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Serum-Fibroblasten-Wachstumsfaktor-21-Spiegel während längerem Fasten

29. März 2023 aktualisiert von: Zeynep Goktas, Hacettepe University

Schwankungen der Serum-Fibroblasten-Wachstumsfaktor-21-Spiegel während längerem Fasten bei männlichen Erwachsenen

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die FGF21-Spiegel im Serum mit Verlängerung der Fastenperiode ansteigen würden. Die Forscher stellten auch die Hypothese auf, dass sich die Nahrungsaufnahme und die Körperzusammensetzung ändern würden. Die Studie wurde mit 12 gesunden männlichen Erwachsenen durchgeführt. Zu Beginn der Studie wurde ein Fragebogen ausgefüllt. Anthropometrische Messungen, Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivitäten wurden aufgezeichnet und Blutproben wurden vor, während und nach dem Ramadan entnommen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Hungers auf den Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21 (FGF21)-Spiegel im Serum, den Ernährungszustand und die anthropometrischen Messungen erwachsener Männer während des Fastens zu bestimmen. FGF21 ist aufgrund seiner Auswirkungen auf Leber, Fettgewebe und Gehirn ein wichtiges Protein im Prozess der Anpassung an das Fasten. An dieser Querschnittsstudie nahmen insgesamt 12 gesunde Personen mit normalem Body-Mass-Index im Alter zwischen 18 und 35 Jahren teil. Alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Stichprobenumfang bestimmt mit Power-Analyse. Ein Fragebogen wurde durchgeführt, um allgemeine Merkmale, Ernährungsgewohnheiten sowie Rauch- und Alkoholgewohnheiten der Personen zu ermitteln. Anthropometrische Messungen, 24-Stunden-Diäterinnerung und körperliche Aktivitäten wurden aufgezeichnet und Blutproben wurden viermal in den folgenden Zeiträumen entnommen; vor dem Ramadan, der ersten Woche des Ramadan, der dritten Woche des Ramadan und zwei Wochen nach dem Ramadan. Serum-FGF21-Spiegel wurden durch ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) bestimmt. Die durchschnittliche Energie- und Nährstoffaufnahme wurde von BEBIS (Ernährungsinformationssystem) berechnet und die Ergebnisse wurden mit den empfohlenen Tagesrationen (Recommended Dietary Allowances, RDA) verglichen. Der t-Test mit gepaarten Stichproben und der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test wurden verwendet, um die Unterschiede zu untersuchen. Die Studie wurde von der Ethikkommission für nicht-interventionelle klinische Forschung der Hacettepe University genehmigt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einzelpersonen wurden über Social-Media-Ankündigungen rekrutiert. Rekrutiert wurden Personen mit Wohnsitz in Ankara, wo sich die Hacettepe-Universität befindet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Mann sein,
  • im Alter zwischen 19 und 35,
  • Regelmäßiges Fasten im Ramadan.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen sein,
  • jünger als 19 Jahre und älter als 35 Jahre,
  • mit einem BMI von weniger als 18,5 kg/m2 und mehr als 24,9 kg/m2,
  • eine chronische Stoffwechselerkrankung haben,
  • Personen, die während des Ramadan nicht regelmäßig fasten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Fastende erwachsene Männer
Ein Fragebogen wurde durchgeführt, um allgemeine Merkmale, Ernährungsgewohnheiten sowie Rauch- und Alkoholgewohnheiten der Personen zu ermitteln. Anthropometrische Messungen, 24-Stunden-Diäterinnerung und körperliche Aktivitäten wurden aufgezeichnet und Blutproben wurden viermal in den folgenden Zeiträumen entnommen; vor dem Ramadan, der ersten Woche des Ramadan, der dritten Woche des Ramadan und zwei Wochen nach dem Ramadan.
Verhalten: 12 Stunden Fasten für 29 Tage
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Fastens auf die FGF21-Spiegel im Serum zu bestimmen. Aus diesem Grund wurden männliche Erwachsene, die während des Ramadan fasteten, in die Studie eingeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FGF-21-Spiegel
Zeitfenster: 3 Monate
Es wurden Blutproben entnommen und die Serum-FGF21-Spiegel wurden durch das ELISA-Verfahren bestimmt
3 Monate
Körpergewicht
Zeitfenster: 3 Monate
Das Körpergewicht wurde unter Verwendung einer Waage mit 100 g Empfindlichkeit gemessen.
3 Monate
Körperfettanteil
Zeitfenster: 3 Monate
Das Körperfettverhältnis wurde mit einem bioelektrischen Impedanzanalysegerät gemessen.
3 Monate
Zusammensetzung der Körpermuskulatur
Zeitfenster: 3 Monate
Die Körperfettzusammensetzung wurde mit einem bioelektrischen Impedanzanalysegerät gemessen.
3 Monate
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate
24-Stunden-Fragebögen zur Erinnerung an die Ernährung wurden von den Forschern durchgeführt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GO 17/402

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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