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Livelli di vitamina D, HbA1c e vitamina B12 nei pazienti

23 febbraio 2023 aggiornato da: Selcen Ozcan Bulut, Hacettepe University

Livelli sierici di vitamina D, HbA1c e vitamina B12 in pazienti con stadi di gengivite e parodontite

Obiettivo: confrontare i livelli sierici di vitamina D, HbA1c e vitamina B12 in pazienti con gengivite e quattro diversi stadi di parodontite diagnosticati secondo la Classificazione della malattia parodontale del 2017.

Materiali e metodi: Nello studio sono stati inclusi un totale di 606 pazienti (378 femmine, 228 maschi). Lo stato parodontale dei pazienti è stato diagnosticato con gengivite, si sono formati gruppi di parodontite di stadio 1,2,3 e 4. I valori di HbA1c, vitamina D e vitamina B12 dei pazienti sono stati confrontati e analizzati.

Risultato:

Conclusione:

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

bstract Scopo: confrontare i livelli sierici di vitamina D, HbA1c e vitamina B12 in pazienti con gengivite e quattro diversi stadi di parodontite diagnosticati secondo la classificazione delle malattie parodontali del 2017 determinata dall'American Academy of Periodontology e dalla European Federation of Periodontology (AAP-EFP ) Materiali e metodi: Nello studio sono stati inclusi un totale di 606 pazienti (378 femmine, 228 maschi). Lo stato parodontale dei pazienti è stato diagnosticato con gengivite, si sono formati gruppi di parodontite di stadio 1,2,3 e 4. I valori di HbA1c, vitamina D e vitamina B12 dei pazienti sono stati confrontati e analizzati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
606

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Niğde, Tacchino, 06800
        • Nigde Omer Halisdemir University, Dentistry Faculty, Periodontology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni, che si sono rivolti alla clinica per malattia parodontale e avevano valori sierici di HbA1c, vitamina D, vitamina B12 nell'archivio ospedaliero entro 3 mesi dalla data della domanda clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di gengivite o parodontite con dati diagnostici parodontali completi (Indice gengivale (Löe, 1967), Indice di placca (Löe, 1967), Profondità della tasca parodontale (PD), Perdita di attacco clinico (CAL), Dati radiologici - Perdita ossea interdentale (IBL ) dati
  • Non fumatore
  • Vit D, HbA1c e B12 vit nel sangue alla data di richiesta alla clinica e/o negli ultimi 3 mesi. I pazienti con dati sui valori sono stati inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con dati mancanti e che non consentono l'utilizzo dei dati
  • Fumatore
  • I dati delle pazienti in gravidanza e in allattamento non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gengivite
0% di perdita ossea interdentale
Test diagnostico: HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12
I valori sierici di HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12 dei pazienti che hanno richiesto il trattamento gengivale negli ultimi 3 mesi dalla data della domanda sono stati trovati dall'archivio ospedaliero e il siero non è stato prelevato nuovamente dai pazienti per lo studio.
Parodontite di stadio 1
0-15% di perdita ossea interdentale
Test diagnostico: HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12
I valori sierici di HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12 dei pazienti che hanno richiesto il trattamento gengivale negli ultimi 3 mesi dalla data della domanda sono stati trovati dall'archivio ospedaliero e il siero non è stato prelevato nuovamente dai pazienti per lo studio.
Fase 2 Parodontite
15-33% di perdita ossea interdentale
Test diagnostico: HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12
I valori sierici di HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12 dei pazienti che hanno richiesto il trattamento gengivale negli ultimi 3 mesi dalla data della domanda sono stati trovati dall'archivio ospedaliero e il siero non è stato prelevato nuovamente dai pazienti per lo studio.
Fase 3 Parodontite
Perdita ossea interdentale >33% con possibilità di ulteriore perdita dei denti
Test diagnostico: HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12
I valori sierici di HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12 dei pazienti che hanno richiesto il trattamento gengivale negli ultimi 3 mesi dalla data della domanda sono stati trovati dall'archivio ospedaliero e il siero non è stato prelevato nuovamente dai pazienti per lo studio.
Fase 4 Parodontite
>%33 perdita ossea interdentale con potenziale perdita di dentizione
Test diagnostico: HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12
I valori sierici di HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12 dei pazienti che hanno richiesto il trattamento gengivale negli ultimi 3 mesi dalla data della domanda sono stati trovati dall'archivio ospedaliero e il siero non è stato prelevato nuovamente dai pazienti per lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: t0:linea di base
valore di emoglobina A1c sierica
t0:linea di base
Vitamina D
Lasso di tempo: t0 : linea di base
valore di vitamina D nel siero
t0 : linea di base
Vitamina B12
Lasso di tempo: t0:linea di base
valore di vitamina B12 nel siero
t0:linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022/81

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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