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Sprachsignale beim Stottern

27. August 2026 aktualisiert von: Amanda Hampton Wray, University of Pittsburgh

Neuronale Verarbeitung von Sprachsignalen bei stotternden Kindern

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es zu verstehen, wie Sprache und Sprache im Gehirn verarbeitet werden. Diese Studie wird Informationen liefern, die helfen können zu verstehen, wie Sprache und Sprache bei Kindern verarbeitet werden und ob es möglicherweise Unterschiede zwischen Kindern, die stottern, und Kindern, die nicht stottern, gibt. Dieses Projekt wird diese neuronalen Prozesse für Sprachsignale bei Kindern, die stottern und Probanden kontrollieren, durch eine Reihe von Verhaltenssprach- und Sprachtests, elektroenzephalographischen (EEG) Aufgaben, funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) und Computermodellierung bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird die Integrität neuronaler Prozesse, die der Sprachtoncodierung zugrunde liegen, und die Art und Weise, wie diese Prozesse durch Aufgabenanforderungen moduliert werden, unter Verwendung von Neuroimaging und Computermodellierung bewerten.

Altersgerechte standardisierte Tests zur Beurteilung von Rede-, Sprach- und kognitiven Fähigkeiten werden von einem zertifizierten Sprachpathologen oder einem geschulten Labormitglied durchgeführt.

Die Ermittler werden auch die Elektroenzephalographie (EEG) über Frequenzfolgereaktionen (FFRs) und zeitliche Reaktionsfunktionen (TRFs) messen, während Kinder Sprach-Ton-Aufgaben mit unterschiedlichen Schwierigkeitsgraden absolvieren, einschließlich Silbenhören und -identifikation sowie Aufgaben zum kontinuierlichen Sprachverständnis. Beide Aufgaben werden sowohl in Ruhe als auch in Hintergrundgeräuschen präsentiert. EEG-Signale werden mit Ag-AgCl-Kopfhautelektroden gesammelt, und Antworten werden mit einer Abtastrate von 25 kHz mit Brain Vision Recorder (Brain Products, Gilching, Deutschland) aufgezeichnet.

Die Ermittler werden auch die funktionelle MRT (fMRI) nutzen, um mehrere neuronale Systeme zu beurteilen, die der Sprachtonverarbeitung bei Kindern zugrunde liegen, die in einem 3T-Scanner stottern. Der Einsatz ähnlicher Sprach-Ton-Aufgaben bei denselben Teilnehmern wie die EEG-Aufgaben ermöglicht die Quantifizierung neuronaler Aktivierungen und Repräsentationen in auditiven, sprachmotorischen Artikulations- und Aufmerksamkeitsnetzwerken während einfacher und komplexer Sprachaufgaben. Eine Reihe von MRT-Scans wird aufgezeichnet, um Daten zur Gehirnanatomie des Teilnehmers zu liefern. Diese Scans werden einzeln analysiert und auch in Kombination mit funktionellen Scans verwendet. Alle Teilnehmer werden auf Metall und andere Gegenstände untersucht, die für den MRT-Raum nicht geeignet sind. Die Teilnehmer erhalten Ohrstöpsel und/oder Kopfhörer zum Tragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Brittany Coleman, MS, CCC-SLP
  • Telefonnummer: 412-710-6028
  • E-Mail: bmc162@pitt.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Soo-Eun Chang, PhD, CCC-SLP
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Brittany Coleman, MS, CCC-SLP
          • Telefonnummer: 412-710-6028
          • E-Mail: bmc162@pitt.edu
        • Hauptermittler:
          • Amanda Hampton Wray, PhD, CCC-SLP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spricht Englisch als Hauptsprache
  • Sprachliche Fähigkeiten im typischen Bereich
  • Kognitive Fähigkeiten im typischen Bereich
  • Keine Kontraindikationen für MRT

Einschlusskriterien für stotternde Kinder:

  • Vorhandensein von Entwicklungsstottern (Beginn in der Kindheit)
  • Keine Vorgeschichte einer anderen Kommunikationsstörung

Einschlusskriterien für Kinder, die nicht stottern:

  • Keine Familiengeschichte von Stottern
  • Keine Vorgeschichte anderer Kommunikationsstörungen (z. B. Hörbehinderung, Sprachbehinderung, kognitive Beeinträchtigung/Verletzung)

