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Indigene unterstützte Landwirtschaft „Go Healthy“ (ISA)

25. Februar 2026 aktualisiert von: Oklahoma State University Center for Health Sciences

Von der Osage-Gemeinschaft unterstützte Landwirtschaft

Native Americans (NAs) haben nur begrenzten Zugang zu gesunder Nahrung und eine hohe Prävalenz ernährungsbedingter Krankheiten. Diese Studie wird ein Landwirtschafts- und Gesundheitserziehungsprogramm implementieren, in dessen Rahmen Einwohner von NA in Osage Nation eine wöchentliche Portion gesunder frischer Produkte zusammen mit gesunden Rezepten und Kochmaterialien erhalten. Die Auswirkungen des Programms auf Ernährung und Gesundheit sowie seine Kostenwirksamkeit werden evaluiert, und Studienprozesse und Ergebnisse werden weit verbreitet, um die Stämme bei der Verbesserung von Ernährung und Gesundheit zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird ein neues Programm für gemeinschaftlich unterstützte Landwirtschaft (CSA) implementieren, das die Ermittler als „Go Healthy“ Indigenous Supported Agriculture (ISA)-Programm bezeichnen, bei dem die Bürger der Osage Nation einen wöchentlichen Anteil an frischem Obst und Gemüse erhalten 16 Wochen. Die Ermittler werden die Wirksamkeit des „Go Healthy“-Programms in Kombination mit kulturell zugeschnittener Ernährungs- und Kocherziehung zu Ernährungs- und Gesundheitsergebnissen in NA-Haushalten testen, seine Kosteneffektivität bewerten und ein Multimedia-Toolkit zur Verbreitung der Ergebnisse entwickeln.

Spezifische Ziele:

  1. Führen Sie eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um die Wirkung des neu entwickelten ISA-Programms auf Ernährung, Blutdruck und Blutfette (primäre Endpunkte) sowie auf Body-Mass-Index (BMI), Hämoglobin A1c (HbA1c), Ernährungsunsicherheit, Gesundheitszustand und Hautcarotinoid zu testen Messung durch Veggie Meter (sekundäre Ergebnisse) unter 200 NA-Haushalten (400 Erwachsene und bis zu 400 Kinder) mit einem Indexhaushalts-Erwachsenen (im Alter von 18–75), der sich als NA mit Übergewicht/Adipositas identifiziert;
  2. Führen Sie eine ökonomische Bewertung für individuelle (z. B. gesundheitsbezogene Lebensqualität), organisatorische (z. B. Kosten der Gesundheitsversorgung) und gemeinschaftliche (z. B. Prävention von kardiometabolischen Erkrankungen) Ergebnisse durch; Und
  3. Dokumentieren und verbreiten Sie Studienprozesse und -ergebnisse mithilfe partizipativer Videomethoden und stellen Sie ein webbasiertes Toolkit zusammen, das andere NA-Gemeinschaften verwenden können, um die Ernährungssysteme der Stämme zu verbessern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

580

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Pawhuska, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74056
        • The Osage Nation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für erwachsene Teilnehmer:

  • 18-75 Jahre
  • Identifizieren Sie sich als amerikanischer Ureinwohner (nur für erwachsene Indexteilnehmer)
  • Wohnen Sie in Osage Nation
  • Planen Sie, im nächsten Jahr in Osage Nation zu bleiben
  • Übergewicht oder Adipositas, definiert als BMI >= 25 kg/m2, gemessen von Forschungspersonal (nur erwachsene Indexteilnehmer)
  • Bereit und in der Lage, Studienabläufen zu folgen

Einschlusskriterien für Kinder:

