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REmimazolam vs. Propofol totale intravenöse Anästhesie auf die Ergebnisse nach größeren nichtkardialen Operationen (REPOSE-2)

19. August 2025 aktualisiert von: Nanfang Hospital, Southern Medical University

REmimazolam vs. Propofol Totale intravenöse Anästhesie auf die Ergebnisse nach größeren nichtkardialen Operationen (REPOSE-2): Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Studie ist der Vergleich einer totalen intravenösen Anästhesie mit Remimazolam mit einer totalen intravenösen Anästhesie mit Propofol bei Patienten mit mittlerem bis hohem Risiko, die sich einer größeren elektiven nichtkardialen Operation unter Vollnarkose unterziehen. Die primäre Hypothese ist, dass eine totale intravenöse Anästhesie mit Remimazolam die Tage lebend und außerhalb des Krankenhauses am postoperativen Tag 30 im Vergleich zu einer totalen intravenösen Anästhesie mit Propofol verlängern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
7188

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Chongqing, China
        • Rekrutierung
        • Chongqing Western Hospital
        • Kontakt:
      • Chongqing, China
        • Rekrutierung
        • Liangjiang Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
      • Huainan, Anhui, China
        • Rekrutierung
        • Huainanchaoyang Hospital
        • Kontakt:
      • Suzhou, Anhui, China
        • Rekrutierung
        • Suzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100016
        • Rekrutierung
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400037
        • Rekrutierung
        • Xinqiao Hospital of Chongqing
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Rekrutierung
        • Southern medical university Nanfang hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510260
        • Rekrutierung
        • Southern Medical University Zhujiang Hospital
        • Kontakt:
      • Zhongshan, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Zhongshan City People's Hospital
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550001
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
      • Kaili, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • Qiandongnanzhou People's Hospital
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Rekrutierung
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China
        • Rekrutierung
        • Kaifeng Central Hospital
        • Kontakt:
      • Pingdingshan, Henan, China
        • Rekrutierung
        • The 989 Hospital of the People's Liberation Army Joint Support Force
        • Kontakt:
      • Shangqiu, Henan, China
        • Rekrutierung
        • Shangqiu Third People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xuchang, Henan, China
        • Rekrutierung
        • Changge People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Rekrutierung
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Rekrutierung
        • Henan Province Hospital of TCM
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Rekrutierung
        • Wuhan University People's Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410002
        • Rekrutierung
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, China
        • Rekrutierung
        • Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)
        • Kontakt:
      • Hengyang, Hunan, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Kontakt:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
        • Kontakt:
      • Baotou, Inner Mongolia, China
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College
        • Kontakt:
      • Hohhot, Inner Mongolia, China
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Rekrutierung
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330008
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110016
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:
          • Yugang Diao, MD
          • Telefonnummer: 86-15309881160
          • E-Mail: diao72@163.com
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Kontakt:
      • Zibo, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • The 960th Hospital of the PLA Joint Logistic Support Force
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Baoji, Shanxi, China
        • Rekrutierung
        • Bao Ji City People's Hospital（BaoJi Emergency Medical Center）
        • Kontakt:
      • Fenyang, Shanxi, China
        • Rekrutierung
        • Fenyang Hospital of Shanxi Province
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Rekrutierung
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Rekrutierung
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Mengchang Yang, MD
          • Telefonnummer: 86-18140049936
          • E-Mail: ymc681@126.com
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
      • Kunming, Yunnan, China, 650028
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥45 Jahre;
  • Sich einer elektiven größeren Operation unter Vollnarkose unterziehen (erwartete Operationszeit > 2 h, erwartete postoperative Verweildauer > 2 d);

  • Erfüllen ≥1 der folgenden Kriterien:

    1. Geschichte der koronaren Herzkrankheit;
    2. Geschichte des Schlaganfalls;
    3. Geschichte der dekompensierten Herzinsuffizienz;
    4. präoperativ NT-proBNP >200 pg/mL oder BNP>92 pg/mL;
    5. Alter ≥70 Jahre;
    6. Diabetes, der eine medizinische Behandlung erfordert;
    7. ASA-Status 3 oder 4;
    8. Vorgeschichte einer chronischen Nierenerkrankung (präoperativer sCr > 133 μmol/L oder 1,5 mg/dL);
    9. Geschichte der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit;
    10. präoperatives Serumalbumin < 30 g/L;
    11. präoperatives Hämoglobin < 100 g/l.

