Frühgeborene Physiologische Parameter und Schlaf-Wachzustand
Die Auswirkungen von dreistufigen Positionierungskissen für Frühgeborene auf physiologische Parameter und den Schlaf-Wachzustand
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Şanliurfa, Truthahn
- Harran University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erst aufgrund der ärztlichen Untersuchung als Frühgeborene diagnostiziert werden,
- Bereitschaft der Eltern, an der Forschung teilzunehmen,
- Das Kind ist zwischen der 28. und 35. Schwangerschaftswoche,
- Entsprechend der Schwangerschaftswoche ein angemessenes Gewicht haben,
- Vorgeschichte von Intubation und Extubation.
Ausschlusskriterien:
- Chirurgisches Verfahren angewendet wurde,
- Diagnostiziert mit Sepsis,
- Angeborene Anomalie,
- Einnahme von Analgetika 4 Stunden vorher, die den Schlaf beeinträchtigen können,
- Hyperbilirubinämie haben,
- Hypoglykämie haben,
- Vorhandensein von intrakraniellen Blutungen,
- Erhalt jeglicher Sauerstoffunterstützung (nasal O2, Inkubator O2 usw.),
- Intubierte Säuglinge wurden nicht in die Studie eingeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Routinemäßige 15° Kopferhöhung in Bauchlage (Kontrollgruppe)
Der Säugling wurde zwischen 08:30 und 08:55 Uhr von der für den Säugling zuständigen Primärschwester betreut, gefüttert und behandelt.
Zwischen 09:00 und 12:00 Uhr wurde kein Eingriff am Frühgeborenen vorgenommen, und das Kind durfte sich ausruhen.
Frühgeborene wurden 3 Stunden lang (09:00-12:00) in einer routinemäßigen 15º Kopferhöhung in Bauchlage beobachtet.
Zwischen diesen Stunden wurden die Sauerstoffsättigung und die Herzfrequenz der Frühgeborenen von der Forscherin mit einem Pulsoximeter-Gerät gezählt und 18 Mal in 10 Minuten aufgezeichnet.
Der Schlaf-Wachzustand wurde durch 15-Sekunden-Aufzeichnungen mit dem Aktigraphie-Messgerät erfasst.
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Experimental: Dreistufige Positionierungskissengruppe
Der Säugling wurde zwischen 08:30 und 08:55 Uhr von der für den Säugling zuständigen Primärschwester betreut, gefüttert und behandelt.
Zwischen 09:00 und 12:00 Uhr wurde kein Eingriff am Frühgeborenen vorgenommen, und das Kind durfte sich ausruhen.
Frühgeborene wurden 3 Stunden lang (09:00–12:00) mit dreistufigen Positionierungskissen beobachtet.
Zwischen diesen Stunden wurden die Sauerstoffsättigung und die Herzfrequenz der Frühgeborenen von der Forscherin mit einem Pulsoximeter-Gerät gezählt und 18 Mal in 10 Minuten aufgezeichnet.
Der Schlaf-Wachzustand wurde durch 15-Sekunden-Aufzeichnungen mit dem Aktigraphie-Messgerät erfasst.
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Der Säugling wurde zwischen 08:30 und 08:55 Uhr von der für den Säugling zuständigen Primärschwester betreut, gefüttert und behandelt.
Zwischen 09:00 und 12:00 Uhr wurde kein Eingriff am Frühgeborenen vorgenommen, und das Kind durfte sich ausruhen.
Frühgeborene wurden 3 Stunden lang (09:00–12:00) mit dreistufigen Positionierungskissen beobachtet.
Zwischen diesen Stunden wurden die Sauerstoffsättigung und die Herzfrequenz der Frühgeborenen von der Forscherin mit einem Pulsoximeter-Gerät gezählt und 18 Mal in 10 Minuten aufgezeichnet.
Der Schlaf-Wachzustand wurde durch 15-Sekunden-Aufzeichnungen mit dem Aktigraphie-Messgerät erfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafstatus/Minute
Zeitfenster: 3 Stunden
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Zwischen 09:00-12:00 Uhr
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3 Stunden
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Physiologische Parameter (Herzfrequenz/Minute)
Zeitfenster: 3 Stunden
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Zwischen 09:00-12:00 Uhr
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3 Stunden
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Physiologische Parameter (Atemfrequenz/Minute)
Zeitfenster: 3 Stunden
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Zwischen 09:00-12:00 Uhr
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3 Stunden
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Wachzustand/Minute
Zeitfenster: 3 Stunden
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Die Messungen wurden mit einem Aktigrafiegerät zwischen 09:00 und 12:00 Uhr durchgeführt.
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3 Stunden
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Physiologische Parameter (Sauerstoffsättigung /%)
Zeitfenster: 3 Stunden
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Die Messungen wurden mit einem Aktigrafiegerät zwischen 09:00 und 12:00 Uhr durchgeführt.
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3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Fatma BOZDAĞ, Lecturer, Harran University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- HRU-BOZDAG-002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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