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Eine Phase-1/2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Immunogenität von JCXH-221, einem mRNA-basierten breit schützenden COVID-19-Impfstoff

16. März 2023 aktualisiert von: Immorna Biotherapeutics, Inc.

EINE PHASE-1/2-STUDIE ZUR BEWERTUNG DER SICHERHEIT UND IMMUNGENITÄT EINES BREITEN SCHUTZ-mRNA-IMPFSTOFFS JCXH-221 GEGEN SARS-CoV-2-INFEKTIONEN UND -KRANKHEITEN

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, JCXH-221 bei gesunden Freiwilligen kennenzulernen, zu testen und zu vergleichen. Die wichtigsten zu beantwortenden Ziele sind:

  • Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit des JCXH-221-Impfstoffs bei gesunden erwachsenen Probanden
  • Bestimmung einer optimalen Dosis für den JCXH-221-Impfstoff bei gesunden erwachsenen Probanden
  • Bewertung der humoralen Immunogenität des JCXH-221-Impfstoffs bei gesunden erwachsenen Probanden
  • Charakterisierung der zellulären Immunogenität des JCXH-221-Impfstoffs bei gesunden erwachsenen Probanden

Teilnehmer für Phase I werden randomisiert entweder JCXH-221 oder Placebo zugeteilt. In Phase 2 werden die Teilnehmer randomisiert entweder JCXH-221 oder einem von der FDA zugelassenen aktiven Vergleichspräparat zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Phase-1/2-Studie, die insgesamt 262 Patienten aufnehmen soll.

Für Phase 1 werden zwei Kohorten (Altersgruppe 18-64 und Altersgruppe 65+) mit insgesamt 72 Probanden untersucht. Die Probanden werden aufgenommen und randomisiert entweder Placebo oder JCXH-221. Zunächst wird für jede Altersgruppe eine niedrige Dosis von JCXH-221 im Vergleich zu Placebo untersucht. Eine hohe Dosis für diese 2 Kohorten wird untersucht, sobald alle Sicherheitsdaten überprüft wurden.

Sobald alle Daten für Phase 1 überprüft wurden, wird die Registrierung für Phase 2 geöffnet. In diesem Teil der Studie werden die Probanden aufgenommen und randomisiert entweder JCXH-221 oder einem von der FDA zugelassenen aktiven Vergleichspräparat (Pfizer, Moderna usw.) zugeteilt. Insgesamt werden 190 Patienten aufgenommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
262

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Hallandale Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33009
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research
    • Texas
      • Cedar Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78613
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Haupteinschlusskriterien

  • Geschlecht: Männlich oder weiblich; weibliche Probanden können gebärfähig, nicht gebärfähig oder postmenopausal sein.
  • Alter: 18 Jahre oder älter, beim Screening.
  • Status: Gesunde Probanden.
  • Die Probanden müssen die vollständigen Dosen für die Grundimmunisierung mit einem zugelassenen SARS-CoV-2-Impfstoff abgeschlossen haben und möglicherweise Auffrischungsdosis(en) erhalten haben, wobei die letzte Impfung (kann die 2. Dosis der Grundimmunisierung oder Auffrischungsdosis sein) mindestens 4 erfolgt ist Monate vor der Einschreibung.

