Rescue Stenting bei schwerer atherosklerotischer Stenose nach Versagen der intravenösen Thrombolyse (RESFIT)
Rescue Stenting bei schwerer atherosklerotischer Stenose nach Versagen der intravenösen Thrombolyse: ein erster vietnamesischer Bericht
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho SIS Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akuter ischämischer Schlaganfall, bei dem nach Versagen einer intravenösen Alteplase-Therapie ein Rescue-Stenting für große Gefäßverschlüsse durchgeführt wurde, die einer schweren atherosklerotischen Stenose zugrunde liegen.
- Fehlen einer intrakraniellen Blutung.
Ausschlusskriterien:
- Prämorbide modifizierte Rankin-Skala (mRS) ≥ 2
- Beginn der Notfallstentierung über 24 Stunden nach Symptombeginn
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Rescue-Stenting (RESFIT)
Rescue-Stenting bei schwerer atherosklerotischer Stenose nach Versagen der intravenösen Thrombolyse (RESFIT)
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Rescue-Stenting bei schwerer atherosklerotischer Stenose nach Versagen der intravenösen Thrombolyse (RES
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Häufigkeit der hämorrhagischen Transformation
Zeitfenster: 24 Stunden nach intrakranialer Stentimplantation.
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Auf die hämorrhagische Transformation wurde durch CT-Scan oder MRI zugegriffen.
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24 Stunden nach intrakranialer Stentimplantation.
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Die Rate guter Ergebnisse bei 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 3 Monate
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Die gute 3-Monats-Ergebnisrate wurde durch den modifizierten Rankin-Score (mRS) < 3 erreicht.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Cuong C Tran, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tran CC, Le MT, Baxter BW, Nguyen-Luu G, Ngo MT, Nguyen-Dao NH, Duong-Hoang L, Mai-Van M, Nguyen MD. Rescue intracranial stenting in acute ischemic stroke: a preliminary Vietnamese study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Oct;26(19):6944-6952. doi: 10.26355/eurrev_202210_29875.
- Sallustio F, Koch G, Rocco A, Rossi C, Pampana E, Gandini R, Meschini A, Diomedi M, Stanzione P, Di Legge S. Safety of early carotid artery stenting after systemic thrombolysis: a single center experience. Stroke Res Treat. 2012;2012:904575. doi: 10.1155/2012/904575. Epub 2011 Aug 8.
- Kwon DH, Jang SH, Park H, Sohn SI, Hong JH. Emergency Cervical Carotid Artery Stenting After Intravenous Thrombolysis in Patients With Hyperacute Ischemic Stroke. J Korean Med Sci. 2022 May 16;37(19):e156. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e156.
- Stracke CP, Fiehler J, Meyer L, Thomalla G, Krause LU, Lowens S, Rothaupt J, Kim BM, Heo JH, Yeo LLL, Andersson T, Kabbasch C, Dorn F, Chapot R, Hanning U. Emergency Intracranial Stenting in Acute Stroke: Predictors for Poor Outcome and for Complications. J Am Heart Assoc. 2020 Mar 3;9(5):e012795. doi: 10.1161/JAHA.119.012795. Epub 2020 Mar 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Embolie und Thrombose
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Thrombose
- Verengung, pathologisch
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- RESFIT study
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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