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Associação entre intensidade da cefaleia, postura da cabeça, resistência muscular cervical e distúrbios do pescoço em indivíduos com enxaqueca

13 de setembro de 2023 atualizado por: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Determinar a relação entre intensidade da cefaléia, postura da cabeça, resistência muscular cervical e distúrbios do pescoço em indivíduos com migrânea.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A cefaleia é um problema geral de saúde que pode ser observado em diferentes faixas etárias, é comum, depende de muitos fatores e tem muitos efeitos individuais e socioeconômicos. Afirma-se que a taxa de indivíduos que experimentam dor de cabeça pelo menos uma vez na vida é muito alta na população em geral. A enxaqueca é um dos tipos mais comuns de cefaléia primária. A cervicalgia e as disfunções cervicais em indivíduos com migrânea têm sido objeto de muitos estudos. Vê-se que os estudos que examinam a relação entre os distúrbios do sistema músculo-esquelético da região cervical e a dor de cabeça em diferentes tipos de dores de cabeça estão aumentando dia a dia. Este estudo tem como objetivo determinar a relação entre intensidade da cefaléia, postura da cabeça, resistência muscular cervical e distúrbios do pescoço em indivíduos com migrânea. Além disso, será examinada a relação entre esses parâmetros e a qualidade de vida.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
34

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Peru
    • Tokat
      • Merkez, Tokat, Peru, 60250
        • Recrutamento
        • Tokat Gaziosmanpasa University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo sido diagnosticado com enxaqueca em qualquer momento de sua vida e queixando-se de dor de cabeça,
  • Não ter nenhuma doença crônica diagnosticada,
  • Nenhuma doença mental passada ou presente,
  • Indivíduos que podem falar, ler e escrever turco.

Critério de exclusão:

  • Ter qualquer distúrbio neurológico, psiquiátrico ou cognitivo,
  • Indivíduos que não falam, lêem ou escrevem turco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Indivíduos com enxaqueca
Avaliar a gravidade da cefaléia, postura da cabeça, resistência muscular cervical e distúrbios do pescoço.
Outro: Avaliar a gravidade da cefaléia, postura da cabeça, resistência muscular cervical e distúrbios do pescoço.
Avaliar a gravidade da cefaléia, postura da cabeça, resistência muscular cervical e distúrbios do pescoço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor de cabeça
Prazo: 1 dia
O Headache Impact Test-6 (HIT-6) será usado para questionar a dor de cabeça dos indivíduos. Este teste, composto por 6 itens, avalia os problemas decorrentes da dor de cabeça em um quadro amplo. Ele fornece informações com base no autorrelato do paciente. A pontuação do HIT-6 varia de 36 a 78 pontos. Uma pontuação mais alta indica mais influência. O estudo turco de validade e confiabilidade do HIT-6 foi conduzido.
1 dia
Postura da cabeça
Prazo: 1 dia
A postura da cabeça será registrada em graus (°) medindo-se o plano horizontal e o ângulo entre a sétima vértebra cervical (C7) e a orelha com um eletrogoniômetro (BASELINE® goniometer, Digital Absolute+Axis, Fabrication Enterprises (White Plains, New York )). Nenhum dos indivíduos será informado sobre a posição da cabeça para evitar viés no estudo.
1 dia
Resistência muscular cervical
Prazo: 1 dia
A resistência dos músculos cervicais será avaliada com o teste de resistência dos flexores cervicais profundos e o teste de resistência dos extensores cervicais.
1 dia
Distúrbios do pescoço
Prazo: 1 dia
Os distúrbios do pescoço serão avaliados pelo Questionário de Bournemouth (BQ) em 2002. BQ consiste em 7 perguntas no total. Cada questão pontua entre 0 e 10. Embora a pontuação mais alta seja 70, uma pontuação alta indica um alto nível de incapacidade. O conteúdo do questionário é composto por variáveis ​​que devem ser questionadas para indivíduos com cervicalgia, como intensidade da dor, efeito da dor nas atividades da vida diária e vida social, nível de ansiedade-depressão, cinesiofobia e enfrentamento da dor. A validade e confiabilidade da versão turca do BQ foram comprovadas.
1 dia
Qualidade de vida geral
Prazo: 1 dia
O Nottingham Health Profile (NHP) é um questionário geral de qualidade de vida que mede os problemas de saúde percebidos por uma pessoa e até que ponto esses problemas afetam as atividades diárias normais. O questionário é composto por 38 itens. As perguntas são respondidas como 'sim' ou 'não'. O questionário avalia seis parâmetros relacionados ao estado de saúde. Esses parâmetros são; dor (8 itens), atividade física (8 itens), energia (3 itens), sono (5 itens), isolamento social (5 itens) e reações emocionais (9 itens). Cada subparâmetro é pontuado entre 0-100. 0 indica a melhor saúde e 100 indica a pior saúde. A pontuação total do NHP é derivada da soma das subpontuações.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Tokat Gaziosmanpasa University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de setembro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 83116987-711

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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