  • 3-17 Jahre
  • Wohnen Sie in Osage Nation
  • Planen Sie, im nächsten Jahr in Osage Nation zu bleiben
  • Bereit und in der Lage, Studienabläufen zu folgen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die schwanger sind oder planen, während des Studienzeitraums schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Haushalte, die das "Go Healthy"-Programm erhalten haben
Verhalten: „Go Healthy“-Programm
Wöchentliche Lebensmittelboxen mit frischem Obst und Gemüse für 16 Wochen; Lehrplan für gesunde Ernährung und traditionelle Lebensmittel in der Box verfügbar; monatlicher persönlicher Kochworkshop für gesunde Ernährung und traditionelle indigene Lebensmittel; Video-Website-Links zu einheimischen Kochdemonstrationen zu Rezepten; und ein Küchenstarter-Kit mit Küchenzubehör
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Haushalte, die nach Ablauf der Interventionszeit eine Entschädigung im Wert des "Go Healthy"-Programms erhalten haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ernährung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis zur 16-wöchigen Nachuntersuchung
Nur bei Erwachsenen gemessen. Veränderung des Gemüse- und Obstkonsums mithilfe des automatisierten selbstverwalteten 24-Stunden-Erinnerungsprotokolls (ASA-24) des National Cancer Institute. Dieses Selbstauskunftsinstrument generiert einen "Gesundes-Ernährung-Index" (HEI) mit Werten von 0 (am wenigsten gesund) bis 100 (am gesündesten). Kontinuierliche Werte der Gesamt-HEI-Werte werden berichtet.
Baseline bis zur 16-wöchigen Nachuntersuchung
Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16-wöchige Nachuntersuchung
Nur bei Erwachsenen gemessen. Microlife BPM2 Advanced Blutdruckmessgerät. Es wurden insgesamt drei Messungen durchgeführt, und wir haben die letzten beiden für unsere Ergebnisse gemittelt.
Baseline und 16-wöchige Nachuntersuchung
Veränderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 16-wöchige Nachbeobachtung
Nur bei Erwachsenen gemessen. Microlife BPM2 Advanced Blutdruckmessgerät. Es wurden insgesamt drei Messungen durchgeführt, und wir haben die letzten beiden für unsere Ergebnisse gemittelt.
Ausgangswert und 16-wöchige Nachbeobachtung
Änderung des LDL-C gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16-wöchige Nachuntersuchung
Nur bei Erwachsenen gemessen.
Verwendete ein Gerät für nicht-nüchterne Blutproben
Baseline und 16-wöchige Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des BMI gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16-wöchige Nachbeobachtung
Der BMI (kg/m2) wurde anhand der gemessenen Körpergröße und des Körpergewichts berechnet
Baseline und 16-wöchige Nachbeobachtung
Veränderung des HbA1c-Werts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16-wöchige Nachuntersuchung
Nur an Erwachsenen gemessen. Verwendete ein Gerät für nicht-nüchterne Blutproben
Baseline und 16-wöchige Nachuntersuchung
Veränderung der Ernährungsunsicherheit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16-wöchige Nachuntersuchung

Nur bei Erwachsenen bewertet. Skala: U.S. Household Food Security Survey Module. Dieses Instrument enthält 18 Items, um die qualitativen und quantitativen Dimensionen der Lebensmittelversorgung des Haushalts zu erfassen.

Um die Stufen der Ernährungssicherheit und -unsicherheit zu berechnen, werden wir die Anzahl der positiven Antworten auf diese Items zusammenfassen, wobei „Oft“ und „Manchmal“ als positive Antworten gezählt werden.

Gesamtpunktzahlbereich: 0-18. Je niedriger die Punktzahl, desto größer die Verbesserung der Ernährungssicherheit.
Baseline und 16-wöchige Nachuntersuchung
Veränderung der Haut-Carotinoide gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 16-wöchige Nachuntersuchung
Die Hautkarotinoide wurden mit dem Veggie Meter quantifiziert. Bereich der Werte: 0 bis 800. Je höher der Wert, desto höher die Gemüseaufnahme.
Ausgangswert und 16-wöchige Nachuntersuchung
Veränderung des Gesundheitszustands vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zur 16-wöchigen Nachuntersuchung
Der Gesundheitszustand wurde anhand einer Frage aus dem Fragebogen zum Gesundheitszustand mit 36 Items (36-Item Short Form Health Survey) gemessen: „Wie würden Sie Ihren Gesundheitszustand im Allgemeinen bewerten?“ Mit den Antwortoptionen: Ausgezeichnet, Sehr gut, Gut, Befriedigend und Schlecht. Dieses Ergebnis bewertet den Anteilsunterschied zwischen Ausgangswert und Nachuntersuchung von ausgezeichnet/sehr gut.
Von der Basisuntersuchung bis zur 16-wöchigen Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Mitarbeiter

University of Oklahoma
Osage Nation

Ermittler

  • Hauptermittler: Valarie Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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