Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Le French Gut: caratterizzazione dei profili del microbiota intestinale in Francia

11 giugno 2026 aggiornato da: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Le French Gut: il microbiota francese

"The French Gut" è un contributo nazionale che mira a raccogliere 100.000 campioni fecali e relativi dati nutrizionali e clinici entro il 2027. Le French Gut è avviato da MetaGenoPolis-INRAE, supportato dall'INRAE ​​con il Prof. R. Benamouzig, (AP-HP) come ricercatore principale del progetto. L’obiettivo principale di questo studio nazionale è una migliore comprensione dell’eterogeneità osservata tra il microbioma intestinale di soggetti sani, le sue connessioni con la dieta e lo stile di vita, ma anche i cambiamenti nel microbiota intestinale associati a malattie (diabete, obesità, allergie, cancro, Parkinson, Alzheimer...).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Alla 14a Conferenza internazionale sulla genomica (ICG-14), scienziati provenienti da Cina, Svezia, Danimarca, Francia e Lettonia hanno lanciato il progetto Million Microbiome of Humans Project (MMHP) e hanno deciso di collaborare a un progetto di metagenomica microbica su larga scala. L’obiettivo generale è costruire il più grande database mondiale del microbiota umano con un milione di campioni microbici provenienti dall’intestino, dalla bocca, dalla pelle e dal sistema riproduttivo. Pertanto, rendendo possibile caratterizzare il microbiota delle persone in base a età, sesso, altezza, peso, ecc.

In qualità di membro fondatore del MMHP, l'INRAE ​​porterà il contributo nazionale francese: 100.000 campioni fecali e dati nutrizionali e clinici associati dalla Francia, entro il 2027, attraverso il progetto Le French Gut. Avviato dall'unità di ricerca MGP, Le French Gut è guidato dall'INRAE ​​e dall'AP-HP (Pubblica Assistenza-Ospedali di Parigi), con il sostegno e la collaborazione di un consorzio di membri del settore medico, scientifico e industriale.

Per poter partecipare al progetto, i volontari dovranno compilare un questionario online con 60 domande sul loro stile di vita, sulle loro abitudini alimentari e sul loro background medico. Il secondo requisito è il prelievo delle feci, a domicilio.

I principali obiettivi scientifici di questo progetto sono i seguenti:

  • Costruire una mappa del microbiota intestinale in Francia, riflettendo le differenze in termini di microbioma intestinale per età, sesso, regioni di vita, diete, abitudini e stato medico;
  • Descrivere e comprendere meglio l'eterogeneità del microbiota intestinale di soggetti sani e indagare la connessione tra questa eterogeneità con la dieta e le abitudini.
  • Descrivere le variazioni del microbiota intestinale associate alla presenza e allo sviluppo di alcune malattie (malattie croniche, disturbi dello sviluppo neurologico, malattie neurodegenerative,…)

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione generale residente in Francia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persone di età superiore ai 18 anni che vivono in Francia.
  • Modulo di consenso firmato elettronicamente.

Criteri di non inclusione:

  • Persona non maggiorenne (dichiarativa);
  • Persona che non vive in Francia (dichiarativa);
  • Persone sottoposte a misura di protezione, in particolare sotto tutela o curatela o impossibilitate a esprimere il proprio consenso (dichiarativa);
  • Persona che ha subito una colectomia (dichiarativa);
  • Persona con stomia digestiva (dichiarativa);
  • Persona che non ha firmato il consenso;
  • Persona che non ha risposto al questionario di ingresso;
  • Persona che non ha inviato un campione di feci conforme;
  • Assunzione di antibiotici nei 3 mesi precedenti l'inclusione (dichiarativa);
  • Esecuzione di una colonscopia nei 3 mesi precedenti l'inclusione (dichiarativa).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare l'eterogeneità e la diversità del microbiota intestinale dei soggetti che vivono in Francia
Lasso di tempo: 5 fino a 15 anni
Il microbiota intestinale dei partecipanti sarà caratterizzato descrivendo la presenza e l'abbondanza nei campioni di ciascun gene microbico intestinale elencato nel nostro catalogo genetico aggiornato. Da questi dati si dedurrà la presenza e l'abbondanza dei diversi ranghi tassonomici, che vanno da una granularità fine a livello di specie e ceppo a un livello di phylum più "ingrandito". Verrà descritta la ricchezza e la diversità del microbioma (geni e specie). Verranno determinati i moduli funzionali, corrispondenti alle vie metaboliche codificate dalle specie rilevate in ciascun campione.
5 fino a 15 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare le variazioni del microbiota intestinale in funzione del profilo microbico
Lasso di tempo: 5 fino a 15 anni
5 fino a 15 anni
Studiare le variazioni del microbiota intestinale in funzione dell’età
Lasso di tempo: 5 fino a 15 anni
5 fino a 15 anni
Studiare le variazioni del microbiota intestinale in funzione delle caratteristiche socio-demografiche e antropometriche
Lasso di tempo: 5 fino a 15 anni
Ricchezza e diversità del microbiota (geni e specie);
5 fino a 15 anni
Studiare le variazioni del microbiota intestinale in funzione dello stile di vita e delle abitudini alimentari
Lasso di tempo: 5 fino a 15 anni
5 fino a 15 anni
Studiare le variazioni del microbiota intestinale in funzione della presenza di patologie note al momento dell'inclusione, dell'insorgenza durante il follow-up di alcune patologie identificate dall'analisi dei dati sanitari provenienti dai questionari sanitari e dai dati SNDS.
Lasso di tempo: 5 fino a 15 anni
5 fino a 15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Robert BENAMOUZIG, Pr, APHP
  • Cattedra di studio: Joël DORE, Pr, INRAE

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 settembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 settembre 2042

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021-A01439-32

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni