko/sokker på, løfte noget fra jorden, sove, sidde, stå, gå, gå op/ned af trapper og køre. Personer, der ikke kører, kan svare på det sidste spørgsmål som rejser. Hvert udtryk scores mellem 0 og 5. Den maksimale score er 60 point, mens minimumsscore er 0. En score på 60 indikerer, at der ikke er nogen vanskeligheder med at præstere. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af skalaen er blevet bevist.
Enkeltvurdering - 7 minutter
Waddell Disability Index (WDI)
Tidsramme: Enkeltvurdering - 5 minutter
Det bruges til at evaluere de grundlæggende fysiske aktiviteter i dagligdagen begrænset af lænderygsmerter. Den består af 9 to-endede (ja/nej) punkter, den samlede score udregnes ved at lægge ja-svarene sammen. Den højeste score for WDI er 9, og højere score indikerer mere alvorligt handicap
Enkeltvurdering - 5 minutter
Modificeret Oswestry Disability Index (MODI)
Tidsramme: Enkeltvurdering - 5 minutter
Det omfatter 10 spørgsmål om smerteintensitet, personlig pleje, vægtløftning, gang, siddende, stående, sovende, socialt liv, rejser og ændring i smerte over tid, hvert spørgsmål har 6 muligheder. Individet bliver bedt om at vælge den, der bedst beskriver hans/hendes situation, blandt mulighederne mellem 0 og 5 point i hvert spørgsmål. Den højeste score er 50 point. En stigning i scoren indikerer en stigning i funktionsbegrænsning, mens et fald i scoren indikerer en stigning i funktionsniveau. Efter summen af ​​pointene foretages evalueringen som følger; 0 point: ingen funktionsnedsættelse, 1-10 point: let funktionsnedsættelse, 11-30 point: moderat funktionsnedsættelse, 31-50 point: svær funktionsnedsættelse. Den tyrkiske version, validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført.
Enkeltvurdering - 5 minutter
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Enkeltvurdering - 10 minutter
Den består af 24 spørgsmål besvaret som 'Ja' eller 'Nej'. Der gives 1 point for hvert ja-svar og 0 for hvert nej-svar. Den samlede score findes ved at lægge de givne point sammen. Den samlede score er mellem 0-24 værdier. Høje score indikerer mangel på fysisk aktivitet. Den tyrkiske version, validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført.
Enkeltvurdering - 10 minutter
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Enkeltvurdering - 5 minutter
Det bruges til at bestemme fysiske aktivitetsniveauer for individer. Den korte form bestående af 7 punkter opdeler aktiviteten i forskellige intensitetsniveauer som kraftig, moderat og gående. Siddetiden betragtes som et særskilt spørgsmål. Tyrkisk version, validitet og pålidelighedsundersøgelse blev udført i 2010.
Enkeltvurdering - 5 minutter
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Enkeltvurdering - 12 minutter
Det er en af ​​de mest almindelige generiske mål, der bruges til at måle livskvalitet. Denne skala undersøger 8 dimensioner af sundhed, såsom fysisk funktion, rollebegrænsninger (på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer), social funktion, mental sundhed, vitalitet (energi), smerte og generel opfattelse af sundhed, med 36 punkter. Mens den maksimale værdi af Short Form-36 er 100, er dens minimumsværdi 0. Øgede score indikerer en bedre livskvalitet. Efterhånden som scoren falder, forværres livskvaliteten. Den tyrkiske version, validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført.
Enkeltvurdering - 12 minutter
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Enkeltvurdering - 5 minutter
Det er et spørgeskema bestående af to underskalaer, fysisk aktivitet og arbejdsaktivitet, og 16 spørgsmål. Hovedformålet er at vise effekten af ​​aktivitetsinduceret frygt og undgåelsestro på lænderygsmerter og handicap. Det er baseret på det stærke forhold mellem øget frygtundgåelsestro og kronisk handicap på grund af lænderygsmerter. Mens den maksimale værdi af Fear Avoidance Beliefs Questionnaire er 66, er dens minimumværdi 0. I evalueringen er det accepteret, at frygt-undgåelsesadfærd falder, når den samlede score nærmer sig 0, og stiger i frygt-undgåelsesadfærd, når den nærmer sig maksimum score. Den tyrkiske version, validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført.
Enkeltvurdering - 5 minutter
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Enkeltvurdering - 1 minut
Den består af en 10-centimeter lige linje, der starter fra 0 til venstre mod højre. En værdi på 0 er defineret som "ingen smerte" og en værdi på 10 som "værste smerte". Individer instrueres i at tegne en lodret linje på den vandrette linje, der angiver, hvor på linjen smerten, de føler, er, og længden af ​​linjen måles. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af VAS blev udført.
Enkeltvurdering - 1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gazi University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Halime ARIKAN, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2022

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 83116987-704

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger