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Schmerz und autonome Symptome bei der Parkinson-Krankheit und atypischen Parkinsonismen

14. April 2026 aktualisiert von: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Schmerz und autonome Symptome bei der Parkinson-Krankheit und atypischen Parkinsonismen: Identifizierung prädiktiver Muster des Rehabilitationsergebnisses und Bewertung der Auswirkungen auf die Lebensqualität

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Auswirkungen der verschiedenen Arten von Schmerzen und der Bereiche zu erfahren, die an den autonomen Störungen von stationären und ambulanten Patienten mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit (PD) und multipler Systematrophie (MSA) beteiligt sind, die in die Istituti Clinici Scientifici aufgenommen wurden Maugeri-Zentren.

Die Hauptziele sind:

Bewerten Sie die Prävalenz von Schmerzen und charakterisieren Sie sie bei der Parkinson-Krankheit und atypischen Parkinsonismen (MSA). Bewerten Sie die Wirkung der Rehabilitation auf Schmerzen und autonome Symptome. Bewerten Sie die Prävalenz autonomer Symptome bei der Parkinson-Krankheit und atypischen Parkinsonismen (MSA). auf Lebensqualität. Die Teilnehmer führen eine neurologische Untersuchung, ein Rehabilitationsprogramm und klinische Skalen durch.

Die Forscher werden die beiden Patientengruppen (PD und MSA) und die Wirkung der Rehabilitation auf Schmerzen, autonome Symptome und Lebensqualität vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

2 % der Bevölkerung über 65 sind von der Parkinson-Krankheit (PD) oder Parkinsonismus betroffen. Dies stellt eine erhebliche Belastung für das Gesundheitswesen in Ländern dar, in denen ältere Menschen 1/5 der Gesamtbevölkerung ausmachen. In den letzten Jahren wurde dem Vorhandensein von nicht-motorischen Störungen bei Parkinson-Patienten erhöhte Aufmerksamkeit geschenkt. Unter diesen sind Schmerzen und vegetative Symptome häufiger vorhanden und tragen zur Verschlechterung der Behinderung und Lebensqualität des betroffenen Patienten bei.

Wie stark das Vorhandensein von Schmerzen und autonomen Symptomen das Rehabilitationsergebnis beeinflussen kann und wie stark die Rehabilitationsbehandlung selbst die schmerzhaften oder autonomen Symptome verbessern kann, ist nicht bekannt, aber die Rehabilitation spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Krankheiten, für die es keine wirklichen Behandlungsmöglichkeiten gibt heilen oder den neurodegenerativen Prozess verlangsamen.

In den klinisch-wissenschaftlichen Instituten von Maugeri werden Patienten mit Parkinson-Krankheit oder Parkinson ins Krankenhaus eingeliefert oder ambulant betreut, und ein personalisiertes Rehabilitationsumfeld ist ideal, um den Patienten in einem ausreichend breiten Zeitrahmen untersuchen zu können, um signifikante Veränderungen der klinischen Parameter einschätzen zu können.

Das größere Wissen über die Auswirkungen der verschiedenen Schmerzarten und der Bereiche, die an der autonomen Dysfunktion beteiligt sind, hilft dem Kliniker, die Behinderung des Patienten besser zu bewältigen, und trägt zur Definition spezifischer Rehabilitationsstrategien bei, die darauf abzielen, die Lebensqualität des Patienten zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20138
      • Pavia, Italien, 27100
      • Pavia, Italien, 27100
    • Benevento
      • Telese Terme, Benevento, Italien, 82037
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italien, 25065
    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, Italien, 46042
    • Messina
      • Mistretta, Messina, Italien, 98073
    • Novara
      • Veruno, Novara, Italien, 28010
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italien, 27040

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es werden Patienten aus der Gruppe der stationären und ambulanten Patienten aufgenommen, die zur Rehabilitation in den Instituten von ICS Maugeri SpA aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Morbus Parkinson oder Multisystematrophie nach aktuellen internationalen Kriterien (Gilman S et al, 2008; Postuma RB et al. 2015).
  • Mini-Mentale Staatsprüfungsnote mindestens 10

Ausschlusskriterien:

  • vaskulärer oder pharmakologischer Parkinsonismus
  • Diabetes Mellitus
  • Leber- oder Nierendysmetabolismus,
  • Hypothyreose oder Hyperthyreose
  • Annahme potenziell neurotoxischer Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parkinson Krankheit
Patienten, die von der Parkinson-Krankheit betroffen sind, werden zur Rehabilitation in den klinisch-wissenschaftlichen Instituten von Maugeri aufgenommen
Sonstiges: Rehabilitation
Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten werden einer Grunduntersuchung mit einer neurologischen Untersuchung, einem Rehabilitationsprogramm zur Verbesserung von Kraft, Koordination, Gleichgewicht, Ausdauer und der Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, unterzogen.
Sonstiges: Verwaltung von klinischen Skalen
Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten werden anhand klinischer Skalen bewertet, die das Krankheitsstadium, den klinischen Schweregrad, das Erfrieren, die motorische und nichtmotorische Beeinträchtigung, die kognitive Beeinträchtigung, die Depression, die Lebensqualität, die autonome Dysfunktion und die Schmerzen bewerten.
Multiple Systematrophie
Patienten mit multipler Systematrophie, die zur Rehabilitation in Maugeri Clinical Scientific Institutes aufgenommen wurden
Sonstiges: Rehabilitation
Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten werden einer Grunduntersuchung mit einer neurologischen Untersuchung, einem Rehabilitationsprogramm zur Verbesserung von Kraft, Koordination, Gleichgewicht, Ausdauer und der Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, unterzogen.
Sonstiges: Verwaltung von klinischen Skalen
Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten werden anhand klinischer Skalen bewertet, die das Krankheitsstadium, den klinischen Schweregrad, das Erfrieren, die motorische und nichtmotorische Beeinträchtigung, die kognitive Beeinträchtigung, die Depression, die Lebensqualität, die autonome Dysfunktion und die Schmerzen bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz und Charakterisierung von Schmerz
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung
Bewerten Sie die Prävalenz von Schmerzen und charakterisieren Sie sie bei der Parkinson-Krankheit und atypischen Parkinsonismen durch den KING'S PAIN-Score
Bei der Rekrutierung
Prävalenz und Charakterisierung von Schmerz
Zeitfenster: Am Ende des Rehabilitationsprogramms durchschnittlich 30 Tage
Bewerten Sie die Prävalenz von Schmerzen und charakterisieren Sie sie bei der Parkinson-Krankheit und atypischen Parkinsonismen durch den KING'S PAIN-Score
Am Ende des Rehabilitationsprogramms durchschnittlich 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autonome Symptome
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung
Bewerten Sie die Prävalenz autonomer Symptome bei der Parkinson-Krankheit und atypischen Parkinson-Erkrankungen anhand der Punktzahl des SCOPA-AUT-Fragebogens
Bei der Rekrutierung
Autonome Symptome
Zeitfenster: Am Ende des Rehabilitationsprogramms durchschnittlich 30 Tage
Bewerten Sie die Prävalenz autonomer Symptome bei der Parkinson-Krankheit und atypischen Parkinson-Erkrankungen anhand der Punktzahl des SCOPA-AUT-Fragebogens
Am Ende des Rehabilitationsprogramms durchschnittlich 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Nolano, MD, PhD, Isituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB - IRCCS of Telese Terme

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBLAB1/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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