KLINISCHE WIRKSAMKEIT VON EMOLLIENTS BEI PATIENTEN MIT ATOPISCHER DERMATITIS

Einschlusskriterien:

• Frauen oder Männer ab 3 Jahren, davon 50 % Kinder (≥ 3 Jahre ≤ 11 Jahre und 11 Monate) und 50 % Erwachsene;
• Alle Fototypen (eine gute Balance zwischen den Fototypen ist nicht zwingend erforderlich, aber alle Fototypen sollten enthalten sein);
• Die Diagnose einer atopischen Dermatitis muss die Hanifin-Kriterien erfüllen (mindestens 3 Grundmerkmale und mindestens 3 Nebenmerkmale);
• Proband mit leichter atopischer Dermatitis, die mindestens 6 Monate vor Einschluss vorhanden war (SCORAD bei Einschluss < 25);
• Probanden, die seit mindestens 3 Monaten eine unveränderte AD-Routine haben, einschließlich der systematischen Anwendung von topischen oder systemischen Antihistaminika, topischen oder systemischen Kortikoiden, Cyclosporin A und anderen Immunsuppressiva.
• Proband, der das Studienprodukt während der gesamten Studie mindestens einmal täglich verwenden kann.
• Der Proband stimmt zu, seinen Lebensstil während des Studienzeitraums nicht zu ändern (übermäßiges Baden, intensivem Stress ausgesetzt zu sein, wenn der Job gewechselt wird, eine schnelle Diät machen, um Gewicht zu verlieren…);
• Der Proband stimmt zu, nur das Studienprodukt und keine andere topische Behandlung für die Dauer der Studie zu verwenden (übliche topische oder orale Behandlung für AD ist erlaubt);
• Fach in der Lage, die vorgelegten Unterlagen zu lesen, die Studienordnung einzuhalten und die Einschränkungen zu akzeptieren;
• Thema verfügbar, um der Studie zu folgen;
• Subjekt, das der Teilnahme zustimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet hat;
• Das Subjekt ist während der gesamten Studie telefonisch erreichbar.

Ausschlusskriterien:

• Stillen, schwanger;
• Subjekt mit einem anderen dermatologischen Zustand, der die klinische Bewertung beeinträchtigen könnte;
• Subjekt mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen kosmetische Produkte;
• Subjekt, das im Monat vor Tag 0 eine systemische Behandlung erhalten hat, einschließlich PUVA-Therapie für atopische Dermatitis;
• Subjekt, das innerhalb von 2 Wochen vor dem ersten Besuch eine Phototherapie erhalten hat;
• Probanden, die beabsichtigen, sich während der Studie übermäßig der Sonne auszusetzen;
• Bekannte Allergie gegen einen Bestandteil des getesteten Produkts (Probanden werden gefragt, ob sie Allergien gegen Inhaltsstoffe haben, und werden in der Liste überprüft, ob sie im IP enthalten sind);
• Subjekt, das innerhalb von 2 Wochen vor dem ersten Besuch eine experimentelle Behandlung angewendet hat;
• Subjekt, das nicht die Bedingungen erfüllt, die zur Einhaltung des Protokolls erforderlich sind;
• Das Subjekt ist nicht in der Lage, seine Einverständniserklärung abzugeben;
• Proband nicht verfügbar, um der Studie in ihrer Gesamtheit zu folgen.