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Atmungsmechanismen nach COVID-19 und die Wirksamkeit einer Atemübungsintervention für Dysregulierte Atmung (REMEDY)

28. April 2026 aktualisiert von: University of Nottingham

Atmungsmechanismen nach COVID und die Wirksamkeit einer Atemübungsintervention für Dysregulierte Atmung (REMEDY): COVID-19

Eine Pilot Studie

Untersuchung der Wirksamkeit einer Atemintervention zur Verbesserung der anhaltenden Atemnot aufgrund einer Dysregulierung der Atmung nach COVID-19 im Vergleich zur üblichen Behandlung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Pilot-RCT für bis zu 60 Probanden in 2 Armen

Intervention Eine gruppenbasierte Online-Intervention mit 12 Sitzungen/sechs Wochen, zweimal pro Woche, basierend auf Atemtechniken, einschließlich Yoga-Praxis, die von einem Spezialisten geleitet wird. Jede Gruppe wird zwischen 3 und 6 Teilnehmern anstreben.

Jede Online-Sitzung dauert ca. 40-50 Minuten. Dies beinhaltet eine Einführung und ein Aufwärmen; Atemübungen mit yogischer Atmung und abschließender Abkühlung und Entspannung.

Die Sitzungen finden zu festgelegten Zeiten statt, um eine effiziente Nutzung der Ressourcen zu gewährleisten, es wird jedoch versucht, verschiedene Tageszeiten zu berücksichtigen, in denen die Patienten möglicherweise am besten funktionieren.

Vergleichstherapie Es wird ein sechswöchiger Zeitraum ohne Intervention (übliche Pflege) rekrutiert, der einen Vergleich mit der Intervention ermöglicht.

Primäre Co-Ergebnisse

Verändern in

  • Atemnot: Fragebogen zu chronischen Atemwegserkrankungen – Bereich Dyspnoe (CRQ-D)
  • Funktionale Maßnahme: 5 Wiederholungen Stuhl zum Stehen (5RCTS)

Sekundäre Messungen umfassen andere Messungen der Atemnot, Funktion, Einhaltung und Fertigstellung (siehe Volltext für Details).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entweder stationär oder nicht stationär mit bestätigter akuter COVID-19-Infektion.
  • Erhielt eine umfassende klinische Bewertung der Atemwege
  • Anhaltende (> 12 Wochen) selbstberichtete Atemnot (auf CRQ-D) nach COVID-19 und bestätigter dysregulierter Atmung (Nijmegen Questionnaire Score NQ > 23)
  • Alter 18 - 80 Jahre
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Kann die englische Sprache verstehen und sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Stimmungsstörung, die das Engagement für die Intervention und die Studienergebnisse einschränkt
  • Kein Zugriff auf Online-Lieferung und/oder IT-Analphabet
  • Signifikante diagnostizierte Myalgische Enzephalitis/Fibromyalgie/chronisches Erschöpfungssyndrom vor der Entwicklung von COVID-19
  • Schweres Asthma oder andere chronische Lungenerkrankung vor COVID-19

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Atemtechnik-Intervention
Eine gruppenbasierte Online-Intervention mit 12 Sitzungen/sechs Wochen, zweimal pro Woche, basierend auf Atemtechniken, einschließlich Yoga-Praxis, die von einem Spezialisten geleitet wird. Jede Gruppe wird zwischen 3 und 6 Teilnehmern anstreben.
Sonstiges: Atemtechniken über 12 Sitzungen / 6 Wochen inkl. Yoga
wie oben
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Es wird eine sechswöchige Periode ohne Intervention (übliche Pflege) rekrutiert, die einen Vergleich mit der Intervention ermöglicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemlosigkeit.
Zeitfenster: 7 Wochen
Fragebogen zu chronischen Atemwegserkrankungen – Dyspnoe Bereich Bereich 1–7 mit niedriger – schlimmer
7 Wochen
Funktion
Zeitfenster: 7 Wochen
Stuhl mit 5 Wiederholungen zum Stehen. Bereich 0-120 Sekunden mit längerer Verschlechterung
7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe-12-Fragebogen
Zeitfenster: 7 Wochen
SOB-Fragebogen. Bereich 0-36, größer, schlechter
7 Wochen
Nimwegener Fragebogen
Zeitfenster: 7 Wochen
Maß für dysregulierte Atmung. 0-64. Größer schlimmer
7 Wochen
Borg-Skala der Atemlosigkeit
Zeitfenster: 7 Wochen
Maß für Atemnot. Bereich 0-10. Größer schlimmer
7 Wochen
Vier Meter Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 7 Wochen
Feldtest der körperlichen Leistungsfähigkeit. Bereich 0-60 Sekunden. Größer schlimmer
7 Wochen
Modifizierte körperliche Aktivität in Minnesota
Zeitfenster: 7 Wochen
Fragebogen. Bereich 0-100. Größer besser.
7 Wochen
Kapnographie - bei einigen Freiwilligen
Zeitfenster: 7 Wochen
Beenden Sie die tidale CO2-Messung im Atem – in Ruhe. Bereich N/A
7 Wochen
Chalder-Müdigkeits-Score
Zeitfenster: 7 Wochen
Fragebogen. Bereich 0-33. Größer schlimmer
7 Wochen
EQ5D-Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 7 Wochen
Fragebogen. VAS 0-100. Größer ist besser.
7 Wochen
Adhärenz
Zeitfenster: 7 Wochen
Aufgezeichnet aus der Anzahl potenzieller Sitzungen. Bereich 0-12. Größer besser.
7 Wochen
Atemanhalten, Atemfrequenz
Zeitfenster: 7 Wochen
Beobachtungsmaßnahmen in Ruhe. Atem anhalten - 0-45. Größer besser. RR. Bereich 0-30. Größer schlimmer
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Nottingham

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Charlotte Bolton, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22023
  • Post COVID-19 REMEDY (Andere Kennung: University of Nottingham)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist ein Pilotprojekt, um einen formelleren Plan zu erstellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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