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Die Assoziation zwischen Schweregrad von Kopfschmerzen, Kopfhaltung, Ausdauer der Halsmuskulatur und Nackenerkrankungen bei Personen mit Migräne

13. September 2023 aktualisiert von: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Bestimmung der Beziehung zwischen der Schwere der Kopfschmerzen, der Kopfhaltung, der Ausdauer der Halsmuskulatur und Nackenbeschwerden bei Personen mit Migräne.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kopfschmerzen sind ein allgemeines Gesundheitsproblem, das in verschiedenen Altersgruppen auftritt, häufig auftritt, von vielen Faktoren abhängt und viele individuelle und sozioökonomische Auswirkungen hat. Es wird festgestellt, dass die Rate der Personen, die mindestens einmal in ihrem Leben unter Kopfschmerzen leiden, in der Allgemeinbevölkerung sehr hoch ist. Migräne ist eine der häufigsten Arten von primären Kopfschmerzen. Nackenschmerzen und zervikale Dysfunktionen bei Personen mit Migräne waren Gegenstand vieler Studien. Es ist ersichtlich, dass Studien, die die Beziehung zwischen Störungen des Muskel-Skelett-Systems in der Halsregion und Kopfschmerzen bei verschiedenen Arten von Kopfschmerzen untersuchen, von Tag zu Tag zunehmen. Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen der Schwere der Kopfschmerzen, der Kopfhaltung, der Ausdauer der Halsmuskulatur und Nackenbeschwerden bei Personen mit Migräne zu bestimmen. Darüber hinaus wird der Zusammenhang zwischen diesen Parametern und der Lebensqualität untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Tokat
      • Merkez, Tokat, Truthahn, 60250
        • Rekrutierung
        • Tokat Gaziosmanpasa University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu irgendeinem Zeitpunkt in seinem Leben wurde Migräne diagnostiziert und er klagte über Kopfschmerzen.
  • keine diagnostizierte chronische Krankheit haben,
  • Keine vergangene oder gegenwärtige psychische Erkrankung,
  • Personen, die Türkisch sprechen, lesen und schreiben können.

Ausschlusskriterien:

  • eine neurologische, psychiatrische oder kognitive Störung haben,
  • Personen, die kein Türkisch sprechen, lesen oder schreiben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Personen mit Migräne
Zur Beurteilung von Kopfschmerzstärke, Kopfhaltung, Zervikalmuskelausdauer und Nackenbeschwerden.
Sonstiges: Zur Beurteilung von Kopfschmerzstärke, Kopfhaltung, Zervikalmuskelausdauer und Nackenbeschwerden.
Zur Beurteilung von Kopfschmerzstärke, Kopfhaltung, Zervikalmuskelausdauer und Nackenbeschwerden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Kopfschmerzen
Zeitfenster: 1 Tag
Der Headache Impact Test-6 (HIT-6) wird verwendet, um die Kopfschmerzen von Personen zu befragen. Dieser Test, der aus 6 Items besteht, bewertet die Probleme, die durch Kopfschmerzen entstehen, in einem breiten Rahmen. Es liefert Informationen auf der Grundlage des Selbstberichts des Patienten. Der HIT-6-Score reicht von 36 bis 78 Punkten. Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Einfluss an. Türkische Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie von HIT-6 wurde durchgeführt.
1 Tag
Kopfhaltung
Zeitfenster: 1 Tag
Die Kopfhaltung wird in Grad (°) aufgezeichnet, indem die horizontale Ebene und der Winkel zwischen dem siebten Halswirbel (C7) und dem Ohr mit einem Elektrogoniometer (BASELINE®-Goniometer, Digital Absolute+Axis, Fabrication Enterprises (White Plains, New York) gemessen werden )). Keine der Personen wird über die Kopfposition informiert, um Verzerrungen in der Studie zu vermeiden.
1 Tag
Zervikale Muskelausdauer
Zeitfenster: 1 Tag
Die Ausdauer der zervikalen Muskulatur wird mit dem tiefen zervikalen Flexoren-Ausdauertest und dem zervikalen Extensoren-Ausdauertest bewertet.
1 Tag
Nackenbeschwerden
Zeitfenster: 1 Tag
Nackenerkrankungen werden 2002 mit dem Bournemouth Questionnaire (BQ) bewertet. BQ besteht aus insgesamt 7 Fragen. Jede Frage hat eine Punktzahl zwischen 0 und 10. Obwohl die höchste Punktzahl 70 beträgt, weist eine hohe Punktzahl auf ein hohes Maß an Behinderung hin. Der Inhalt des Fragebogens besteht aus Variablen, die für Personen mit Nackenschmerzen abgefragt werden müssen, wie z. B. Schmerzstärke, Auswirkung von Schmerzen auf Aktivitäten des täglichen Lebens und des sozialen Lebens, Angst-Depressions-Level, Kinesiophobie und Schmerzbewältigung. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des BQ wurde nachgewiesen.
1 Tag
Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Tag
Das Nottingham Health Profile (NHP) ist ein allgemeiner Fragebogen zur Lebensqualität, der die wahrgenommenen Gesundheitsprobleme einer Person und das Ausmaß misst, in dem diese Probleme die normalen täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Der Fragebogen besteht aus 38 Items. Fragen werden mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet. Der Fragebogen bewertet sechs Parameter in Bezug auf den Gesundheitszustand. Diese Parameter sind; Schmerz (8 Items), körperliche Aktivität (8 Items), Energie (3 Items), Schlaf (5 Items), soziale Isolation (5 Items) und emotionale Reaktionen (9 Items). Jeder Unterparameter wird zwischen 0-100 bewertet. 0 steht für beste Gesundheit und 100 für schlechteste Gesundheit. Der Gesamt-NHP-Score ergibt sich aus der Summe der Teilscores.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tokat Gaziosmanpasa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 83116987-711

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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