Vurder virkningerne af et limosilactobacillus-tilskud på gentagelse af UVI hos raske kvinder i løbet af en 6-måneders periode

Inklusionskriterier:

1. Kunne give frivilligt, skriftligt, informeret samtykke til at deltage i forsøget.
2. Være mellem 18-65, inklusive.
3. Har et BMI mellem 18,5 til 40 kg/m2 inklusive.
4. Har en historie med tilbagevendende UVI, defineret som ≥ 3 episoder i det seneste år, hvoraf to var ca. i de sidste 6 måneder umiddelbart før deres screeningsbesøg (besøg 1), efter investigatorens skøn. Mindst én episode skal diagnosticeres medicinsk og behandles af en sundhedsperson, de resterende to kan være selvrapporteret.
5. Villig til at opretholde eksisterende kost- og fysiske aktivitetsmønstre gennem hele forsøgsperioden.

6. Villig til at overholde forsøgsprotokollen og indtage forsøgsproduktet dagligt i forsøgets varighed.

   -

Ekskluderingskriterier:

1. Personer, der er på ustabil medicin (defineret som ordineret medicin, der efter investigatorens mening kan påvirke resultaterne af undersøgelsen (defineret som ordineret medicin, som deltageren kun tager periodisk eller "efter behov").
2. Personer med en historie med UVI'er, som har oplevet >5 UVI'er i de 6 måneder forud for deres baselinebesøg (uge 0).
3. Deltagere med klinisk signifikante unormale laboratorieresultater ved deres screeningsbesøg (fra urinkultur, urinanalyse og sikkerhedsblodvurderinger), som efter investigatorens mening ville påvirke forsøgets effektivitet eller deltagerens sikkerhed.
4. Personer, der er gravide, ammer eller ønsker at blive gravide under forsøget.
5. Personer i den fødedygtige alder, men som ikke bruger en effektiv præventionsmetode
6. Personer, der har taget orale antibiotika (eller topiske antibiotika i deres urogenitale område) inden for de foregående 30 dage forud for deres baselinebesøg (besøg 2).
7. Personer med en aktuel historie med stofmisbrug (selvrapportering) og/eller alkoholmisbrug (>2 standard alkoholholdige drikkevarer om dagen) inden for 6 måneder forud for baselinebesøget (Visit2).
8. Bruger tobak eller rygerelaterede produkter (herunder, men ikke begrænset til, cigaretter, cigarer, tyggetobak, e-cigaretter) og nikotinprodukter (f.eks. nikotintyggegummi og/eller nikotinplastre).
9. Personer, der i øjeblikket indtager en ekstremt restriktiv diæt, eller i de foregående 3 måneder forud for deres baselinebesøg eller planlægger at indtage en restriktiv diæt under forsøget.
10. Personer, der ikke er villige til at overholde diæt-/tilskudsrestriktioner, der er anført i forsøgsprotokollen (afstå fra indtagelse af probiotiske kosttilskud, præbiotika, tranebærtilskud og D-mannosetilskud; begræns forbruget af yoghurt, fermenteret mad og tranebær til højst en gang om ugen).
11. Personer med allergi eller følsomhed over for ingredienser, der ville udelukke indtagelse af undersøgelsesprodukterne.
12. Deltagerne modtager muligvis ikke behandling, der involverer eksperimentelle lægemidler. Hvis deltageren har været i et nyligt eksperimentelt forsøg, skal disse være gennemført mindst 30 dage før deres screeningsbesøg (besøg 1) for dette forsøg.
13. Personer, der har en betydelig akut eller kronisk sameksisterende sygdom, såsom nyresygdomme (nyresvigt, nefrolithiasis), anatomiske urinvejsabnormiteter, tarmsygdom, svær ukontrolleret metabolisk eller kardiovaskulær sygdom (såsom diabetes eller hypertension), antikoagulantbehandling, cancer eller HIV , eller enhver betingelse, der kontraindikerer, efter efterforskerens vurdering, adgang til retssagen.