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Impatto dell'età alla conizzazione sull'esito ostetrico: uno studio caso-controllo (OBSTETRICON)

15 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Il reparto maternità annesso alla clinica di colposcopia era anche il centro di riferimento ostetrico della regione ed effettuava circa 2500 parti all'anno. Lo scopo dello studio era valutare se un'età inferiore ai 25 anni alla conizzazione influisse sull'esito futuro della gravidanza come fattore indipendente. È stato condotto uno studio retrospettivo su 115 donne sottoposte sia alla procedura di escissione elettrochirurgica ad ansa (LEEP) sia al successivo follow-up della gravidanza in un centro di riferimento. Sono stati considerati due gruppi: pazienti di età inferiore ai 25 anni al momento della procedura di escissione elettrochirurgica dell'ansa (n = 42) e di età pari o superiore a 25 anni (n = 73). I dati analizzati erano l'insorgenza di eventi ostetrici avversi pretermine e, in particolare, travaglio pretermine (PL) e rottura pretermine delle membrane; è stata eseguita la stratificazione basata sul termine di occorrenza: meno di 37 settimane di amenorrea (WA), meno di 34 WA e meno di 26 WA.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno condotto uno studio osservazionale retrospettivo tra gennaio 2008 e dicembre 2015 in un ospedale accademico francese di riferimento colposcopico. Il reparto maternità annesso alla clinica di colposcopia era anche il centro di riferimento ostetrico della regione ed effettuava circa 2500 parti all'anno. Lo scopo dello studio era valutare se un'età inferiore ai 25 anni alla conizzazione influisse sull'esito futuro della gravidanza come fattore indipendente. È stato condotto uno studio retrospettivo su 115 donne sottoposte sia alla procedura di escissione elettrochirurgica ad ansa (LEEP) sia al successivo follow-up della gravidanza in un centro di riferimento. Sono stati considerati due gruppi: pazienti di età inferiore ai 25 anni al momento della procedura di escissione elettrochirurgica dell'ansa (n = 42) e di età pari o superiore a 25 anni (n = 73). I dati analizzati erano l'insorgenza di eventi ostetrici avversi pretermine e, in particolare, travaglio pretermine (PL) e rottura pretermine delle membrane; è stata eseguita la stratificazione basata sul termine di occorrenza: meno di 37 settimane di amenorrea (WA), meno di 34 WA e meno di 26 WA.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I ricercatori hanno reclutato tutti i pazienti sottoposti a procedura di escissione elettrochirurgica ad anello durante il periodo studiato e successivamente consegnati nel nostro istituto. Ciò riguardava solo l'immediato dopo la gravidanza: sono state escluse le pazienti che avevano partorito nel nostro istituto dopo aver partorito altrove dopo procedura di escissione elettrochirurgica ad ansa. Sono stati esclusi anche gli aborti precoci (<14 settimane di amenorrea [WA]). Tutti i pazienti sono stati gestiti secondo una decisione multidisciplinare, basata sulle linee guida francesi al momento della diagnosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina incinta
  • è stato sottoposto a procedura di escissione elettrochirurgica ad anello durante il periodo studiato
  • consegnati nel loro istituto

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno partorito altrove dopo procedura di escissione elettrochirurgica ad anello
  • Aborti precoci (<14 settimane di amenorrea)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
< 25 anni
42 pazienti di età inferiore ai 25 anni al momento della procedura di escissione elettrochirurgica ad anello
Altro: procedura di escissione elettrochirurgica ad anello
È stato condotto uno studio retrospettivo su 115 donne sottoposte sia alla procedura di escissione elettrochirurgica ad ansa (LEEP) sia al successivo follow-up della gravidanza in un centro di riferimento.
> 25 anni
73 pazienti di età pari o superiore a 25 anni al momento della procedura di escissione elettrochirurgica ad anello
Altro: procedura di escissione elettrochirurgica ad anello
È stato condotto uno studio retrospettivo su 115 donne sottoposte sia alla procedura di escissione elettrochirurgica ad ansa (LEEP) sia al successivo follow-up della gravidanza in un centro di riferimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
occorrenza di eventi ostetrici avversi pretermine nel gruppo di donne di età inferiore a <25 anni
Lasso di tempo: 18 settimane
L'obiettivo di questo studio era valutare se un'età inferiore a <25 anni al momento della procedura di escissione elettrochirurgica ad ansa influisse sulla gravidanza futura e potesse avere un impatto sugli eventi ostetrici avversi pretermine prematuri.
18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jean Gondry, PU-PH, CHU Amiens-Picardie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PI2017_843_0049

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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