Rescue Stenting nella grave stenosi aterosclerotica dopo il fallimento della trombolisi endovenosa (RESFIT)
Rescue Stenting nella grave stenosi aterosclerotica dopo il fallimento della trombolisi endovenosa: un primo rapporto vietnamita
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho SIS Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus ischemico acuto che ha subito stenting di salvataggio per occlusioni di grandi vasi alla base di una grave stenosi aterosclerotica dopo il fallimento della terapia con alteplase per via endovenosa.
- Assenza di emorragia intracranica.
Criteri di esclusione:
- Scala Rankin premorbosa modificata (mRS) ≥ 2
- Iniziazione al salvataggio dello stenting oltre le 24 ore dall'insorgenza dei sintomi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stent di salvataggio (RESFIT)
Rescue stenting nella stenosi aterosclerotica grave dopo il fallimento della trombolisi endovenosa (RESFIT)
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Rescue stenting nella stenosi aterosclerotica grave dopo il fallimento della trombolisi endovenosa (RES
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza della trasformazione emorragica
Lasso di tempo: 24 ore dopo il salvataggio dello stenting intracranico.
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Si accedeva alla trasformazione emorragica mediante TAC o risonanza magnetica.
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24 ore dopo il salvataggio dello stenting intracranico.
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Il tasso di buoni risultati al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il buon tasso di esito a 3 mesi è stato raggiunto dal punteggio Rankin modificato (mRS) < 3.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Cuong C Tran, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tran CC, Le MT, Baxter BW, Nguyen-Luu G, Ngo MT, Nguyen-Dao NH, Duong-Hoang L, Mai-Van M, Nguyen MD. Rescue intracranial stenting in acute ischemic stroke: a preliminary Vietnamese study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Oct;26(19):6944-6952. doi: 10.26355/eurrev_202210_29875.
- Sallustio F, Koch G, Rocco A, Rossi C, Pampana E, Gandini R, Meschini A, Diomedi M, Stanzione P, Di Legge S. Safety of early carotid artery stenting after systemic thrombolysis: a single center experience. Stroke Res Treat. 2012;2012:904575. doi: 10.1155/2012/904575. Epub 2011 Aug 8.
- Kwon DH, Jang SH, Park H, Sohn SI, Hong JH. Emergency Cervical Carotid Artery Stenting After Intravenous Thrombolysis in Patients With Hyperacute Ischemic Stroke. J Korean Med Sci. 2022 May 16;37(19):e156. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e156.
- Stracke CP, Fiehler J, Meyer L, Thomalla G, Krause LU, Lowens S, Rothaupt J, Kim BM, Heo JH, Yeo LLL, Andersson T, Kabbasch C, Dorn F, Chapot R, Hanning U. Emergency Intracranial Stenting in Acute Stroke: Predictors for Poor Outcome and for Complications. J Am Heart Assoc. 2020 Mar 3;9(5):e012795. doi: 10.1161/JAHA.119.012795. Epub 2020 Mar 3.
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Completamento primario
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Parole chiave
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- RESFIT study
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