Auf CLL-1/CD33 gerichtete LCAR-AMDR-Zellen bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie

Einschlusskriterien:

1. Der Proband nimmt freiwillig an der klinischen Studie teil; Die Studie vollständig verstehen und darüber informiert sein und die Einverständniserklärung (Informed Consent Form, ICF) unterzeichnen (Bei Minderjährigen muss der Vormund auch eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben); Bereitschaft, alle Testverfahren zu befolgen und zu absolvieren; Eine Einverständniserklärung muss eingeholt werden, bevor mit der Studie verbundene Tests oder Verfahren eingeleitet werden, die nicht Teil der Standardbehandlung der Krankheit des Probanden sind;
2. Alter 14-60 Jahre;
3. ECOG-Score: ≤2;

4. Rezidivierende/refraktäre AML muss eine der folgenden Bedingungen erfüllen:

   1. Zweimal oder öfter Rückfall;
   2. Neu diagnostizierte AML-Patienten, die nach 2 Zyklen Standard-Chemotherapie versagten;
   3. Rezidiv innerhalb von 12 Monaten nach CR oder Rezidiv nach 12 Monaten mit CR, aber ohne Ansprechen auf konventionelle Chemotherapie;
   4. Anhaltende extramedulläre Leukämie.
5. Erfüllen Sie die Anforderungen der allogenen HSCT
6. Erwartetes Überleben ≥ 3 Monate;

Ausschlusskriterien:

1. Subjekt mit APL/AML-M3:t(15;17)(q22;q12)

2. Eine der folgenden Behandlungen erhalten:

   • Vorherige allo-HSCT (Probanden, die mehr als 6 Monate lang allo-HSCT erhalten haben, immunsuppressive Medikamente abgesetzt haben und keine aktive GvHD haben, sind nicht in den Ausschlusskriterien enthalten)
   • Vorherige Gentherapie
   • Vorherige Anti-CD33/CLL1-Therapie
   • Vor jeder Ziel-CAR-T-Zelltherapie
3. Vorherige Antitumortherapie mit unzureichender Auswaschphase;
4. ZNS-Infiltration; Außer bei Patienten mit vorheriger ZNS-Infiltration, die sich derzeit in Remission befinden;
5. HBsAg, HBV-DNA, HCV-Ab, HCV-RNA oder HIV-Ab positiv;
6. Schwangere oder stillende Frauen;