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Verbesserung der Auswahl von Menschen mit Demenz für die Pflegekoordination

21. Februar 2025 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Verbesserung der Auswahl von Menschen mit Demenz für die Pflegekoordination: Eine pragmatische klinische Studie, die in eine verantwortliche Pflegeorganisation eingebettet ist

Viele Menschen mit Demenz (PLWD) und ihre Pflegepartner können von der Unterstützung eines Pflegekoordinators profitieren, einem Mitglied des medizinischen Teams, das die Kommunikation zwischen allen Beteiligten erleichtert. Die Zeit der Pflegekoordinatoren ist jedoch begrenzt, und es besteht Unsicherheit darüber, welche Patienten ausgewählt werden sollten, um ihre Hilfe zu erhalten. Diese pragmatische klinische Studie, die in eine rechenschaftspflichtige Pflegeorganisation eingebettet ist, wird die vergleichende Wirksamkeit von zwei Ansätzen für die Zuweisung von Pflegekoordinatoren an Menschen mit Behinderungen bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird eine pragmatische klinische Studie verwenden, die in eine verantwortliche Pflegeorganisation (ACO) eingebettet ist, um die vergleichende Wirksamkeit von zwei verschiedenen Ansätzen für die Auswahl von Menschen mit Behinderungen zu bestimmen, um Unterstützung von Pflegekoordinatoren zu erhalten: (1) ein Ansatz, der Menschen mit Menschen mit Behinderungen Pflegekoordinatoren auf der Grundlage der Pflege zuweist die selbstberichteten Schwierigkeiten der Partner bei der Pflegekoordination oder (2) die übliche Pflege, die Menschen mit HIV im Allgemeinen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus Pflegekoordinatoren zuweist, unabhängig von der wahrgenommenen Notwendigkeit. Zu den Ermittlern gehören in der Gemeinschaft lebende Medicare-Begünstigte im Alter von ≥ 65 Jahren mit Demenz, die dem NewYork Quality Care ACO zugeschrieben wurden und die eine fragmentierte Pflege haben. Die Ermittler werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen einteilen. Diese Studie ist sehr pragmatisch, und die Intervention ist nachhaltig und skalierbar. Darüber hinaus hat der vorgeschlagene Ansatz das Potenzial, die Versorgung und die Ergebnisse für Menschen mit Menschen mit Behinderungen zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
385

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medicare-Leistungsempfänger ≥ 65 Jahre alt, die:
  • von Medicare der NewYork Quality Care Accountable Care Organization zugeschrieben werden,
  • an Demenz leiden (gemessen in Ansprüchen unter Verwendung der Bynum-Standarddefinition für 1 Jahr),
  • Wohnen in der Gemeinde und
  • Hatte in den letzten 12 Monaten eine fragmentierte ambulante Versorgung (definiert als umgekehrter Bice-Boxerman-Index, der größer oder gleich dem Medianwert für diese Population ist, unter Verwendung von Medicare-Angaben)

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die in Langzeitpflege- oder Pflegeheimeinrichtungen wohnen (basierend auf Adressen in Medicare-Ansprüchen) oder
  • Einschreibung ins Heimathospiz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe weist Menschen mit Menschen mit Behinderungen Pflegekoordinatoren zu, basierend auf dem wahrgenommenen Bedarf an Unterstützung bei der Pflegekoordination. Der wahrgenommene Bedarf wird anhand der Antworten eines Stellvertreters auf eine zuvor validierte telefonische Umfrage zur Wahrnehmung der Pflegekoordination gemessen.
Verhalten: Pflegekoordinierung auf der Grundlage des wahrgenommenen Bedarfs
Wenn Vertreter von Patienten in der Interventionsgruppe bei der Umfrage angeben, dass sie Schwierigkeiten haben, die Versorgung zwischen den Anbietern der Patienten zu koordinieren, wird der Patient für Pflegemanagementdienste ausgewählt. Diese Dienste werden versuchen, die vom Bevollmächtigten gemeldeten Probleme mit der Betreuungskoordination anzugehen.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die übliche Pflege weist Patienten als Reaktion auf eine Entlassung aus einem Krankenhaus oder eine direkte Überweisung von einem Arzt Pflegekoordinatoren zu.
Verhalten: Pflegekoordination auf Basis der üblichen Pflege (z. B. Entlassung aus dem Krankenhaus)
Wenn ein Patient aus einem Krankenhaus entlassen wird, wird der Patient für Pflegemanagementdienste ausgewählt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Besuche der Notaufnahme oder Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Über 12 Monate (beginnt 1 Monat nach Beginn der Pflegekoordination)
Auftreten eines Besuchs der Notaufnahme oder eines Krankenhauseintritts, gemessen in Medicare -Ansprüchen
Über 12 Monate (beginnt 1 Monat nach Beginn der Pflegekoordination)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Anzahl der Personen, die das Pflegemanagement in jeder Gruppe akzeptierten
Bis zu 1 Jahr
Angemessenheit
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Anzahl der Personen mit Problemen im Bereich der Pflegekoordinatoren, von allen Personen, die Care Management erhalten haben
Bis zu 1 Jahr
Treue
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Anzahl der Personen, die tatsächlich Pflegekoordinierungsdienste erhalten haben, von allen, die sich bereit erklärten, sie zu erhalten
Bis zu 1 Jahr
Effizienz
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Anzahl der Begegnungen des Pflegekoordinators in jeder Gruppe. Diese Maßnahme ermöglicht mehr als eine Begegnung pro Person.
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Brown University
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Vincent Mor, PhD, Brown University
  • Hauptermittler: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22-10025292
  • 3U54AG063546-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Subaward 00002102 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Brown University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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