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Serum-Fibroblasten-Wachstumsfaktor-21-Spiegel während längerem Fasten

29. März 2023 aktualisiert von: Zeynep Goktas, Hacettepe University

Schwankungen der Serum-Fibroblasten-Wachstumsfaktor-21-Spiegel während längerem Fasten bei männlichen Erwachsenen

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die FGF21-Spiegel im Serum mit Verlängerung der Fastenperiode ansteigen würden. Die Forscher stellten auch die Hypothese auf, dass sich die Nahrungsaufnahme und die Körperzusammensetzung ändern würden. Die Studie wurde mit 12 gesunden männlichen Erwachsenen durchgeführt. Zu Beginn der Studie wurde ein Fragebogen ausgefüllt. Anthropometrische Messungen, Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivitäten wurden aufgezeichnet und Blutproben wurden vor, während und nach dem Ramadan entnommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Hungers auf den Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21 (FGF21)-Spiegel im Serum, den Ernährungszustand und die anthropometrischen Messungen erwachsener Männer während des Fastens zu bestimmen. FGF21 ist aufgrund seiner Auswirkungen auf Leber, Fettgewebe und Gehirn ein wichtiges Protein im Prozess der Anpassung an das Fasten. An dieser Querschnittsstudie nahmen insgesamt 12 gesunde Personen mit normalem Body-Mass-Index im Alter zwischen 18 und 35 Jahren teil. Alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Stichprobenumfang bestimmt mit Power-Analyse. Ein Fragebogen wurde durchgeführt, um allgemeine Merkmale, Ernährungsgewohnheiten sowie Rauch- und Alkoholgewohnheiten der Personen zu ermitteln. Anthropometrische Messungen, 24-Stunden-Diäterinnerung und körperliche Aktivitäten wurden aufgezeichnet und Blutproben wurden viermal in den folgenden Zeiträumen entnommen; vor dem Ramadan, der ersten Woche des Ramadan, der dritten Woche des Ramadan und zwei Wochen nach dem Ramadan. Serum-FGF21-Spiegel wurden durch ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) bestimmt. Die durchschnittliche Energie- und Nährstoffaufnahme wurde von BEBIS (Ernährungsinformationssystem) berechnet und die Ergebnisse wurden mit den empfohlenen Tagesrationen (Recommended Dietary Allowances, RDA) verglichen. Der t-Test mit gepaarten Stichproben und der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test wurden verwendet, um die Unterschiede zu untersuchen. Die Studie wurde von der Ethikkommission für nicht-interventionelle klinische Forschung der Hacettepe University genehmigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einzelpersonen wurden über Social-Media-Ankündigungen rekrutiert. Rekrutiert wurden Personen mit Wohnsitz in Ankara, wo sich die Hacettepe-Universität befindet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Mann sein,
  • im Alter zwischen 19 und 35,
  • Regelmäßiges Fasten im Ramadan.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen sein,
  • jünger als 19 Jahre und älter als 35 Jahre,
  • mit einem BMI von weniger als 18,5 kg/m2 und mehr als 24,9 kg/m2,
  • eine chronische Stoffwechselerkrankung haben,
  • Personen, die während des Ramadan nicht regelmäßig fasten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fastende erwachsene Männer
Ein Fragebogen wurde durchgeführt, um allgemeine Merkmale, Ernährungsgewohnheiten sowie Rauch- und Alkoholgewohnheiten der Personen zu ermitteln. Anthropometrische Messungen, 24-Stunden-Diäterinnerung und körperliche Aktivitäten wurden aufgezeichnet und Blutproben wurden viermal in den folgenden Zeiträumen entnommen; vor dem Ramadan, der ersten Woche des Ramadan, der dritten Woche des Ramadan und zwei Wochen nach dem Ramadan.
Verhalten: 12 Stunden Fasten für 29 Tage
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Fastens auf die FGF21-Spiegel im Serum zu bestimmen. Aus diesem Grund wurden männliche Erwachsene, die während des Ramadan fasteten, in die Studie eingeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FGF-21-Spiegel
Zeitfenster: 3 Monate
Es wurden Blutproben entnommen und die Serum-FGF21-Spiegel wurden durch das ELISA-Verfahren bestimmt
3 Monate
Körpergewicht
Zeitfenster: 3 Monate
Das Körpergewicht wurde unter Verwendung einer Waage mit 100 g Empfindlichkeit gemessen.
3 Monate
Körperfettanteil
Zeitfenster: 3 Monate
Das Körperfettverhältnis wurde mit einem bioelektrischen Impedanzanalysegerät gemessen.
3 Monate
Zusammensetzung der Körpermuskulatur
Zeitfenster: 3 Monate
Die Körperfettzusammensetzung wurde mit einem bioelektrischen Impedanzanalysegerät gemessen.
3 Monate
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate
24-Stunden-Fragebögen zur Erinnerung an die Ernährung wurden von den Forschern durchgeführt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 17/402

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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