Hauptausschlusskriterien

  • Aktuelle oder frühere symptomatische oder asymptomatische SARS-CoV-2-Infektion, bestätigt durch einen zugelassenen oder autorisierten Antigen-Schnelltest an Tag 1 oder innerhalb von 4 Monaten vor Tag 1.
  • Probanden mit signifikanter Exposition (wie in den aktuellen CDC-Richtlinien definiert) gegenüber jemandem mit einer im Labor bestätigten SARS-CoV-2-Infektion oder COVID-19 in den letzten 14 Tagen vor dem Screening-Besuch.
  • Probanden mit Fieber oder Anzeichen einer akuten Infektion zum Zeitpunkt der Registrierung und Impfung.
  • Personen, die Medikamente einnehmen, die COVID-19 verhindern oder behandeln können.
  • Probanden, die Rekonvaleszenzserum oder vorherige therapeutische Antikörper gegen SARS-CoV-2 innerhalb von 4 Monaten vor Tag 1 erhalten haben.
  • Patienten mit Myokarditis oder Perikarditis in der Vorgeschichte oder mit UE nach mRNA-Impfung, die in Art und Schweregrad über die erwarteten üblichen UE hinausgehen und einen medizinischen Eingriff erfordern.
  • Patienten mit aktiver oder vermuteter Immunsuppression, Immunschwäche oder Autoimmunerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Untersuchungsprodukt
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, erhalten das Prüfpräparat (JCXH-221).
Biologisch: JCXH-221
Die Teilnehmer werden für Phase 1 entweder Placebo oder JCXH-221 randomisiert. Für Phase 2 werden die Teilnehmer entweder zu JCXH-221 oder einem von der FDA zugelassenen aktiven Vergleichspräparat randomisiert.
Placebo-Komparator: Placebo
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, erhalten einen Placebo-Impfstoff.
Sonstiges: Placebo
Die Teilnehmer werden in Phase 1 entweder JCXH-221 oder Placebo randomisiert
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator
Patienten, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten einen aktiven, von der FDA zugelassenen COVID-19-Impfstoff (Pfizer, Moderna usw.).
Biologisch: Aktiver Komparator
Die Teilnehmer werden in Phase 2 entweder JCXH-221 oder einem von der FDA zugelassenen aktiven Vergleichspräparat randomisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SAE-Frequenz
Zeitfenster: Tag 1 - Tag 365 (12 Monate)
Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs), gekennzeichnet durch Art, Schweregrad, Dauer und Arzneimittelbeziehung, von Tag 1 (Dosierungstag) bis zum Abschluss der Nachsorge
Tag 1 - Tag 365 (12 Monate)
Reaktion an der Injektionsstelle
Zeitfenster: Tag 1- Tag 8 (7 Tage)
Erwünschte lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, gekennzeichnet durch Häufigkeit, Schweregrad und Dauer, aufgezeichnet bis zu 7 Tage nach der Verabreichung (Tag 8)
Tag 1- Tag 8 (7 Tage)
Erbetene systemische Reaktionshäufigkeit
Zeitfenster: Tag 1- Tag 8 (7 Tage)
Erwünschte systemische Reaktionen, gekennzeichnet durch Häufigkeit, Schweregrad, Dauer und Arzneimittelbeziehung, aufgezeichnet bis zu 7 Tage nach der Verabreichung (Tag 8)
Tag 1- Tag 8 (7 Tage)
AE-Frequenz
Zeitfenster: Tag 1 - Tag 29 (28 Tage)
Unerwünschte Ereignisse (AEs), einschließlich unerwünschter UEs, gekennzeichnet durch Häufigkeit, Schweregrad, Dauer und Arzneimittelbeziehung, für bis zu 28 Tage nach der Einnahme (Tag 29)
Tag 1 - Tag 29 (28 Tage)
Unerwünschte behandlungsbedingte UE-Häufigkeit
Zeitfenster: Tag 1 - Tag 29 (28 Tage)
Der Anteil der Studienteilnehmer mit mindestens 1 unerwünschten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, die bis zu 28 Tage nach der Verabreichung (Tag 29) auftraten
Tag 1 - Tag 29 (28 Tage)
Medizinische AE-Frequenz
Zeitfenster: Tag 1 - Tag 365 (12 Monate)
Ärztlich betreute UEs (MAAEs), gekennzeichnet durch Häufigkeit, Schweregrad, Dauer und Arzneimittelbeziehung, von Tag 1 bis zum Abschluss der Nachsorge
Tag 1 - Tag 365 (12 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SARS-CoV-2-Antikörperspiegel
Zeitfenster: Tag 1- Tag 181 (~6 Monate)

Schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-spezifischer neutralisierender Antikörperspiegel im Serum gegen Vorfahren- und SARS-CoV-2-Varianten im Vergleich zum Ausgangswert (Tag 1 Vordosis) 7, 14 und 28 Tage nach der Dosierung und 2, 4 und 6 Monate nach der Einnahme:

  • Geometrische mittlere Titer (GMTs) zu jedem Zeitpunkt
  • Anstieg des geometrischen Mittelwerts (GMFR) von vor der Impfung zu jedem nachfolgenden Zeitpunkt nach der Impfung
  • Seroresponse-Rate (SRR), definiert als der Anteil der Probanden, die einen ≥4-fachen Anstieg von vor der Impfung bis zu jedem nachfolgenden Zeitpunkt nach der Impfung erreichten
Tag 1- Tag 181 (~6 Monate)
SARS-CoV-2-Anti-Rezeptor-Antikörperspiegel
Zeitfenster: Tag 1- Tag 181 (~6 Monate)

Antikörperspiegel der SARS-CoV-2-Anti-Rezeptor-Bindungsdomäne (RBD) im Vergleich zum Ausgangswert (Tag 1 Vordosis) 7, 14 und 28 Tage nach der Dosierung und 2, 4 und 6 Monate nach der Dosierung

  • Geometrische mittlere Konzentrationen (GMCs) zu jedem Zeitpunkt
  • GMFR von vor der Impfung bis zu jedem nachfolgenden Zeitpunkt nach der Impfung
  • SRR ist definiert als der Anteil der Probanden, die einen ≥4-fachen Anstieg von vor der Impfung bis zu jedem nachfolgenden Zeitpunkt nach der Impfung erreichten
Tag 1- Tag 181 (~6 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
T-Zell-Antworten
Zeitfenster: Tag 1- Tag 181 (~6 Monate)
T-Zell-Antworten auf impfstoffkodiertes Antigen und antigenspezifische B-Gedächtniszellen und Plasmablasten in peripheren mononukleären Blutzellen, bestimmt durch ELISpot-Assays (enzyme-linked immunosorbent spot) im Vergleich zum Ausgangswert (Tag 1 Vordosis) nach 14 Tagen und 6 Monaten nach der Einnahme (Tag 15 und Monat 6)
Tag 1- Tag 181 (~6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Immorna Biotherapeutics, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
ICON plc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. September 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • JCXH-221-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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