- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05797012
Die Assoziation zwischen Schweregrad von Kopfschmerzen, Kopfhaltung, Ausdauer der Halsmuskulatur und Nackenerkrankungen bei Personen mit Migräne
13. September 2023 aktualisiert von: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Bestimmung der Beziehung zwischen der Schwere der Kopfschmerzen, der Kopfhaltung, der Ausdauer der Halsmuskulatur und Nackenbeschwerden bei Personen mit Migräne.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kopfschmerzen sind ein allgemeines Gesundheitsproblem, das in verschiedenen Altersgruppen auftritt, häufig auftritt, von vielen Faktoren abhängt und viele individuelle und sozioökonomische Auswirkungen hat.
Es wird festgestellt, dass die Rate der Personen, die mindestens einmal in ihrem Leben unter Kopfschmerzen leiden, in der Allgemeinbevölkerung sehr hoch ist.
Migräne ist eine der häufigsten Arten von primären Kopfschmerzen.
Nackenschmerzen und zervikale Dysfunktionen bei Personen mit Migräne waren Gegenstand vieler Studien.
Es ist ersichtlich, dass Studien, die die Beziehung zwischen Störungen des Muskel-Skelett-Systems in der Halsregion und Kopfschmerzen bei verschiedenen Arten von Kopfschmerzen untersuchen, von Tag zu Tag zunehmen.
Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen der Schwere der Kopfschmerzen, der Kopfhaltung, der Ausdauer der Halsmuskulatur und Nackenbeschwerden bei Personen mit Migräne zu bestimmen.
Darüber hinaus wird der Zusammenhang zwischen diesen Parametern und der Lebensqualität untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-Mail: halimearikan92@gmail.com
Studienorte
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Tokat
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Merkez, Tokat, Truthahn, 60250
- Rekrutierung
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Kontakt:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-Mail: halimearikan92@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu irgendeinem Zeitpunkt in seinem Leben wurde Migräne diagnostiziert und er klagte über Kopfschmerzen.
- keine diagnostizierte chronische Krankheit haben,
- Keine vergangene oder gegenwärtige psychische Erkrankung,
- Personen, die Türkisch sprechen, lesen und schreiben können.
Ausschlusskriterien:
- eine neurologische, psychiatrische oder kognitive Störung haben,
- Personen, die kein Türkisch sprechen, lesen oder schreiben können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Personen mit Migräne
Zur Beurteilung von Kopfschmerzstärke, Kopfhaltung, Zervikalmuskelausdauer und Nackenbeschwerden.
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Zur Beurteilung von Kopfschmerzstärke, Kopfhaltung, Zervikalmuskelausdauer und Nackenbeschwerden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad der Kopfschmerzen
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Headache Impact Test-6 (HIT-6) wird verwendet, um die Kopfschmerzen von Personen zu befragen.
Dieser Test, der aus 6 Items besteht, bewertet die Probleme, die durch Kopfschmerzen entstehen, in einem breiten Rahmen.
Es liefert Informationen auf der Grundlage des Selbstberichts des Patienten.
Der HIT-6-Score reicht von 36 bis 78 Punkten.
Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Einfluss an.
Türkische Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie von HIT-6 wurde durchgeführt.
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1 Tag
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Kopfhaltung
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Kopfhaltung wird in Grad (°) aufgezeichnet, indem die horizontale Ebene und der Winkel zwischen dem siebten Halswirbel (C7) und dem Ohr mit einem Elektrogoniometer (BASELINE®-Goniometer, Digital Absolute+Axis, Fabrication Enterprises (White Plains, New York) gemessen werden )).
Keine der Personen wird über die Kopfposition informiert, um Verzerrungen in der Studie zu vermeiden.
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1 Tag
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Zervikale Muskelausdauer
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Ausdauer der zervikalen Muskulatur wird mit dem tiefen zervikalen Flexoren-Ausdauertest und dem zervikalen Extensoren-Ausdauertest bewertet.
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1 Tag
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Nackenbeschwerden
Zeitfenster: 1 Tag
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Nackenerkrankungen werden 2002 mit dem Bournemouth Questionnaire (BQ) bewertet.
BQ besteht aus insgesamt 7 Fragen.
Jede Frage hat eine Punktzahl zwischen 0 und 10.
Obwohl die höchste Punktzahl 70 beträgt, weist eine hohe Punktzahl auf ein hohes Maß an Behinderung hin.
Der Inhalt des Fragebogens besteht aus Variablen, die für Personen mit Nackenschmerzen abgefragt werden müssen, wie z. B. Schmerzstärke, Auswirkung von Schmerzen auf Aktivitäten des täglichen Lebens und des sozialen Lebens, Angst-Depressions-Level, Kinesiophobie und Schmerzbewältigung.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des BQ wurde nachgewiesen.
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1 Tag
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Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Tag
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Das Nottingham Health Profile (NHP) ist ein allgemeiner Fragebogen zur Lebensqualität, der die wahrgenommenen Gesundheitsprobleme einer Person und das Ausmaß misst, in dem diese Probleme die normalen täglichen Aktivitäten beeinträchtigen.
Der Fragebogen besteht aus 38 Items.
Fragen werden mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet.
Der Fragebogen bewertet sechs Parameter in Bezug auf den Gesundheitszustand.
Diese Parameter sind; Schmerz (8 Items), körperliche Aktivität (8 Items), Energie (3 Items), Schlaf (5 Items), soziale Isolation (5 Items) und emotionale Reaktionen (9 Items).
Jeder Unterparameter wird zwischen 0-100 bewertet.
0 steht für beste Gesundheit und 100 für schlechteste Gesundheit.
Der Gesamt-NHP-Score ergibt sich aus der Summe der Teilscores.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 83116987-711
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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