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Le French Gut: Charakterisierung von Darmmikrobiota-Profilen in Frankreich

11. Juni 2026 aktualisiert von: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Le French Gut: die französische Mikrobiota

„The French Gut“ ist ein nationaler Beitrag mit dem Ziel, bis 2027 100.000 Stuhlproben und zugehörige Nährwert- und klinische Daten zu sammeln. Le French Gut wird von MetaGenoPolis-INRAE ​​initiiert, unterstützt von INRAE ​​mit Prof. R. Benamouzig (AP-HP) als Hauptforscher des Projekts. Das Hauptziel dieser nationalen Studie ist ein besseres Verständnis der beobachteten Heterogenität zwischen dem Darmmikrobiom gesunder Probanden, ihrer Zusammenhänge mit der Ernährung und dem Lebensstil, aber auch Veränderungen der Darmmikrobiota im Zusammenhang mit Krankheiten (Diabetes, Fettleibigkeit, Allergien, Krebs, Parkinson, Alzheimer…).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Auf der 14. Internationalen Konferenz für Genomik (ICG-14) starteten Wissenschaftler aus China, Schweden, Dänemark, Frankreich und Lettland das „Million Microbiome of Humans Project“ (MMHP) und einigten sich auf die Zusammenarbeit an einem groß angelegten Projekt zur mikrobiellen Metagenomik. Das übergeordnete Ziel ist der Aufbau der weltweit größten Datenbank menschlicher Mikrobiota mit einer Million Mikrobenproben aus Darm, Mund, Haut und Fortpflanzungssystem. Dadurch ist es möglich, die Mikrobiota von Menschen nach Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht usw. zu charakterisieren.

Als Gründungsmitglied des MMHP wird INRAE ​​den französischen nationalen Beitrag leisten: 100.000 Stuhlproben und zugehörige Nährwert- und klinische Daten aus Frankreich bis 2027 über das Projekt Le French Gut. Le French Gut wurde von der MGP-Forschungseinheit ins Leben gerufen und wird vom INRAE ​​und dem AP-HP (Public Assistance-Hospitals of Paris) mit der Unterstützung und Zusammenarbeit eines Konsortiums von Mitgliedern aus den Bereichen Medizin, Wissenschaft und Industrie geleitet.

Um an dem Projekt teilnehmen zu können, müssen Freiwillige einen Online-Fragebogen mit 60 Fragen zu ihrem Lebensstil, ihren Ernährungsgewohnheiten und ihrem medizinischen Hintergrund ausfüllen. Die zweite Voraussetzung ist die Stuhlprobe zu Hause.

Die wichtigsten wissenschaftlichen Ziele dieses Projekts sind folgende:

  • Erstellen Sie eine Karte der Darmmikrobiota in Frankreich, die Unterschiede im Hinblick auf das Darmmikrobiom nach Alter, Geschlecht, Lebensregionen, Ernährung, Gewohnheiten und medizinischem Status widerspiegelt;
  • Beschreiben und verstehen Sie die Heterogenität zwischen der Darmmikrobiota gesunder Probanden und untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen dieser Heterogenität und Ernährung und Gewohnheiten.
  • Beschreiben Sie die Variationen der Darmmikrobiota, die mit dem Vorhandensein und der Entwicklung bestimmter Krankheiten (chronische Krankheiten, neurologische Entwicklungsstörungen, neurodegenerative Erkrankungen usw.) verbunden sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Allgemeine Bevölkerung mit Wohnsitz in Frankreich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen über 18 Jahren, die in Frankreich leben.
  • Einverständniserklärung elektronisch unterzeichnet.

Nichteinschlusskriterien:

  • Nicht volljährige Person (deklarativ);
  • Person, die nicht in Frankreich lebt (deklarativ);
  • Personen, die einer Schutzmaßnahme unterliegen, insbesondere unter Vormundschaft oder Pflegschaft stehen oder ihre Einwilligung nicht äußern können (deklarativ);
  • Person, die eine Kolektomie hatte (deklarativ);
  • Person mit einem Verdauungsstoma (deklarativ);
  • Person, die die Einwilligung nicht unterzeichnet hat;
  • Person, die den Einreisefragebogen nicht beantwortet hat;
  • Person, die keine konforme Stuhlprobe eingesandt hat;
  • Antibiotikaeinnahme in den 3 Monaten vor Aufnahme (deklarativ);
  • Durchführung einer Koloskopie in den 3 Monaten vor der Aufnahme (deklarativ).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisieren Sie die Heterogenität und Vielfalt der Darmmikrobiota von in Frankreich lebenden Probanden
Zeitfenster: 5 bis 15 Jahre
Die Darmmikrobiota der Teilnehmer wird charakterisiert, indem das Vorhandensein und die Häufigkeit aller in unserem aktuellen Genkatalog aufgeführten mikrobiellen Gene im Darm in den Proben beschrieben werden. Aus diesen Daten wird das Vorhandensein und die Häufigkeit der verschiedenen taxonomischen Ränge abgeleitet, die von einer feinen Granularität auf Arten- und Stammebene bis hin zu einer eher „herausgezoomten“ Stammebene reichen. Der Reichtum und die Vielfalt des Mikrobioms (Gene und Arten) werden beschrieben. Die Funktionsmodule, die den Stoffwechselwegen entsprechen, die von den in jeder Probe nachgewiesenen Arten kodiert werden, werden bestimmt.
5 bis 15 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Variationen der Darmmikrobiota als Funktion des mikrobiellen Profils
Zeitfenster: 5 bis 15 Jahre
5 bis 15 Jahre
Untersuchen Sie die Variationen der Darmmikrobiota als Funktion des Alters
Zeitfenster: 5 bis 15 Jahre
5 bis 15 Jahre
Untersuchen Sie die Variationen der Darmmikrobiota als Funktion soziodemografischer und anthropometrischer Merkmale
Zeitfenster: 5 bis 15 Jahre
Reichtum und Vielfalt der Mikrobiota (Gene und Arten);
5 bis 15 Jahre
Untersuchen Sie die Variationen der Darmmikrobiota als Funktion des Lebensstils und der Essgewohnheiten
Zeitfenster: 5 bis 15 Jahre
5 bis 15 Jahre
Untersuchen Sie die Variationen in der Darmmikrobiota als Funktion des Vorhandenseins bekannter Pathologien zum Zeitpunkt der Aufnahme und des Auftretens bestimmter Pathologien während der Nachverfolgung, die durch Analyse von Gesundheitsdaten aus Gesundheitsfragebögen und SNDS-Daten identifiziert wurden.
Zeitfenster: 5 bis 15 Jahre
5 bis 15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robert BENAMOUZIG, Pr, APHP
  • Studienstuhl: Joël DORE, Pr, INRAE

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2042

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-A01439-32

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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