KLINISK EFFEKTIVITET AF BØGNINGSMEDEL I ATOPISK DERMATITIS-PATIENTER

Inklusionskriterier:

• Kvinder eller mænd, fra 3 år, er 50 % børn (≥3 år ≤ 11 år og 11 måneder) og 50 % voksne;
• Alle fototyper (en god balance mellem fototyperne er ikke obligatorisk, men alle fototyper bør inkluderes);
• Diagnose af atopisk dermatitis skal opfylde Hanifins kriterier (mindst 3 grundlæggende træk og mindst 3 mindre træk);
• Person med mild atopisk dermatitis til stede i mindst 6 måneder før inklusion (SCORAD ved inklusion < 25);
• Personer, der har en uændret AD-rutine i mindst 3 måneder, herunder til systematisk brug af topiske eller systemiske antihistaminer, topisk eller systemisk kortikoid, cyclosporin A og andre immunsuppressive midler.
• Forsøgsperson er i stand til at bruge undersøgelsesproduktet mindst én gang om dagen under hele undersøgelsen.
• Forsøgsperson, der indvilliger i ikke at ændre deres livsstil i løbet af undersøgelsesperioden (overbadning, at blive udsat for intens stress ved at skifte job, lave en hurtig diæt for at tabe sig...);
• Forsøgsperson, der accepterer kun at bruge undersøgelsesproduktet og ingen anden topisk behandling i undersøgelsens varighed (sædvanlig topisk eller oral behandling for AD er tilladt);
• Emne, der er i stand til at læse de forelagte dokumenter, til at overholde studiereglementet og acceptere begrænsningerne;
• Emne tilgængeligt til at følge undersøgelsen;
• Subjekt, der accepterer at deltage og har underskrevet det informerede samtykke;
• Emnet kan kontaktes telefonisk under hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Amning, gravid;
• Forsøgsperson, der har en anden dermatologisk tilstand, der kan interferere med den kliniske evaluering;
• Person, der præsenterer en tidligere historie med allergi over for kosmetiske produkter;
• Person, der har modtaget systemisk behandling, inklusive PUVA-terapi for atopisk dermatitis i måneden før dag 0;
• Person, der har modtaget fototerapi inden for 2 uger før det første besøg;
• Forsøgsperson, der har til hensigt at udsætte sig selv for solen under undersøgelsen;
• Genstand for kendt allergi over for en hvilken som helst komponent i det testede produkt (forsøgspersoner vil blive spurgt, om de har allergi over for nogen ingredienser, og vil blive kontrolleret på listen, hvis den er indeholdt i IP-en);
• Forsøgsperson, der har brugt nogen eksperimentel behandling inden for 2 uger før det første besøg;
• Forsøgsperson, der ikke har de nødvendige betingelser for at overholde protokollen;
• Emnet ude af stand til at give deres informerede samtykke;
• Emnet er ikke tilgængeligt til at følge undersøgelsen i sin helhed.