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Einfluss des Alters bei der Konisation auf das geburtshilfliche Ergebnis: Eine Fall-Kontroll-Studie (OBSTETRICON)

15. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Die der Kolposkopie-Klinik angeschlossene Entbindungsstation war zugleich geburtshilfliches Überweisungszentrum der Region und führte jährlich etwa 2500 Geburten durch. Ziel der Studie war es zu beurteilen, ob ein Alter unter 25 Jahren bei der Konisation den zukünftigen Schwangerschaftsverlauf als unabhängigen Faktor beeinflusst. Es wurde eine retrospektive Studie mit 115 Frauen durchgeführt, die sich sowohl einer elektrochirurgischen Schleifenexzision (LEEP) als auch einer anschließenden Schwangerschaftsnachsorge in einem Überweisungszentrum unterzogen. Es wurden zwei Gruppen berücksichtigt: Patienten, die zum Zeitpunkt der elektrochirurgischen Schleifenexzision jünger als 25 Jahre waren (n = 42) und 25 Jahre oder älter (n = 73). Analysierte Daten waren das Auftreten von vorzeitigen unerwünschten geburtshilflichen Ereignissen und insbesondere vorzeitige Wehen (PL) und vorzeitiger Blasensprung; Es wurde eine Stratifizierung basierend auf dem Zeitpunkt des Auftretens durchgeführt: weniger als 37 Wochen Amenorrhoe (WA), weniger als 34 WA und weniger als 26 WA.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher führten zwischen Januar 2008 und Dezember 2015 eine retrospektive Beobachtungsstudie in einem französischen Kolposkop-Überweisungskrankenhaus durch. Die der Kolposkopie-Klinik angeschlossene Entbindungsstation war zugleich geburtshilfliches Überweisungszentrum der Region und führte jährlich etwa 2500 Geburten durch. Ziel der Studie war es zu beurteilen, ob ein Alter unter 25 Jahren bei der Konisation den zukünftigen Schwangerschaftsverlauf als unabhängigen Faktor beeinflusst. Es wurde eine retrospektive Studie mit 115 Frauen durchgeführt, die sich sowohl einer elektrochirurgischen Schleifenexzision (LEEP) als auch einer anschließenden Schwangerschaftsnachsorge in einem Überweisungszentrum unterzogen. Es wurden zwei Gruppen berücksichtigt: Patienten, die zum Zeitpunkt der elektrochirurgischen Schleifenexzision jünger als 25 Jahre waren (n = 42) und 25 Jahre oder älter (n = 73). Analysierte Daten waren das Auftreten von vorzeitigen unerwünschten geburtshilflichen Ereignissen und insbesondere vorzeitige Wehen (PL) und vorzeitiger Blasensprung; Es wurde eine Stratifizierung basierend auf dem Zeitpunkt des Auftretens durchgeführt: weniger als 37 Wochen Amenorrhoe (WA), weniger als 34 WA und weniger als 26 WA.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Ermittler rekrutierten alle Patienten, die sich während des untersuchten Zeitraums einer elektrochirurgischen Schleifenexzision unterzogen und anschließend in unserer Einrichtung entbunden wurden. Dies betraf nur unmittelbar nach der Schwangerschaft: Patientinnen, die in unserer Einrichtung entbunden hatten, nachdem sie an anderer Stelle nach einer elektrochirurgischen Schleifenexzision entbunden hatten, wurden ausgeschlossen. Frühzeitige Fehlgeburten (< 14 Wochen Amenorrhoe [WA]) wurden ebenfalls ausgeschlossen. Alle Patienten wurden zum Zeitpunkt der Diagnose gemäß einer multidisziplinären Entscheidung auf der Grundlage der französischen Leitlinien behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau schwanger
  • unterzog sich während des untersuchten Zeitraums einem elektrochirurgischen Schleifen-Exzisionsverfahren
  • in ihrer Einrichtung abgegeben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nach einer elektrochirurgischen Schleifenexzision an anderer Stelle entbunden haben
  • Frühe Fehlgeburten (<14 Wochen Amenorrhö)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
< 25 Jahre
42 Patienten jünger als 25 Jahre zum Zeitpunkt der elektrochirurgischen Schleifenexzision
Sonstiges: Schleifen-elektrochirurgische Exzisionsverfahren
Es wurde eine retrospektive Studie mit 115 Frauen durchgeführt, die sich sowohl einer elektrochirurgischen Schleifenexzision (LEEP) als auch einer anschließenden Schwangerschaftsnachsorge in einem Überweisungszentrum unterzogen.
> 25 Jahre
73 Patienten, die zum Zeitpunkt der elektrochirurgischen Schleifenexzision 25 Jahre oder älter waren
Sonstiges: Schleifen-elektrochirurgische Exzisionsverfahren
Es wurde eine retrospektive Studie mit 115 Frauen durchgeführt, die sich sowohl einer elektrochirurgischen Schleifenexzision (LEEP) als auch einer anschließenden Schwangerschaftsnachsorge in einem Überweisungszentrum unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von vorzeitigen unerwünschten geburtshilflichen Ereignissen in der Gruppe der Frauen unter < 25 Jahren
Zeitfenster: 18 Wochen
Das Ziel dieser Studie war es zu bewerten, ob ein Alter unter 25 Jahren zum Zeitpunkt der elektrochirurgischen Schlingenexzision zukünftige Schwangerschaften beeinflusst und Auswirkungen auf die frühen vorzeitigen unerwünschten geburtshilflichen Ereignisse haben kann.
18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jean Gondry, PU-PH, CHU Amiens-Picardie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PI2017_843_0049

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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