- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05784467
Studie zu Methamphetamin, PrEP und intersektionaler Stigmatisierung (eMPrISe)
Bekämpfung intersektionaler Stigmatisierung durch Bewältigung, Resistenz und Resilienz zur Verbesserung des Methamphetaminkonsums und der Faktoren, die die PrEP-Aufnahme bei Latino-MSM beeinflussen: ein Schritt zur Beendigung von HIV bis 2030
Ziel dieses klinischen Versuchs ist es, die entwickelte eMPrISe-Studie an HIV-negativen, erwachsenen Latino-Männern zu testen, die Sex mit Männern haben (MSM), die nicht injizierbare Substanzen verwenden. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Kann die Teilnahme an der entwickelten eMPrISe-Studie das Risiko des Konsums von Methamphetamin („Meth“) verringern?
- Kann die Teilnahme an der entwickelten eMPrISe-Studie die Kaskadenprogression der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) verbessern? Die Teilnehmer nehmen an 12 wöchentlichen Modulen teil, die: (1) Fähigkeiten zum kritischen Denken aufbauen, (2) den Zusammenhang zwischen Unterdrückung und schädlichem Verhalten identifizieren und diskutieren, (3) Maßnahmen ergreifen, (4) Gefühle und Erfahrungen äußern und bestätigen und (5 ) Wissen und Ressourcen teilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Forschungserfahrung in klinischen Studien zur Unterstützung der Ausbildung von Dr. Angel B. Algarin. Die Erkenntnisse aus Sekundäranalysen aus den Zielen 1 und 2 werden die Auswahl und Anpassung von evidenzbasierten, mehrstufigen Bewältigungswiderstands- und Resilienz-Interventionsstrategien leiten, um die schädlichen Auswirkungen von intersektionellem Stigma auf den Meth-Konsum und die Progression der PrEP-Kaskaden zu reduzieren.
Widerstand: Ich plane, Community Wise anzupassen, eine 12-wöchige, mehrstufige Gruppenintervention, die die Teilnehmer aus einem Kreislauf von Unterdrückung, Ohnmachtsgefühlen und gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen in einen Kreislauf von Empowerment, Selbstwirksamkeit und Gesundheitsförderung versetzt Verhaltensweisen. Die Intervention erwies sich als wirksam bei der Reduzierung des jüngsten Substanzkonsums.
Bewältigung: Ich plane, effektive Komponenten der ESTEEM-Studie (Effective Skills to Empower Effective Men) zu integrieren, die einen kognitiven Therapieansatz (CBT) verwendet, um die Stigmatisierung bei MSM zu verbessern, und der sich als wirksam bei der Reduzierung des Drogenkonsums und des sexuellen Risikoverhaltens erwiesen hat.
Resilienz: Ich plane Resilienz-Interventionsstrategien aus der HealthMpowerment-Studie zu integrieren, die auf dem Integrated Model of Behavior Theory des Institute of Medicine basiert und nachweislich sexuelles Risikoverhalten und Stigmatisierung bei MSM reduziert.
Die eMPrISe-Studie wird unter Verwendung des ADAPT-ITT-Modells (Assessment, Decision, Adaptation, Production, Topical Experts, Integration, Training, Testing) entwickelt und unter n=20 lateinamerikanischen MSM (10 englischsprachige und 10 spanischsprachige) formativ evaluiert. mit moderaten Meth-Konsum-Risiko-Scores, die durch den Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) bestimmt wurden. Quantitative Daten werden über Qualtrics und Network Canvas für eine 60-minütige interviewergesteuerte Umfrage vor und nach der Bewertung der angepassten Intervention und für 10-minütige selbstverwaltete Fragebögen nach jedem der 12 Module erhoben. Qualitative Daten werden über Audioaufnahmen der Echtzeit-Antworten der Teilnehmer gesammelt, während sie die Intervention durchlaufen, um die Machbarkeit der 12 wöchentlichen Module zu bewerten. Quantitative Ergebnisse werden auch halbstrukturierte Fokusgruppen (1 Englisch, 1 Spanisch) informieren, um die Akzeptanz jedes der 12 Interventionsmodule und der Intervention als Ganzes zu kontextualisieren. Während die formative Bewertung Trends bewerten wird, ist sie nicht dazu in der Lage, Änderungen vor und nach diesen Maßnahmen zu erkennen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Angel B Algarin, PhD, MPH
- Telefonnummer: (602) 496-0845
- E-Mail: angel.algarin@asu.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18+ Jahre
- cis-männlich
- sich selbst als Latino oder Hispanic identifizieren
- fließend Englisch oder Spanisch
- jede sexuelle Aktivität mit Männern in den letzten 12 Monaten
- HIV-negativ
- moderates Methamphetamin-Konsumrisiko (wie durch die ASSIST-Bewertung bestimmt)
- Erfahrung mit intersektionaler Stigmatisierung in ihrem sozialen Netzwerk in den letzten 12 Monaten
- bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Englisch
Teilnehmende des englischen Arms erhalten die eMPRISe-Interventionsmaterialien in englischer Sprache.
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Verhaltensintervention in der Gruppe mit 12 wöchentlichen Sitzungen, die 2 Stunden dauern und sich auf Bewältigung, Widerstand und Belastbarkeit konzentrieren.
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Sonstiges: Spanisch
Teilnehmer des englischen Arms erhalten die eMPRISe-Interventionsmaterialien auf Spanisch.
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Verhaltensintervention in der Gruppe mit 12 wöchentlichen Sitzungen, die 2 Stunden dauern und sich auf Bewältigung, Widerstand und Belastbarkeit konzentrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Methamphetamin-Konsumrisiko
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertet mit dem Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) Die Werte reichen von 0 bis 39, wobei höhere Werte ein höheres Risiko anzeigen.
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3 Monate
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Progression der PrEP-Kaskaden
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertet anhand des ordinalen Ergebnisses der motivierenden PrEP-Kaskade, einschließlich: 1 = PrEP-Vorkontemplation, 2 = PrEP-Kontemplation, 3 = Präparation, 4 = PrEP-Aktion und -Initiierung, 5 = PrEP-Erhaltung
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Widerstand
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertet anhand von Elementen, die von der Stigma-Widerstandsskala angepasst wurden. Die Werte reichen von 0 bis 76, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Widerstand anzeigen
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3 Monate
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertet anhand von Items der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) Scores reichen von 0-40, wobei höhere Scores ein höheres Maß an Resilienz anzeigen
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3 Monate
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Bewältigung
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertet mit dem Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) Scores reichen von 0-84, wobei höhere Scores ein höheres Bewältigungsniveau anzeigen
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Verhalten
- Soziales Verhalten
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Soziale Stigmatisierung
- Organische Chemikalien
- Amine
- Phenethylamine
- Ethylamine
- Amphetamine
- Methamphetamin
Andere Studien-ID-Nummern
- 1K01DA055521 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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