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, die die neurale Funktion verändern
  • Kognitive Fähigkeiten unterhalb des typischen Bereichs
  • Schwere medizinische Krankheit
  • Kein fließender Sprecher des Englischen
  • Schwanger oder möglicherweise schwanger
  • Metallimplantate in Ihrem Körper (einschließlich Herzschrittmacher, Neurostimulatoren oder andere Metallgegenstände)
  • Schrapnell-Verletzungen
  • Augenfremdkörper (z. B. Metallspäne)
  • Metallpiercings, die für den Scan nicht entfernt werden können
  • Tätowierungen, die Eisen- oder Metallpigmente enthalten
  • Neigt zu Klaustrophobie
  • Für fMRT werden Personen mit einem Kopfumfang von mehr als 60 cm oder einem Gewicht von mehr als 300 Pfund aufgrund der Größe der Öffnung des fMRI-Magneten ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sprachgeräuschstimulation
Sprachschallstimulation durch Verhaltens-, elektrophysiologische und Magnetresonanztomographie-basierte Aufgaben
Verhalten: Sprachgeräuschstimulation
Verhaltens-, elektrophysiologische und Magnetresonanztomographie-basierte Sprachschallprüfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachlauterkennung
Zeitfenster: 1 Sitzung (bis zu 2 Stunden)
Verhaltensreaktionen werden für die Silbenerkennungsaufgabe in Ruhe und bei Vorhandensein von Hintergrundgeräuschen gemessen. Kinder werden so schnell wie möglich antworten, um zu identifizieren, welchen Sprachlaut sie gehört haben. Innerhalb und zwischen Gruppen werden Analysen zwischen stotternden Kindern und Kontrollpersonen durchgeführt. Driftdiffusionsmodelle (DDMs) werden verwendet, um die Verhaltensantworten von Genauigkeit und Reaktionszeit zu aggregieren, um die Neigung zu genaueren oder schnelleren Antworten sowie die Änderung des Antwortverhaltens im Laufe der Zeit in jeder Gruppe zu bewerten.
1 Sitzung (bis zu 2 Stunden)
Frequenzfolgereaktionen (EEG)
Zeitfenster: 1 Sitzung (bis zu 30 Minuten)
Frequency Following Responses (FFRs) werden gesammelt und zur Quantifizierung der neuronalen Kodierung von schnellen zeitlichen Hinweisen in auditiven Stimuli, einschließlich Sprachlauten, verwendet. FFRs (70–1500 Hz) werden durch Silben ausgelöst. FFRs werden unter ruhigen Bedingungen und in Gegenwart einer konkurrierenden Hintergrundgeschichte erhoben. Die Größe der FFRs wird gemessen. Die Dekodierung von FFRs, die durch Silben unter Verwendung von Support-Vector-Machine-Klassifikatoren hervorgerufen werden, wird analysiert. Innerhalb und zwischen Gruppen werden Analysen zwischen stotternden Kindern und Kontrollpersonen durchgeführt.
1 Sitzung (bis zu 30 Minuten)
Temporale Reaktionsfunktionen (EEG)
Zeitfenster: 1 Sitzung (bis zu 1 Stunde)
Die Analyse der zeitlichen Reaktionsfunktion (TRFs) vergleicht direkt einen kontinuierlich variierenden Stimulus, wie z. B. kontinuierliche Sprache, mit EEG-Daten. Die Beziehung zwischen den kontinuierlichen Sprach- und EEG-Signalen wird als kontinuierliche Welle geschätzt, die beschreibt, wie eine Änderung in einem kontinuierlichen Sprachmerkmal mit Änderungen im EEG-Signal zusammenhängt. Die vom TRF vorhergesagten EEG-Daten werden über Korrelation mit den realen, beobachteten EEG-Daten verglichen, was zu einem Fitnessmaß (Pearson's r) dafür führt, wie gut der Stimulus die beobachtete neurale Aktivität erklärt. Multivariate lineare Ridge-Regression unter Verwendung der Leave-One-Out-Cross-Validierungsmethode, um eine Überanpassung der Daten zu verhindern, wird verwendet, um das vorhergesagte und das erhaltene EEG zu vergleichen. Höhere Korrelationen zwischen dem vorhergesagten und erhaltenen EEG spiegeln eine bessere kortikale Codierung der Sprachhüllkurve wider. Innerhalb und zwischen Gruppen werden Analysen zwischen stotternden Kindern und Kontrollpersonen durchgeführt.
1 Sitzung (bis zu 1 Stunde)
Blutsauerstoffspiegelabhängige Aktivierung (funktionelle Magnetresonanztomographie)
Zeitfenster: 1 Sitzung (bis zu 2 Stunden)