Ausschlusskriterien:

  • Organtransplantationen, Herz-, Schädel-Hirn-, Verbrennungs- oder Interventionsoperationen;
  • Risikoarmer oder kleiner chirurgischer Eingriff
  • Nierenerkrankung im Endstadium, die eine Nierenersatztherapie erfordert;
  • Leberfunktionsstörung (Kind B oder C);
  • Vorherige Leber- oder Nierentransplantation;
  • Frühere Allergie gegen Vollnarkose;
  • Bispektrale Indexüberwachung kann nicht empfangen werden;
  • ASA-Score ≥5;
  • Exposition gegenüber Vollnarkose in den letzten 30 Tagen;
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie;
  • Vorherige Teilnahme an dieser Studie;
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Remimazolam TIVA
Remimazolam wird intravenös mit 6–12 mg/kg/h zur Narkoseeinleitung und mit 1,0–2,0 verabreicht mg/kg/h zur Aufrechterhaltung einer Vollnarkose. Die Dosis wird titriert, um den Wert des Bispektralindex zwischen 40 und 60 zu halten.
Arzneimittel: Remimazolam
Remimazolam wird zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose intravenös verabreicht.
Aktiver Komparator: Propofol TIVA
Propofol 1,5–2,5 mg/kg wird intravenös zur Anästhesieeinleitung verabreicht und Propofol mit 4–12 mg/kg/h wird zur Aufrechterhaltung einer Vollnarkose verwendet. Die Dosis wird titriert, um den Wert des Bispektralindex zwischen 40 und 60 zu halten.
Arzneimittel: Propofol
Propofol wird zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose intravenös verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage am Leben und außerhalb des Krankenhauses am 30. Tag
Zeitfenster: 30 Tage nach Randomisierung
Anzahl der Tage am Leben und außerhalb des Krankenhauses
30 Tage nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Mortalität aller Ursachen
Zeitfenster: 30 Tage nach Randomisierung
Anzahl der Patienten, die aus irgendeinem Grund sterben
30 Tage nach Randomisierung
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 30 Tage nach Randomisierung
Anzahl der Tage im Krankenhaus
30 Tage nach Randomisierung
Ungeplanter erneuter Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 30 Tage nach Randomisierung
Anzahl der Patienten, bei denen es zu ungeplanten Wiedereinweisungen ins Krankenhaus kommt
30 Tage nach Randomisierung
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach Randomisierung
Anzahl der Patienten, bei denen postoperative Komplikationen auftreten
30 Tage nach Randomisierung
Quality of Recovery-15 Score am ersten Tag nach der Operation
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Verwendung des Quality of Recovery-15-Fragebogens zur Bewertung der Qualität der perioperativen Genesung. Genesungsqualität-15 besteht aus 15 umfassenden Fragen, darunter körperliches Wohlbefinden (5 Punkte), psychologische Unterstützung (2 Punkte), körperliche Unabhängigkeit (2 Punkte), emotionaler Zustand (4 Punkte) und Schmerz (2 Punkte), jeder Punkt ist mit 0–10 Punkten bewertet, 0 steht für schlechten Zustand, 10 steht für guten Zustand, und die Gesamtpunktzahl ist die Bewertung der Qualität der Genesung – 15 des Patienten.
Postoperativer Tag 1

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten von Krebs
Zeitfenster: 3 Jahre nach Randomisierung
Anzahl der Patienten, bei denen nach radikaler Resektion des Krebses ein Wiederauftreten des Krebses auftritt
3 Jahre nach Randomisierung
3-Jahres-Gesamtmortalität
Zeitfenster: 3 Jahre nach Randomisierung
Anzahl der Patienten, die aus irgendeinem Grund sterben
3 Jahre nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NFEC-2022-286

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr nach Veröffentlichung des Hauptstudienergebnisses.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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