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Vitamin D-, HbA1c- und Vitamin B12-Spiegel bei Patienten

23. Februar 2023 aktualisiert von: Selcen Ozcan Bulut, Hacettepe University

Serumspiegel von Vitamin D, HbA1c und Vitamin B12 bei Patienten mit Gingivitis- und Parodontitisstadien

Zusammenfassung Ziel: Vergleich der Vitamin-D-, HbA1c- und Vitamin-B12-Spiegel im Serum bei Patienten mit Gingivitis und vier verschiedenen Stadien der Parodontitis, die gemäß der Klassifikation der Parodontalerkrankungen von 2017 diagnostiziert wurden.

Material und Methoden: Insgesamt wurden 606 (378 Frauen, 228 Männer) Patienten in die Studie eingeschlossen. Der parodontale Status der Patienten wurde mit Gingivitis diagnostiziert, Parodontitis-Stadien 1, 2, 3 und 4 wurden gebildet. HbA1c-, Vitamin-D- und Vitamin-B12-Werte der Patienten wurden verglichen und analysiert.

Ergebnis:

Abschluss:

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Vergleich der Vitamin-D-, HbA1c- und Vitamin-B12-Spiegel im Serum bei Patienten mit Gingivitis und vier verschiedenen Parodontitisstadien, die gemäß der Klassifikation der Parodontalerkrankungen von 2017 diagnostiziert wurden, wie sie von der American Academy of Periodontology und der European Federation of Periodontology (AAP-EFP ) Material und Methoden: Insgesamt wurden 606 (378 Frauen, 228 Männer) Patienten in die Studie eingeschlossen. Der parodontale Status der Patienten wurde mit Gingivitis diagnostiziert, Parodontitis-Stadien 1, 2, 3 und 4 wurden gebildet. HbA1c-, Vitamin-D- und Vitamin-B12-Werte der Patienten wurden verglichen und analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
606

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Niğde, Truthahn, 06800
        • Nigde Omer Halisdemir University, Dentistry Faculty, Periodontology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, die sich aufgrund einer Parodontitis in der Klinik beworben haben und innerhalb von 3 Monaten nach dem Datum der klinischen Anwendung Serum-HbA1c-, Vitamin D- und Vitamin B12-Werte im Krankenhausarchiv hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter Gingivitis oder Parodontitis mit vollständigen parodontalen Diagnosedaten (Gingiva-Index (Löe, 1967), Plaque-Index (Löe, 1967), parodontale Taschentiefen (PD), klinischer Attachmentverlust (CAL), radiologische Daten – interdentaler Knochenverlust (IBL ) Daten
  • Nichtraucher
  • Vit D, HbA1c und B12 Vit im Blut zum Zeitpunkt der Antragstellung in der Klinik und/oder in den letzten 3 Monaten. Patienten mit Daten zu Werten wurden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit fehlenden Daten, die die Datennutzung nicht zulassen
  • Raucher
  • Die Daten von schwangeren und stillenden Patientinnen wurden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gingivitis
0 % interdentaler Knochenverlust
Diagnosetest: HbA1c, Vitamin D, Vitamin B12
Serum-HbA1c-, Vitamin-D-, Vitamin-B12-Werte der Patienten, die in den letzten 3 Monaten ab dem Datum der Antragstellung eine Zahnfleischbehandlung beantragt hatten, wurden aus dem Krankenhausarchiv gefunden, und Serum wurde den Patienten für die Studie nicht erneut entnommen.
Stufe 1 Parodontitis
0-15% interdentaler Knochenverlust
Diagnosetest: HbA1c, Vitamin D, Vitamin B12
Serum-HbA1c-, Vitamin-D-, Vitamin-B12-Werte der Patienten, die in den letzten 3 Monaten ab dem Datum der Antragstellung eine Zahnfleischbehandlung beantragt hatten, wurden aus dem Krankenhausarchiv gefunden, und Serum wurde den Patienten für die Studie nicht erneut entnommen.
Stufe 2 Parodontitis
15-33 % interdentaler Knochenverlust
Diagnosetest: HbA1c, Vitamin D, Vitamin B12
Serum-HbA1c-, Vitamin-D-, Vitamin-B12-Werte der Patienten, die in den letzten 3 Monaten ab dem Datum der Antragstellung eine Zahnfleischbehandlung beantragt hatten, wurden aus dem Krankenhausarchiv gefunden, und Serum wurde den Patienten für die Studie nicht erneut entnommen.
Stufe 3 Parodontitis
>33 % interdentaler Knochenverlust mit Potenzial für zusätzlichen Zahnverlust
Diagnosetest: HbA1c, Vitamin D, Vitamin B12
Serum-HbA1c-, Vitamin-D-, Vitamin-B12-Werte der Patienten, die in den letzten 3 Monaten ab dem Datum der Antragstellung eine Zahnfleischbehandlung beantragt hatten, wurden aus dem Krankenhausarchiv gefunden, und Serum wurde den Patienten für die Studie nicht erneut entnommen.
Stufe 4 Parodontitis
>%33 interdentaler Knochenverlust mit potenziellem Zahnverlust
Diagnosetest: HbA1c, Vitamin D, Vitamin B12
Serum-HbA1c-, Vitamin-D-, Vitamin-B12-Werte der Patienten, die in den letzten 3 Monaten ab dem Datum der Antragstellung eine Zahnfleischbehandlung beantragt hatten, wurden aus dem Krankenhausarchiv gefunden, und Serum wurde den Patienten für die Studie nicht erneut entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: t0:Grundlinie
Serum-Hämoglobin-A1c-Wert
t0:Grundlinie
Vitamin-D
Zeitfenster: t0 : Grundlinie
Serum-Vitamin-D-Wert
t0 : Grundlinie
Vitamin B12
Zeitfenster: t0:Grundlinie
Serum-Vitamin-B12-Wert
t0:Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022/81

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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