Gehirnaktivierungsmuster, die durch vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (FETT) fMRI-Signale indiziert werden, werden analysiert. BOLD-Antworten werden für jeden Teilnehmer für jede funktionale Aufgabe separat geschätzt. Die Ergebnisse auf Studienebene umfassen die Haupteffekte von Gruppen (Kinder, die stottern vs. Kontrollen), Interaktionen von Gruppe zu Region und Interaktionen von Gruppe zu Netzwerk (Gehör, Sprachmotorik und Aufmerksamkeit). Drift Diffusion Models (DDMs) werden verwendet, um die Verhaltensantworten von Genauigkeit und Reaktionszeit (z. B. während der Kategorisierung der Geräusche wie /ba/ oder /da/) zu aggregieren, um die Tendenz zu genaueren oder schnelleren Antworten sowie Änderungen zu bewerten Reaktionsverhalten im Laufe der Zeit in jeder Gruppe.
1 Sitzung (bis zu 2 Stunden)
Multi-Voxel-Musteranalyse (funktionelle Magnetresonanztomographie)
Zeitfenster: 1 Sitzung (bis zu 2 Stunden)
Die Multi-Voxel-Musteranalyse (MVPA) ist eine Analysetechnik für maschinelles Lernen, die darauf abzielt, räumlich verteilte neuronale Repräsentationen über Ensembles von Voxeln zu quantifizieren. MVPA wird verwendet, um die neuronalen Aktivitätsmuster zu bestimmen, die prädiktive Informationen über die Silben enthalten (z. /ba/, da/) in den Aufgaben in Ruhe und mit Hintergrundgeräuschen. Extrahierte BOLD-Parameterschätzungen für jede Silbe werden in die Analyse eingegeben. Die Genauigkeiten der teilnehmerspezifischen Klassifikationskreuzvalidierung (pro vorbestimmten Interessensbereichen) werden zwischen den Bedingungen verglichen, um Interessensbereiche zu bestimmen, in denen Repräsentationen durch zunehmende Aufgabenanforderungen verbessert oder verschlechtert werden. Regionen mit signifikanten Klassifikationsgenauigkeiten auf Gruppenebene in jeder Aufgabe sowie interessierende Regionen, die aufgabenabhängige Änderungen der Klassifikationsgenauigkeiten zeigen, werden durch Permutationstests für jede interessierende Region für jeden Teilnehmer festgelegt.
1 Sitzung (bis zu 2 Stunden)
Psychophysiologische Interaktionen
Zeitfenster: 1 Sitzung (bis zu 2 Stunden)
Psychophysiologische Interaktionsanalysen (PPI) werten aufgabenabhängige Interaktionen zwischen Hirnregionen aus. Jede vorbestimmte interessierende Region dient als Saatregion. Für jede Zielregion (alle anderen interessierenden Regionen) wird ein allgemeines lineares Modell verwendet, um die Wechselwirkung von aufgabenbezogenen hämodynamischen Effekten und den Effekten abzuschätzen, die linear mit der Zeitreihe der Saatregion zusammenhängen. Signifikante Wechselwirkungen spiegeln Regionen wider, für die sich die effektive Konnektivität mit der Seed-Region als Funktion der Aufgabenbedingung ändert (d. h. Regionen angeben, die vorzugsweise für eine bestimmte Aufgabe gekoppelt sind). Die Ergebnisse auf Studienebene werden die Haupteffekte von Gruppen (Kinder, die stottern vs. Kontrollen), Interaktionen von Gruppe zu Region und Interaktionen von Gruppe zu Netzwerk (Akustik, Sprachmotorik, Aufmerksamkeit) bewerten.
1 Sitzung (bis zu 2 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Northwestern University
University of Michigan
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Amanda Hampton Wray, PhD, CCC-SLP, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY21120103
  • 1R01DC019904-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler werden den Richtlinien von Open Knowledge International folgen, einer globalen gemeinnützigen Organisation, die sich für offene Wissenschaft und offene Daten einsetzt. Unsere Ziele beim Datenaustausch bestehen darin, allen einen freien und offenen Zugang zu bieten, Daten in einem allgemein zugänglichen Format leicht verfügbar zu machen und eine lange Lebensdauer zu gewährleisten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden so bald wie möglich verfügbar sein, spätestens aber ein Jahr nach Abschluss der Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Unsere Daten werden so bald wie möglich online öffentlich zugänglich gemacht, um sie einfach und allgemein zugänglich zu machen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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