Bewerten Sie die Auswirkungen eines Limosilactobacillus-Supplements auf das Wiederauftreten von UTI bei gesunden Frauen während eines Zeitraums von 6 Monaten

Einschlusskriterien:

1. In der Lage sein, eine freiwillige, schriftliche und informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
2. Zwischen 18 und 65 einschließlich sein.
3. Hat einen BMI zwischen 18,5 bis einschließlich 40 kg/m2.
4. Hat eine Vorgeschichte von wiederkehrenden HWI, definiert als ≥ 3 Episoden im vergangenen Jahr, von denen zwei ungefähr in den letzten 6 Monaten unmittelbar vor ihrem Screening-Besuch (Besuch 1) aufgetreten sind, nach Ermessen des Ermittlers. Mindestens eine Episode muss medizinisch diagnostiziert und von medizinischem Fachpersonal behandelt werden, die verbleibenden zwei können selbst gemeldet werden.
5. Bereit, bestehende Ernährungs- und Bewegungsmuster während des gesamten Testzeitraums beizubehalten.

6. Bereit, das Studienprotokoll einzuhalten und das Prüfprodukt für die Dauer der Studie täglich zu konsumieren.

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Ausschlusskriterien:

1. Personen, die instabile Medikamente einnehmen (definiert als verschriebene Medikamente, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnisse der Studie beeinflussen können (definiert als verschriebene Medikamente, die der Teilnehmer nur regelmäßig oder „nach Bedarf“ einnimmt).
2. Personen mit einer Vorgeschichte von HWI, die in den 6 Monaten vor ihrem Baseline-Besuch (Woche 0) >5 HWI erlebt haben.
3. Teilnehmer mit klinisch signifikanten abnormalen Laborergebnissen bei ihrem Screening-Besuch (aus Urinkultur, Urinanalyse und Sicherheitsblutuntersuchungen), die nach Ansicht des Prüfarztes die Wirksamkeit der Studie oder die Sicherheit des Teilnehmers beeinträchtigen würden.
4. Personen, die während der Studie schwanger sind, stillen oder schwanger werden möchten.
5. Personen im gebärfähigen Alter, die jedoch keine wirksame Verhütungsmethode anwenden
6. Personen, die innerhalb der letzten 30 Tage vor ihrem Baseline-Besuch (Besuch 2) orale Antibiotika (oder topische Antibiotika in ihrem Urogenitalbereich) eingenommen haben.
7. Personen mit einer aktuellen Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (Selbstbericht) und / oder Alkoholmissbrauch (> 2 alkoholische Standardgetränke pro Tag) innerhalb der 6 Monate vor dem Baseline-Besuch (Besuch 2).
8. Tabak oder rauchbezogene Produkte (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Zigaretten, Zigarren, Kautabak, E-Zigaretten) und Nikotinprodukte (z. B. Nikotinkaugummis und/oder Nikotinpflaster) verwendet.
9. Personen, die derzeit oder in den letzten 3 Monaten vor ihrem Baseline-Besuch eine extrem restriktive Diät einhalten oder planen, während der Studie eine restriktive Diät einzunehmen.
10. Personen, die nicht bereit sind, sich an die im Studienprotokoll aufgeführten Ernährungs-/Ergänzungsbeschränkungen zu halten (Verzicht auf den Verzehr von probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln, Präbiotika, Cranberry-Ergänzungen und D-Mannose-Ergänzungen; beschränken Sie den Verzehr von Joghurt, fermentierten Lebensmitteln und Cranberries auf nicht mehr als einmal pro Woche).
11. Personen mit Allergien oder Empfindlichkeiten gegenüber Inhaltsstoffen, die die Einnahme der Prüfprodukte ausschließen würden.
12. Die Teilnehmer erhalten möglicherweise keine Behandlung mit experimentellen Medikamenten. Wenn der Teilnehmer kürzlich an einer experimentellen Studie teilgenommen hat, muss diese mindestens 30 Tage vor seinem Screening-Besuch (Besuch 1) für diese Studie abgeschlossen worden sein.
13. Personen mit einer signifikanten akuten oder chronischen Begleiterkrankung wie Nierenerkrankungen (Niereninsuffizienz, Nephrolithiasis), anatomischen Anomalien der Harnwege, Darmerkrankungen, schweren unkontrollierten Stoffwechsel- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen (wie Diabetes oder Bluthochdruck), Antikoagulanzientherapie, Krebs oder HIV , oder eine Bedingung, die nach Ansicht des Ermittlers gegen die Teilnahme an der Verhandlung spricht.